Efeito da Crioterapia no Sucesso Anestésico e na Dor em Pulpite Irreversível
Efeito Da Crioterapia No Sucesso Anestésico E Dor Intraoperatória Em Pré-molares Mandibulares Com Pulpite Irreversível: Um Ensaio Clínico Randomizado Prospectivo
Este ensaio clínico prospectivo e randomizado teve como objetivo avaliar os efeitos de diferentes protocolos de anestesia no sucesso anestésico e na dor intraoperatória durante o tratamento do canal radicular de pré-molares mandibulares diagnosticados com pulpite irreversível sintomática. Um total de 100 pacientes sistemicamente saudáveis foram aleatoriamente distribuídos em quatro grupos: anestesia por infiltração isolada, bloqueio do nervo alveolar inferior (BNAI) isolado, anestesia por infiltração combinada com crioterapia e BNAI combinado com crioterapia. A crioterapia foi aplicada intraoralmente durante 5 minutos imediatamente após a administração do anestésico.
A eficácia da anestesia foi confirmada através de teste pulpar elétrico e teste de frio antes do tratamento. O tratamento do canal radicular foi concluído numa única sessão por um operador calibrado. A dor intraoperatória foi avaliada durante a preparação da cavidade de acesso utilizando uma escala visual analógica (EVA). O sucesso anestésico foi definido como a presença de nenhuma ou dor ligeira, enquanto dor moderada ou intensa indicou falha anestésica e exigiu anestesia suplementar.
O objetivo principal do estudo foi determinar se o uso adjuvante da crioterapia melhora o sucesso anestésico e reduz a dor intraoperatória em pré-molares mandibulares com pulpite irreversível sintomática. A hipótese nula foi que não seriam observadas diferenças significativas entre os grupos de estudo em termos de sucesso anestésico ou intensidade da dor intraoperatória.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Ayşe Tuğba Eminsoy Avcı, Dentist
- Número de telefone: +905468725480
- E-mail: dtaysetugbaeminsoy@gmail.com
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Pacientes sistemicamente saudáveis classificados como ASA I ou II, com idades entre 18 e 60 anos,
- Presença de um dente pré-molar mandibular restaurável diagnosticado com pulpite irreversível sintomática,
- Histórico de dor espontânea ou dor prolongada desencadeada por estímulos térmicos,
- Resposta positiva com dor prolongada ao teste de frio (Endo Ice; Coltene, Altstätten, Suíça),
- Resposta positiva a baixos níveis de corrente no teste elétrico de polpa (Parkell Inc., EUA),
- Dentes com ápice fechado e sem evidência radiográfica de patologia periapical (espaço do ligamento periodontal intacto e ausência de radiolucidez periapical),
- Pacientes que apresentem dor pré-operatória moderada ou severa, avaliada através da escala visual analógica (EVA).
Critérios de Exclusão:
- Pacientes que tenham tomado analgésicos, anti-inflamatórios ou medicamentos opioides nas últimas 12 horas antes do tratamento,
- Pacientes com condições sistêmicas que possam afetar a perceção da dor, resposta inflamatória ou cicatrização,
- Histórico de uso de antibióticos no mês anterior ou necessidade de profilaxia antibiótica,
- Dentes que apresentem sinais clínicos ou radiográficos de necrose pulpar ou periodontite apical (dor à percussão ou palpação, presença de fístula ou edema, presença de radiolucidez periapical),
- Dentes com reabsorção radicular, ápices imaturos, destruição coronária severa que impeça o isolamento adequado, ou canais calcificados,
- Dentes que tenham sido submetidos a tratamento endodôntico prévio, incluindo pulpotomia ou obturação do canal radicular,
- Pacientes com condições neurológicas ou psiquiátricas que possam interferir com a perceção da dor ou com o relato preciso da dor,
- Incapacidade de obter isolamento adequado com dique de borracha.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: anestesia por infiltração
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A anestesia local foi alcançada através de infiltração bucal com lidocaína a 2% e adrenalina 1:100.000.
A crioterapia foi aplicada imediatamente após a conclusão da injeção anestésica.
Pequenas bolsas de gelo enroladas em gaze estéril foram colocadas intraoralmente na superfície vestibular bucal adjacente ao pré-molar mandibular tratado.
Os pacientes foram instruídos a manter a bolsa de gelo na posição durante 5 minutos.
Nos casos em que foi relatada sensação extrema de frio ou desconforto ardente, os pacientes foram solicitados a remover a bolsa de gelo durante 1 minuto antes da reaplicação.
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Experimental: anestesia mandibular
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A anestesia local foi alcançada utilizando anestesia de bloqueio mandibular com lidocaína a 2% e epinefrina 1:100.000.
A crioterapia foi aplicada imediatamente após a conclusão da injeção anestésica.
Pequenas bolsas de gelo envoltas em gaze estéril foram colocadas intraoralmente na superfície vestibular bucal adjacente ao pré-molar mandibular tratado.
Os pacientes foram instruídos a manter a bolsa de gelo na posição durante 5 minutos.
Nos casos em que foi relatada uma sensação de frio extremo ou desconforto de queimadura, foi pedido aos pacientes que removessem a bolsa de gelo durante 1 minuto antes da reaplicação
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Dor intraoperatória
Prazo: Baseline/Durante a Operação
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Intensidade da dor intraoperatória avaliada através de uma Escala Visual Analógica (EVA) (1-10) durante a preparação da cavidade de acesso.
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Baseline/Durante a Operação
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 02
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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