Влияние Биоцидина на оральные биоплёнки
28 июля 2026 г. обновлено: OvationLab
Проспективное исследование на людях по оценке влияния жидкости Biocidin на оральные биоплёнки: открытое пилотное исследование
Основной целью данного исследования является оценка воздействия жидкости Биоцидин на оральные биопленки у здоровых взрослых.
Будет проведено проспективное открытое исследование с одной группой для оценки влияния двухнедельного приема жидкости Биоцидин в дозировке, указанной на этикетке, на оральные биопленки, оцениваемые с помощью SimplyPERIO (Spectrum Solutions, Солт-Лейк-Сити, Юта).
Обзор исследования
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
50
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Virginia
-
Richmond, Virginia, Соединенные Штаты, 23220
- OvationLab
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Взрослые женщины или мужчины в возрасте ≥ 25 лет
- Способность читать и говорить по-английски
- Готовность принимать пероральный Biocidin по указанию в течение двух недель
- Готовность не менять другие практики ухода за полостью рта в течение двух недель
- Готовность не менять пищевые привычки в течение двух недель
- Готовность пройти тест SimplyPERIO на оральный микробиом до и после двухнедельного применения Biocidin
Критерии исключения:
- Текущее использование перорального Biocidin или растительного ополаскивателя для рта
- Применение антибиотиков в течение последних 30 дней
- Текущее использование несъёмных внутриротовых ортодонтических аппаратов (например, брекетов, несъёмных ретейнеров или аналогичных устройств)
- Известная аллергия на любой из ингредиентов продукта
- В настоящее время беременные или кормящие женщины или женщины, планирующие беременность в ближайшие 12 недель
- Участники, не способные дать согласие
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Биоцидин Жидкость
Широкоспектральная ботаническая жидкая формула
|
Широкоспектральная ботаническая жидкая формула
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Микроорганизмы орального биопленки
Временное ограничение: Измерялось на исходном уровне и в конце 2-недельного исследования
|
Результаты теста на микроорганизмы орального биопленки SimplyPERIO классифицируются как "низкий", "средний" и "высокий".
|
Измерялось на исходном уровне и в конце 2-недельного исследования
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
17 февраля 2026 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 мая 2026 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 мая 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
6 февраля 2026 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
6 февраля 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
13 февраля 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
29 июля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
28 июля 2026 г.
Последняя проверка
1 июля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- BIO-003
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
IPD будут доступны в публичном репозитории
Сроки обмена IPD
IPD будут доступны бессрочно после анализа
Критерии совместного доступа к IPD
IPD будет доступен по обоснованному запросу
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .