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Biocidinの口腔バイオフィルムへの影響

2026年7月28日 更新者：OvationLab

Biocidin Liquidの口腔内バイオフィルムへの影響を評価する前向きヒト研究：オープンラベルパイロット研究

本研究の主な目的は、健康な成人におけるBiocidin液体の口腔バイオフィルムへの効果を評価することです。 単一アーム、オープンラベルの前向き研究を実施し、SimplyPERIO（Spectrum Solutions、ソルトレイクシティ、UT）で評価されたBiocidin液体のラベル用量による2週間の補給が口腔バイオフィルムに及ぼす影響を評価します。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (実際)

50

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Virginia
      • Richmond、Virginia、アメリカ、23220
        • OvationLab

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

参加基準：

  1. 成人女性または男性、年齢≥25歳
  2. 英語の読み書きおよび会話能力
  3. 指示通りに2週間経口バイオシドリンを使用する意思
  4. 2週間、その他の口腔衛生習慣を変更しない意思
  5. 2週間、食習慣を変更しない意思
  6. 2週間のバイオシドリン介入前後にSimplyPERIO口腔内マイクロバイオーム検査を実施する意思

除外基準：

  1. 現在、経口バイオシドリンまたは植物性マウスウォッシュを使用している
  2. 過去30日以内の抗生物質使用
  3. 現在、固定式口腔内矯正装置（例：歯列矯正装置、固定式リテーナー、または類似デバイス）を使用している
  4. 製品の成分に対する既知のアレルギー
  5. 現在妊娠中または授乳中の女性、または今後12週間以内に妊娠を計画している女性
  6. 同意を提供できない参加者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：他の
  • 割り当て：なし
  • 介入モデル：単一グループの割り当て
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：バイオシドリン液体
広域スペクトル植物由来液体処方
ダイエットサプリメント：バイオシドン リキッド
広域スペクトル植物性液体フォーミュラ

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
経口バイオフィルム微生物
時間枠：ベースライン時および2週間の研究終了時に測定
SimplyPERIO - 口腔内バイオフィルム微生物検査結果は「低」、「中」、「高」のカテゴリーに分類されます。
ベースライン時および2週間の研究終了時に測定

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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OvationLab

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2026年2月17日

一次修了 (実際)

2026年5月30日

研究の完了 (実際)

2026年5月30日

試験登録日

最初に提出

2026年2月6日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年2月6日

最初の投稿 (実際)

2026年2月13日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年7月29日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年7月28日

最終確認日

2026年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • BIO-003

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

IPDは公開リポジトリで利用可能になります

IPD 共有時間枠

IPDは分析後に無期限で利用可能となります

IPD 共有アクセス基準

IPDは合理的な要求に応じて提供されます

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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