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Biocidin 对口腔生物膜的影响

2026年7月28日 更新者:OvationLab

评估Biocidin液体对口腔生物膜影响的前瞻性人体研究:一项开放性试点研究

本研究的主要目的是评估Biocidin液体在健康成人口腔生物膜上的效果。 将进行一项单臂、开放标签的前瞻性研究,通过SimplyPERIO(Spectrum Solutions,盐湖城,犹他州)评估按标签剂量补充Biocidin液体两周对口腔生物膜的影响。

研究概览

地位

完全的

条件

研究类型

介入性

注册 (实际的)

50

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Virginia
      • Richmond、Virginia、美国、23220
        • OvationLab

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

  1. 成年女性或男性,年龄≥25岁
  2. 具备英语读写和口语能力
  3. 愿意按要求连续两周口服Biocidin
  4. 愿意在两周内不改变其他口腔卫生习惯
  5. 愿意在两周内不改变饮食习惯
  6. 愿意在两周Biocidin干预前后各进行一次SimplyPERIO口腔微生物组检测

排除标准:

  1. 目前正在使用口服Biocidin或植物性漱口水
  2. 过去30天内使用过抗生素
  3. 目前佩戴固定口腔正畸装置(如牙套、固定保持器等类似装置)
  4. 已知对产品任何成分过敏
  5. 目前处于妊娠期或哺乳期的女性,或计划在未来12周内怀孕的女性
  6. 无法提供知情同意的参与者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:其他
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:Biocidin 液体
广谱植物液体配方
广谱植物液体配方

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
口腔生物膜微生物
大体时间:在基线时和2周研究结束时测量
SimplyPERIO - 口腔生物膜微生物检测结果分为“低”、“中”、“高”三个等级。
在基线时和2周研究结束时测量

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2026年2月17日

初级完成 (实际的)

2026年5月30日

研究完成 (实际的)

2026年5月30日

研究注册日期

首次提交

2026年2月6日

首先提交符合 QC 标准的

2026年2月6日

首次发布 (实际的)

2026年2月13日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年7月29日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年7月28日

最后验证

2026年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • BIO-003

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

是的

IPD 计划说明

IPD将在公共存储库中提供

IPD 共享时间框架

IPD将在分析后无限期提供

IPD 共享访问标准

IPD将在合理请求下提供

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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