Effekter af Biocidin på orale biofilm
28. juli 2026 opdateret af: OvationLab
Prospektivt humanstudie, der evaluerer effekten af Biocidin Liquid på orale biofilmmer: Et åbent, pilotstudie
Formålet med denne undersøgelse er primært at evaluere effekterne af Biocidin flydende på orale biofilmer blandt raske voksne.
En enarms, åben-label prospektiv undersøgelse vil blive gennemført for at evaluere effekten af to ugers supplementering med etiketdosis af Biocidin flydende på orale biofilmer som vurderet ved SimplyPERIO (Spectrum Solutions, Salt Lake City, UT).
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
50
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Virginia
-
Richmond, Virginia, Forenede Stater, 23220
- OvationLab
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Voksne kvinder eller mænd i alderen ≥ 25 år
- Evne til at læse og tale engelsk
- Villighed til at tage oral Biocidin som anvist i to uger
- Villighed til ikke at ændre andre mundhygiejnepraksisser i to uger
- Villighed til ikke at ændre kostvaner i to uger
- Villighed til at udføre en SimplyPERIO oral mikrobiomtest før og efter de to ugers Biocidin-intervention
Eksklusionskriterier:
- Nuværende brug af oral Biocidin eller botanisk mundskyllemiddel
- Brug af antibiotika inden for de sidste 30 dage
- Nuværende brug af faste intraorale ortodontiske apparater (f.eks. tandregulering, faste retainere eller lignende enheder)
- Kendte allergier over for nogen af ingredienserne i produktet
- Nuværende gravide eller ammende kvinder eller kvinder, der planlægger at blive gravide inden for de næste 12 uger
- Deltagere, der ikke kan give samtykke
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Biocidin Væske
Bredspektret botanisk flydende formel
|
Bredspektret botanisk flydende formel
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Orale biofilm mikroorganismer
Tidsramme: Målt ved baseline og afslutning af 2-ugers undersøgelse
|
SimplyPERIO - Resultater fra mundhulebiofilm mikroorganisme-tests kategoriseres som "lav", "mellem" og "høj".
|
Målt ved baseline og afslutning af 2-ugers undersøgelse
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
17. februar 2026
Primær færdiggørelse (Faktiske)
30. maj 2026
Studieafslutning (Faktiske)
30. maj 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
6. februar 2026
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
6. februar 2026
Først opslået (Faktiske)
13. februar 2026
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
29. juli 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
28. juli 2026
Sidst verificeret
1. juli 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- BIO-003
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
IPD vil blive gjort tilgængelig på et offentligt repository
IPD-delingstidsramme
IPD vil være tilgængelig på ubestemt tid efter analyse
IPD-delingsadgangskriterier
IPD vil være tilgængelig ved rimelig anmodning
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .