Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effecten van Biocidin op Orale Biofilms

28 juli 2026 bijgewerkt door: OvationLab

Prospectieve menselijke studie ter evaluatie van de effecten van Biocidin-vloeistof op orale biofilms: een open-label pilotstudie

Het primaire doel van deze studie is om de effecten van Biocidin vloeistof op orale biofilms bij gezonde volwassenen te evalueren. Een single-arm, open-label prospectieve studie zal worden uitgevoerd om de impact van twee weken suppletie met de aanbevolen dosering van Biocidin vloeistof op orale biofilms te evalueren, zoals beoordeeld door SimplyPERIO (Spectrum Solutions, Salt Lake City, UT).

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

50

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Verenigde Staten, 23220
        • OvationLab

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Insluitingscriteria:

  1. Volwassen vrouwen of mannen van ≥ 25 jaar
  2. Vermogen om Engels te lezen en spreken
  3. Bereidheid om gedurende twee weken orale Biocidin volgens aanwijzingen te gebruiken
  4. Bereidheid om gedurende twee weken geen andere mondhygiënepraktijken te veranderen
  5. Bereidheid om gedurende twee weken geen eetgewoonten te veranderen
  6. Bereidheid om voor en na de tweeweekse Biocidin-interventie een SimplyPERIO oraal microbioomtest uit te voeren

Uitsluitingscriteria:

  1. Huidig gebruik van orale Biocidin of botanische mondspoeling
  2. Gebruik van antibiotica in de afgelopen 30 dagen
  3. Huidig gebruik van vaste intraorale orthodontische apparaten (bijv. beugels, vaste retentieapparatuur of vergelijkbare apparaten)
  4. Bekende allergieën voor ingrediënten van het product
  5. Huidig zwangere of zogende vrouwen of vrouwen die in de komende 12 weken zwanger willen worden
  6. Deelnemers die geen toestemming kunnen geven

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Biocidin Vloeibaar
Brede-spectrum botanische vloeibare formule
Voedingssupplement: Biocidin Vloeibaar
Brede-spectrum botanische vloeibare formule

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Orale Biofilm Micro-organismen
Tijdsspanne: Gemeten bij aanvang en conclusie van de 2-weken studie
SimplyPERIO - De testresultaten van orale biofilm micro-organismen worden gecategoriseerd als "laag", "gemiddeld" en "hoog".
Gemeten bij aanvang en conclusie van de 2-weken studie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

OvationLab

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

17 februari 2026

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 mei 2026

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 mei 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 februari 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 februari 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

13 februari 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

29 juli 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 juli 2026

Laatst geverifieerd

1 juli 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • BIO-003

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

IPD zal beschikbaar worden gesteld in een openbare repository

IPD-tijdsbestek voor delen

IPD zal onbeperkt beschikbaar worden gesteld na analyse

IPD-toegangscriteria voor delen

IPD zal beschikbaar worden gesteld op redelijk verzoek

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren