- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07408245
Effetti del Biocidin sui Biofilm Orali
9 marzo 2026 aggiornato da: OvationLab
Studio prospettico sull'uomo per valutare gli effetti di Biocidin Liquid sui biofilm orali: uno studio pilota in aperto
Lo scopo principale di questo studio è valutare gli effetti del Biocidin liquido sui biofilm orali in adulti sani.
Verrà condotto uno studio prospettico in aperto a braccio singolo per valutare l'impatto di due settimane di integrazione con dosaggio in etichetta di Biocidin liquido sui biofilm orali, valutati mediante SimplyPERIO (Spectrum Solutions, Salt Lake City, UT).
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
60
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Chris D'Adamo, Ph.D.
- Numero di telefono: (240) 232-2103
- Email: chris@ovationlab.com
Luoghi di studio
-
-
Virginia
-
Richmond, Virginia, Stati Uniti, 23220
- Reclutamento
- OvationLab
-
Contatto:
- Chris D'Adamo, Ph.D.
- Numero di telefono: (240) 232-2103
- Email: chris@ovationlab.com
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Donne o uomini adulti di età ≥ 25 anni
- Capacità di leggere e parlare inglese
- Disponibilità ad assumere Biocidin orale come indicato per due settimane
- Disponibilità a non modificare altre pratiche di igiene orale per due settimane
- Disponibilità a non modificare le abitudini alimentari per due settimane
- Disponibilità a eseguire un test del microbioma orale SimplyPERIO prima e dopo le due settimane di intervento con Biocidin
Criteri di esclusione:
- Uso attuale di Biocidin orale o collutorio botanico
- Uso di antibiotici negli ultimi 30 giorni
- Uso attuale di apparecchi ortodontici intraorali fissi (ad esempio, apparecchi dentali, contenzioni fisse o dispositivi simili)
- Allergie note a uno qualsiasi degli ingredienti del prodotto
- Donne attualmente in gravidanza o in allattamento o donne che pianificano una gravidanza nelle prossime 12 settimane
- Partecipanti incapaci di fornire il consenso
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Biocidin Liquido
Formula liquida botanica ad ampio spettro
|
Formula liquida botanica ad ampio spettro
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Microorganismi del Biofilm Orale
Lasso di tempo: Misurato all'inizio e alla conclusione dello studio di 2 settimane
|
I risultati del test per i microrganismi del biofilm orale SimplyPERIO sono classificati come "basso", "medio" e "alto".
|
Misurato all'inizio e alla conclusione dello studio di 2 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
17 febbraio 2026
Completamento primario (Stimato)
1 aprile 2026
Completamento dello studio (Stimato)
1 aprile 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
6 febbraio 2026
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
6 febbraio 2026
Primo Inserito (Effettivo)
13 febbraio 2026
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
11 marzo 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
9 marzo 2026
Ultimo verificato
1 marzo 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- BIO-003
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
SÌ
Descrizione del piano IPD
L'IPD sarà reso disponibile su un repository pubblico
Periodo di condivisione IPD
I dati IPD saranno resi disponibili indefinitamente dopo l'analisi
Criteri di accesso alla condivisione IPD
IPD sarà disponibile su richiesta ragionevole
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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