Efeitos do Biocidin em Biofilmes Orais
28 de julho de 2026 atualizado por: OvationLab
Estudo Prospectivo em Humanos para Avaliar os Efeitos do Biocidin Líquido em Biofilmes Orais: Um Estudo Piloto Aberto
O principal objetivo deste estudo é avaliar os efeitos do Biocidin líquido nos biofilmes orais em adultos saudáveis.
Será realizado um estudo prospetivo de braço único e aberto, avaliando o impacto de duas semanas de suplementação com a dose indicada no rótulo do Biocidin líquido nos biofilmes orais, conforme avaliado pelo SimplyPERIO (Spectrum Solutions, Salt Lake City, UT).
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
50
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Virginia
-
Richmond, Virginia, Estados Unidos, 23220
- OvationLab
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Mulheres ou homens adultos com idade ≥ 25 anos
- Capacidade de ler e falar inglês
- Disposição para tomar Biocidin oral conforme indicado durante duas semanas
- Disposição para não alterar quaisquer outras práticas de saúde oral durante duas semanas
- Disposição para não alterar hábitos alimentares durante duas semanas
- Disposição para realizar um teste do microbioma oral SimplyPERIO antes e depois da intervenção de duas semanas com Biocidin
Critérios de Exclusão:
- Uso atual de Biocidin oral ou elixir bucal botânico
- Uso de antibióticos nos últimos 30 dias
- Uso atual de aparelhos ortodônticos intraorais fixos (por exemplo, aparelhos dentários, contenções fixas ou dispositivos semelhantes)
- Alergias conhecidas a qualquer um dos ingredientes do produto
- Mulheres atualmente grávidas ou a amamentar, ou mulheres que planeiem engravidar nas próximas 12 semanas
- Participantes incapazes de dar consentimento
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Biocidin Líquido
Fórmula líquida botânica de largo espectro
|
Fórmula líquida botânica de amplo espectro
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Microorganismos do Biofilme Oral
Prazo: Medido no início e na conclusão do estudo de 2 semanas
|
Os resultados do teste de microorganismos do biofilme oral SimplyPERIO são categorizados como "baixo", "médio" e "alto".
|
Medido no início e na conclusão do estudo de 2 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
17 de fevereiro de 2026
Conclusão Primária (Real)
30 de maio de 2026
Conclusão do estudo (Real)
30 de maio de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
6 de fevereiro de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de fevereiro de 2026
Primeira postagem (Real)
13 de fevereiro de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
29 de julho de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
28 de julho de 2026
Última verificação
1 de julho de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- BIO-003
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Os IPD serão disponibilizados num repositório público
Prazo de Compartilhamento de IPD
Os IPD ficarão disponíveis indefinidamente após a análise
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
O IPD estará disponível mediante pedido fundamentado
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .