비가역성 치수염에서 냉동요법의 마취 성공률과 통증에 미치는 영향
비가역적 치수염이 있는 하악 소구치에서 냉동 요법이 마취 성공률과 술 중 통증에 미치는 영향: 전향적 무작위 임상 시험
이 전향적 무작위 임상 시험은 증상이 있는 비가역성 치수염으로 진단된 하악 소구치의 근관 치료 시 다양한 마취 프로토콜이 마취 성공률과 술 중 통증에 미치는 영향을 평가하는 것을 목표로 하였습니다. 총 100명의 전신 건강한 환자가 네 그룹으로 무작위 배정되었습니다: 침윤 마취 단독, 하치조 신경 차단(IANB) 단독, 침윤 마취와 냉동 요법을 병용한 경우, 그리고 IANB와 냉동 요법을 병용한 경우. 냉동 요법은 마취제 투여 직후 구강 내에서 5분간 적용되었습니다.
마취 효과는 치료 전 전기 치수 검사와 냉각 검사를 사용하여 확인되었습니다. 근관 치료는 교정된 술자에 의해 단일 내원으로 완료되었습니다. 접근강 준비 과정에서 시각 아날로그 척도(VAS)를 사용하여 술 중 통증을 평가했습니다. 마취 성공은 통증이 없거나 경미한 경우로 정의되었으며, 중등도 또는 심한 통증은 마취 실패를 나타내며 추가 마취가 필요했습니다.
본 연구의 주요 목적은 증상이 있는 비가역성 치수염을 가진 하악 소구치에서 냉동 요법의 보조적 사용이 마취 성공률을 향상시키고 술 중 통증을 감소시키는지 여부를 확인하는 것이었습니다. 귀무 가설은 마취 성공률 또는 술 중 통증 강도 측면에서 연구 그룹 간에 유의미한 차이가 관찰되지 않을 것이라는 것이었습니다.
연구 개요
상태
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Ayşe Tuğba Eminsoy Avcı, Dentist
- 전화번호: +905468725480
- 이메일: dtaysetugbaeminsoy@gmail.com
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- ASA I 또는 II로 분류된 전신 건강한 환자, 연령 18세에서 60세 사이,
- 증상성 비가역성 치수염으로 진단된 하악 소구치의 회복 가능한 치아,
- 자발적 통증 또는 열 자극에 의해 유발된 지속 통증의 병력,
- 냉각 검사(Endo Ice; Coltene, Altstätten, Switzerland)에 대한 지속 통증 양성 반응,
- 전기 치수 검사(Parkell Inc., USA)에서 낮은 전류 수준에서의 양성 반응,
- 폐쇄된 치근단과 방사선학적 근단 병리학적 증거가 없는 치아(완전한 치주 인대 공간과 근단 방사선 투과성 결손 부재),
- 시각 상사 척도(VAS)를 사용하여 평가 시 중등도 또는 중증의 수술 전 통증을 나타내는 환자.
제외 기준:
- 치료 전 12시간 이내에 진통제, 항염증제 또는 오피오이드 약물을 복용한 환자,
- 통증 인지, 염증 반응 또는 치유에 영향을 미칠 수 있는 전신 질환을 가진 환자,
- 지난 한 달 동안의 항생제 사용 병력 또는 항생제 예방 요법 필요성,
- 치수 괴사 또는 근단 치주염의 임상적 또는 방사선학적 징후를 나타내는 치아(타진 또는 압통, 누공 또는 부종 존재, 근단 방사선 투과성 존재),
- 치근 흡수, 미성숙 치근단, 적절한 격리를 방해하는 심한 치관 파괴, 또는 석회화된 근관을 가진 치아,
- 과거에 치수절제술 또는 근관 충전을 포함한 치근 치료를 받은 치아,
- 통증 인지 또는 정확한 통증 보고를 방해할 수 있는 신경학적 또는 정신과적 상태를 가진 환자,
- 러버댐을 사용한 적절한 격리 달성 불가능.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 침윤 마취
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국소 마취는 2% 리도카인과 1:100,000 에피네프린을 이용한 협측 침윤으로 달성되었습니다.
마취 주사가 완료된 직후에 냉동 요법을 적용했습니다.
멸균 거즈로 감싼 작은 아이스 팩을 치료받은 하악 소구치에 인접한 협측 전정 표면에 구강 내로 배치했습니다.
환자들은 아이스 팩을 5분 동안 제자리에 유지하도록 지시받았습니다.
극심한 냉감이나 화끈거리는 불편감을 호소하는 경우, 환자들은 아이스 팩을 1분 동안 제거한 후 재적용하도록 요청받았습니다.
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실험적: 하악 마취
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국소 마취는 2% 리도카인과 1:100,000 에피네프린을 사용한 하악 신경 차단 마취로 이루어졌습니다.
마취 주사 완료 직후에 냉동 요법을 적용했습니다.
멸균 거즈로 감싼 작은 아이스 팩을 치료된 하악 소구치에 인접한 협측 전정 표면에 구강 내에 배치했습니다.
환자들은 아이스 팩을 5분 동안 그 자리에 유지하도록 지시받았습니다.
극심한 냉감이나 화끈한 불편함을 호소하는 경우, 환자들은 아이스 팩을 1분 동안 제거한 후 재적용하도록 요청받았습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 중 통증
기간: 기준선/수술 중
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접근강 준비 중에 시각적 아날로그 척도(VAS)(1-10)를 사용하여 평가한 술중 통증 강도.
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기준선/수술 중
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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