Effekter av Biocidin på orale biofilmer
28. juli 2026 oppdatert av: OvationLab
Prospektivt menneskelig studie som evaluerer effekten av Biocidin Liquid på orale biofilmer: En åpen pilotstudie
Hovedformålet med denne studien er å evaluere effektene av Biocidin væske på orale biofilm hos friske voksne.
En enarms, åpen prospektiv studie vil bli utført for å evaluere virkningen av to ukers tilskudd med merkevare-dosering av Biocidin væske på orale biofilm, vurdert ved SimplyPERIO (Spectrum Solutions, Salt Lake City, UT).
Studieoversikt
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
50
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Virginia
-
Richmond, Virginia, Forente stater, 23220
- OvationLab
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Voksne kvinner eller menn i alder ≥ 25 år
- Evne til å lese og snakke engelsk
- Villighet til å ta oral Biocidin som anvist i to uker
- Villighet til ikke å endre andre munnhygienevaner i to uker
- Villighet til ikke å endre kostholdsvaner i to uker
- Villighet til å utføre en SimplyPERIO oral mikrobiotest før og etter de to ukene med Biocidin-intervensjon
Eksklusjonskriterier:
- Nåværende bruk av oral Biocidin eller botanisk munnskyllevann
- Bruk av antibiotika innen de siste 30 dagene
- Nåværende bruk av faste intraorale ortodontiske apparater (f.eks. tannregulering, faste retentionsapparater eller lignende enheter)
- Kjente allergier mot noen av ingrediensene i produktet
- Nåværende gravide eller ammende kvinner, eller kvinner som planlegger å bli gravide i løpet av de neste 12 ukene
- Deltakere som ikke kan gi samtykke
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Biocidin Væske
Bredspektret botanisk væskeformel
|
Bredspektret botanisk væskeformel
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mikroorganismer i munnbiofilmen
Tidsramme: Målt ved utgangspunktet og ved konklusjonen av 2-ukers studien
|
SimplyPERIO - Resultater fra munnbiofilm mikroorganismetester kategoriseres som "lav", "medium" og "høy".
|
Målt ved utgangspunktet og ved konklusjonen av 2-ukers studien
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
17. februar 2026
Primær fullføring (Faktiske)
30. mai 2026
Studiet fullført (Faktiske)
30. mai 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
6. februar 2026
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
6. februar 2026
Først lagt ut (Faktiske)
13. februar 2026
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
29. juli 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
28. juli 2026
Sist bekreftet
1. juli 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- BIO-003
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
IPD vil bli tilgjengeliggjort i et offentlig arkiv
IPD-delingstidsramme
IPD vil være tilgjengelig på ubestemt tid etter analysen
Tilgangskriterier for IPD-deling
IPD vil være tilgjengelig ved rimelig forespørsel
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .