Efecto de la Crioterapia en el Éxito Anestésico y el Dolor en la Pulpitis Irreversible
Efecto De La Crioterapia En El Éxito Anestésico Y El Dolor Intraoperatorio En Premolares Mandibulares Con Pulpitis Irreversible: Un Ensayo Clínico Prospectivo Aleatorizado
Este ensayo clínico prospectivo aleatorizado tuvo como objetivo evaluar los efectos de diferentes protocolos de anestesia sobre el éxito anestésico y el dolor intraoperatorio durante el tratamiento de conductos de premolares mandibulares diagnosticados con pulpitis irreversible sintomática. Se asignaron aleatoriamente un total de 100 pacientes sistémicamente sanos a cuatro grupos: anestesia por infiltración sola, bloqueo del nervio alveolar inferior (BNAI) solo, anestesia por infiltración combinada con crioterapia, y BNAI combinado con crioterapia. La crioterapia se aplicó intraoralmente durante 5 minutos inmediatamente después de la administración anestésica.
La efectividad de la anestesia se confirmó mediante pruebas de pulpa eléctrica y pruebas de frío antes del tratamiento. La terapia de conductos se completó en una sola visita por un operador calibrado. El dolor intraoperatorio se evaluó durante la preparación de la cavidad de acceso utilizando una escala visual analógica (EVA). El éxito anestésico se definió como la ausencia de dolor o dolor leve, mientras que el dolor moderado o severo indicó fallo anestésico y requirió anestesia suplementaria.
El objetivo principal del estudio fue determinar si el uso complementario de crioterapia mejora el éxito anestésico y reduce el dolor intraoperatorio en premolares mandibulares con pulpitis irreversible sintomática. La hipótesis nula fue que no se observarían diferencias significativas entre los grupos de estudio en términos de éxito anestésico o intensidad del dolor intraoperatorio.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Ayşe Tuğba Eminsoy Avcı, Dentist
- Número de teléfono: +905468725480
- Correo electrónico: dtaysetugbaeminsoy@gmail.com
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes sistémicamente sanos clasificados como ASA I o II, con edades comprendidas entre los 18 y los 60 años,
- Presencia de un diente premolar mandibular restaurable diagnosticado con pulpitis irreversible sintomática,
- Antecedentes de dolor espontáneo o dolor persistente provocado por estímulos térmicos,
- Respuesta positiva con dolor persistente a la prueba de frío (Endo Ice; Coltene, Altstätten, Suiza),
- Respuesta positiva a niveles bajos de corriente en la prueba de vitalidad pulpar eléctrica (Parkell Inc., EE.UU.),
- Dientes con ápice cerrado y sin evidencia radiográfica de patología periapical (espacio del ligamento periodontal intacto y ausencia de radiotransparencia periapical),
- Pacientes que presentan dolor preoperatorio moderado o severo, evaluado mediante la escala visual analógica (EVA).
Criterios de exclusión:
- Pacientes que hayan tomado analgésicos, antiinflamatorios o medicamentos opioides en las últimas 12 horas antes del tratamiento,
- Pacientes con condiciones sistémicas que puedan afectar la percepción del dolor, la respuesta inflamatoria o la cicatrización,
- Antecedentes de uso de antibióticos en el mes anterior o necesidad de profilaxis antibiótica,
- Dientes que presenten signos clínicos o radiográficos de necrosis pulpar o periodontitis apical (dolor a la percusión o palpación, presencia de trayecto sinusal o inflamación, presencia de radiotransparencia periapical),
- Dientes con reabsorción radicular, ápices inmaduros, destrucción coronaria severa que impida un aislamiento adecuado, o conductos calcificados,
- Dientes que hayan recibido tratamiento endodóntico previo, incluyendo pulpotomía u obturación del conducto radicular,
- Pacientes con condiciones neurológicas o psiquiátricas que puedan interferir con la percepción del dolor o la precisión en el informe del dolor,
- Incapacidad para lograr un aislamiento adecuado con dique de goma.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: anestesia por infiltración
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La anestesia local se logró mediante infiltración bucal con lidocaína al 2% y epinefrina 1:100.000.
La crioterapia se aplicó inmediatamente después de completar la inyección anestésica.
Se colocaron pequeñas bolsas de hielo envueltas en gasa estéril intraoralmente en la superficie vestibular bucal adyacente al premolar mandibular tratado.
Se instruyó a los pacientes a mantener la bolsa de hielo en posición durante 5 minutos.
En los casos en que se informó una sensación de frío extremo o malestar ardiente, se pidió a los pacientes que retiraran la bolsa de hielo durante 1 minuto antes de volver a aplicarla.
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Experimental: anestesia mandibular
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La anestesia local se logró utilizando anestesia de bloqueo mandibular con lidocaína al 2% y epinefrina 1:100.000.
La crioterapia se aplicó inmediatamente después de completar la inyección anestésica.
Se colocaron pequeñas compresas de hielo envueltas en gasa estéril intraoralmente en la superficie vestibular bucal adyacente al premolar mandibular tratado.
Se instruyó a los pacientes para que mantuvieran la compresa de hielo en su posición durante 5 minutos.
En los casos en que se informó una sensación de frío extremo o molestia por ardor, se pidió a los pacientes que retiraran la compresa de hielo durante 1 minuto antes de volver a aplicarla.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Dolor intraoperatorio
Periodo de tiempo: Línea de base/Durante la operación
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Intensidad del dolor intraoperatorio evaluada mediante una Escala Analógica Visual (EAV) (1-10) durante la preparación de la cavidad de acceso.
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Línea de base/Durante la operación
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Colaboradores e Investigadores
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Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
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- 02
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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