A Biocidin hatása az orális biofilmre
2026. július 28. frissítette: OvationLab
Prospektív humán tanulmány a Biocidin Liquid száj biofilmeire gyakorolt hatásának értékeléséről: Nyílt címkés előtanulmány
A tanulmány elsődleges célja a Biocidin folyadék hatásának értékelése az egészséges felnőttek szájüregi biofilmeire.
Egykarú, nyílt címkéjű prospektív vizsgálatot fogunk végezni, amely a Biocidin folyadék címkézési adagolásával történő két hetes kiegészítés hatását értékeli a szájüregi biofilmeire, a SimplyPERIO (Spectrum Solutions, Salt Lake City, UT) által értékelve.
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
50
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Virginia
-
Richmond, Virginia, Egyesült Államok, 23220
- OvationLab
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevonási kritériumok:
- Felnőtt nők vagy férfiak, 25 éves vagy idősebbek
- Angol nyelvet olvasni és beszélni tudó képesség
- Hajlandóság a Biocidin szájöblítő irányított használatára két hétig
- Hajlandóság, hogy két hétig ne változtasson más szájhigiénés szokásain
- Hajlandóság, hogy két hétig ne változtasson táplálkozási szokásain
- Hajlandóság a SimplyPERIO száj mikrobiom teszt elvégzésére a két hetes Biocidin intervenció előtt és után
Kizárási kritériumok:
- Jelenlegi Biocidin szájöblítő vagy növényi szájvíz használat
- Antibiotikum használat az elmúlt 30 napban
- Jelenlegi rögzített szájüregi ortodoncia készülékek használata (pl. fogszabályzó, rögzített retenciós készülék vagy hasonló eszközök)
- Ismert allergia a termék bármely összetevőjére
- Jelenleg terhes vagy szoptató nők, vagy a következő 12 hétben terhességet tervező nők
- Részvételre nem képes hozzájárulást adni
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Biocidin Folyadék
Széles spektrumú botanikai folyadék készítmény
|
Széles spektrumú botanikai folyadék formula
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Szájüregi biofilm mikroorganizmusok
Időkeret: Mérés a kezdeti állapotban és a 2 hetes vizsgálat befejezésekor
|
A SimplyPERIO - szájüregi biofilm mikrobiológiai teszt eredményeit "alacsony", "közepes" és "magas" kategóriákba sorolják.
|
Mérés a kezdeti állapotban és a 2 hetes vizsgálat befejezésekor
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2026. február 17.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2026. május 30.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2026. május 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2026. február 6.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. február 6.
Első közzététel (Tényleges)
2026. február 13.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. július 29.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. július 28.
Utolsó ellenőrzés
2026. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- BIO-003
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IGEN
IPD terv leírása
Az IPD egy nyilvános adattárban lesz elérhető
IPD megosztási időkeret
Az IPD korlátlan ideig elérhető lesz az elemzés után
IPD-megosztási hozzáférési feltételek
Az IPD ésszerű kérésre elérhető lesz
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .