Efectos del Biocidina sobre las Biopelículas Orales
28 de julio de 2026 actualizado por: OvationLab
Estudio Prospectivo Humano que Evalúa los Efectos del Biocidin Líquido sobre Biopelículas Orales: Un Estudio Piloto Abierto
El objetivo principal de este estudio es evaluar los efectos del líquido Biocidin en las biopelículas orales en adultos sanos.
Se llevará a cabo un estudio prospectivo abierto de un solo brazo que evaluará el impacto de dos semanas de suplementación con la dosis indicada del líquido Biocidin en las biopelículas orales, evaluadas mediante SimplyPERIO (Spectrum Solutions, Salt Lake City, UT).
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
50
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Virginia
-
Richmond, Virginia, Estados Unidos, 23220
- OvationLab
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mujeres u hombres adultos de edad ≥ 25 años
- Capacidad para leer y hablar inglés
- Disposición para tomar Biocidin oral según las indicaciones durante dos semanas
- Disposición para no cambiar ninguna otra práctica de salud oral durante dos semanas
- Disposición para no cambiar los hábitos alimentarios durante dos semanas
- Disposición para realizar una prueba de microbioma oral SimplyPERIO antes y después de la intervención de dos semanas con Biocidin
Criterios de exclusión:
- Uso actual de Biocidin oral o enjuague bucal botánico
- Uso de antibióticos en los últimos 30 días
- Uso actual de aparatos de ortodoncia intraoral fijos (por ejemplo, brackets dentales, retenedores fijos o dispositivos similares)
- Alergias conocidas a cualquiera de los ingredientes del producto
- Mujeres actualmente embarazadas o en período de lactancia, o mujeres que planeen quedar embarazadas en las próximas 12 semanas
- Participantes incapaces de dar su consentimiento
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Biocidin Líquido
Fórmula líquida botánica de amplio espectro
|
Fórmula líquida botánica de amplio espectro
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Microorganismos del Biofilm Oral
Periodo de tiempo: Medido al inicio y al final del estudio de 2 semanas
|
Los resultados de la prueba de microorganismos del biofilm oral SimplyPERIO se clasifican como "bajo", "medio" y "alto".
|
Medido al inicio y al final del estudio de 2 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
17 de febrero de 2026
Finalización primaria (Actual)
30 de mayo de 2026
Finalización del estudio (Actual)
30 de mayo de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de febrero de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de febrero de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
13 de febrero de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
29 de julio de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de julio de 2026
Última verificación
1 de julio de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- BIO-003
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Los IPD estarán disponibles en un repositorio público
Marco de tiempo para compartir IPD
Los IPD estarán disponibles indefinidamente tras el análisis
Criterios de acceso compartido de IPD
Los IPD estarán disponibles previa solicitud razonable
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .