Effect van cryotherapie op het succes van anesthesie en pijn bij onomkeerbare pulpitis
Effect Van Cryotherapie Op Anesthetisch Succes En Intraoperatieve Pijn In Mandibulaire Premolaren Met Irreversibele Pulpitis: Een Prospectieve Gerandomiseerde Klinische Studie
Deze prospectieve gerandomiseerde klinische studie had tot doel de effecten te evalueren van verschillende anesthesieprotocollen op anesthesiesucces en intraoperatieve pijn tijdens wortelkanaalbehandeling van mandibulaire premolaren met de diagnose symptomatische irreversibele pulpitis. In totaal werden 100 systemisch gezonde patiënten willekeurig verdeeld in vier groepen: infiltratie-anesthesie alleen, nervus alveolaris inferior-blokkade (IANB) alleen, infiltratie-anesthesie gecombineerd met cryotherapie, en IANB gecombineerd met cryotherapie. Cryotherapie werd intraoraal toegepast gedurende 5 minuten direct na toediening van de anesthesie.
De effectiviteit van de anesthesie werd bevestigd met behulp van elektrische pulpatesten en koudetesten vóór de behandeling. De wortelkanaalbehandeling werd in één zitting voltooid door een gekalibreerde behandelaar. Intraoperatieve pijn werd beoordeeld tijdens de preparatie van de toegangsholte met behulp van een visuele analoge schaal (VAS). Anesthesiesucces werd gedefinieerd als de afwezigheid van pijn of milde pijn, terwijl matige of ernstige pijn duidde op anesthesiefalen en aanvullende anesthesie vereiste.
Het primaire doel van de studie was om te bepalen of het aanvullende gebruik van cryotherapie het anesthesiesucces verbetert en de intraoperatieve pijn vermindert bij mandibulaire premolaren met symptomatische irreversibele pulpitis. De nulhypothese was dat er geen significante verschillen zouden worden waargenomen tussen de onderzoeksgroepen wat betreft anesthesiesucces of intensiteit van intraoperatieve pijn.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Ayşe Tuğba Eminsoy Avcı, Dentist
- Telefoonnummer: +905468725480
- E-mail: dtaysetugbaeminsoy@gmail.com
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Insluitingscriteria:
- Systeemgezonde patiënten geclassificeerd als ASA I of II, tussen 18 en 60 jaar oud,
- Aanwezigheid van een herstelbare mandibulaire premolaar met de diagnose symptomatische irreversibele pulpitis,
- Voorgeschiedenis van spontane pijn of aanhoudende pijn veroorzaakt door thermische prikkels,
- Positieve reactie met aanhoudende pijn bij koudetesten (Endo Ice; Coltene, Altstätten, Zwitserland),
- Positieve reactie bij lage stroomsterktes bij elektrische pulpatesten (Parkell Inc., USA),
- Tanden met gesloten apex en geen radiografisch bewijs van periapicale pathologie (intacte parodontale ligamentruimte en afwezigheid van periapicale radiolucentie),
- Patiënten met matige of ernstige preoperatieve pijn, beoordeeld met behulp van de visueel analoge schaal (VAS).
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten die in de laatste 12 uur voor behandeling pijnstillende, ontstekingsremmende of opioïde medicatie hebben gebruikt,
- Patiënten met systemische aandoeningen die de pijnperceptie, ontstekingsreactie of genezing kunnen beïnvloeden,
- Voorgeschiedenis van antibioticagebruik in de afgelopen maand of noodzaak van antibiotische profylaxe,
- Tanden met klinische of radiografische tekenen van pulpaneurose of apicale parodontitis (Pijn bij percussie of palpatie, aanwezigheid van fistelgang of zwelling, aanwezigheid van periapicale radiolucentie),
- Tanden met wortelresorptie, onrijpe apex, ernstige coronale destructie die goede isolatie verhindert, of verkalkte kanalen,
- Tanden die eerder endodontische behandeling hebben ondergaan, inclusief pulpotomie of wortelkanaalvulling,
- Patiënten met neurologische of psychiatrische aandoeningen die de pijnperceptie of accurate pijnrapportage kunnen verstoren,
- Onvermogen om adequate isolatie met rubberdam te bereiken.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: infiltratie-anesthesie
|
Lokale anesthesie werd bereikt door middel van buccale infiltratie met 2% lidocaïne en 1:100.000 epinefrine.
Cryotherapie werd onmiddellijk na voltooiing van de anesthesie-injectie toegepast.
Kleine ijspakketten verpakt in steriel gaas werden intraoraal geplaatst op het buccale vestibulaire oppervlak naast de behandelde mandibulaire premolaar.
Patiënten kregen de instructie om het ijspakket 5 minuten op zijn plaats te houden.
In gevallen waar extreme koude sensatie of brandend ongemak werd gemeld, werd patiënten gevraagd het ijspakket 1 minuut te verwijderen voordat het opnieuw werd aangebracht.
|
|
Experimenteel: mandibulaire anesthesie
|
Lokale anesthesie werd bereikt met mandibulaire blok-anesthesie met 2% lidocaïne en 1:100.000 epinefrine.
Cryotherapie werd onmiddellijk na voltooiing van de anesthesie-injectie toegepast.
Kleine ijszakjes verpakt in steriel gaas werden intraoraal geplaatst op het buccale vestibulaire oppervlak naast de behandelde mandibulaire premolaar.
Patiënten kregen de instructie om het ijszakje gedurende 5 minuten op zijn plaats te houden.
In gevallen waar extreme koudesensatie of brandend ongemak werd gerapporteerd, werd patiënten gevraagd het ijszakje gedurende 1 minuut te verwijderen voordat het opnieuw werd aangebracht.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Intraoperatieve pijn
Tijdsspanne: Baseline/Tijdens de operatie
|
Intraoperatieve pijnintensiteit beoordeeld met een visueel analoge schaal (VAS) (1-10) tijdens de toegangsholtebereiding.
|
Baseline/Tijdens de operatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 02
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .