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Auswirkungen von Biocidin auf orale Biofilme

9. März 2026 aktualisiert von: OvationLab

Prospektive Humanstudie zur Bewertung der Auswirkungen von Biocidin Liquid auf orale Biofilme: Eine offene Pilotstudie

Der Hauptzweck dieser Studie ist es, die Auswirkungen von Biocidin-Flüssigkeit auf orale Biofilme bei gesunden Erwachsenen zu bewerten. Eine einarmige, offene prospektive Studie wird durchgeführt, um die Auswirkungen einer zweiwöchigen Supplementierung mit der Etikettendosierung von Biocidin-Flüssigkeit auf orale Biofilme zu bewerten, gemessen durch SimplyPERIO (Spectrum Solutions, Salt Lake City, UT).

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

60

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Vereinigte Staaten, 23220
        • Rekrutierung
        • OvationLab
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Erwachsene Frauen oder Männer im Alter von ≥ 25 Jahren
  2. Fähigkeit, Englisch zu lesen und zu sprechen
  3. Bereitschaft, Biocidin oral gemäß Anweisung für zwei Wochen einzunehmen
  4. Bereitschaft, andere Mundhygienepraktiken für zwei Wochen nicht zu ändern
  5. Bereitschaft, Ernährungsgewohnheiten für zwei Wochen nicht zu ändern
  6. Bereitschaft, vor und nach der zweiwöchigen Biocidin-Intervention einen SimplyPERIO oralen Mikrobiomtest durchzuführen

Ausschlusskriterien:

  1. Aktuelle Einnahme von oralem Biocidin oder pflanzlichem Mundwasser
  2. Einnahme von Antibiotika innerhalb der letzten 30 Tage
  3. Aktuelle Verwendung von festsitzenden intraoralen kieferorthopädischen Geräten (z.B. Zahnspangen, festsitzende Retainer oder ähnliche Vorrichtungen)
  4. Bekannte Allergien gegen einen der Bestandteile des Produkts
  5. Derzeit schwangere oder stillende Frauen oder Frauen, die in den nächsten 12 Wochen schwanger werden möchten
  6. Teilnehmer, die keine Einwilligung geben können

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Biocidin Liquid
Breitbandiges pflanzliches Flüssigkeitsformular
Nahrungsergänzungsmittel: Biocidin Flüssigkeit
Breitbandige botanische Flüssigformel

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Orale Biofilm-Mikroorganismen
Zeitfenster: Gemessen zu Studienbeginn und am Ende der 2-wöchigen Studie
Die Ergebnisse des Oralen Biofilm-Mikroorganismentests von SimplyPERIO werden als "niedrig", "mittel" und "hoch" kategorisiert.
Gemessen zu Studienbeginn und am Ende der 2-wöchigen Studie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

OvationLab

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

17. Februar 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. April 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. April 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. Februar 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. Februar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

13. Februar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

11. März 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. März 2026

Zuletzt verifiziert

1. März 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • BIO-003

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

IPD wird in einem öffentlichen Repository verfügbar sein

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Die IPD werden nach der Analyse unbegrenzt zur Verfügung gestellt

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Die IPD werden auf angemessene Anfrage hin zur Verfügung gestellt

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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