- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07408245
Effekter av Biocidin på oral biofilm
28 juli 2026 uppdaterad av: OvationLab
Prospektiv humanstudie för utvärdering av effekterna av Biocidin Liquid på orala biofilmer: En öppen pilotstudie
Syftet med denna studie är att utvärdera effekterna av Biocidin vätska på orala biofilm hos friska vuxna.
En enarms, öppen, prospektiv studie kommer att genomföras för att utvärdera effekten av två veckors tillskott med märkesdoserad Biocidin vätska på orala biofilm enligt bedömning med SimplyPERIO (Spectrum Solutions, Salt Lake City, UT).
Studieöversikt
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
50
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Virginia
-
Richmond, Virginia, Förenta staterna, 23220
- OvationLab
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vuxna kvinnor eller män i åldern ≥ 25 år
- Förmåga att läsa och tala engelska
- Beredvillighet att ta oral Biocidin enligt anvisning i två veckor
- Beredvillighet att inte ändra några andra munhälsovanor i två veckor
- Beredvillighet att inte ändra kostvanor i två veckor
- Beredvillighet att utföra ett SimplyPERIO oral mikrobiomtest före och efter tvåveckors Biocidin-intervention
Exklusionskriterier:
- Nuvarande användning av oral Biocidin eller botanisk munsköljning
- Användning av antibiotika inom de senaste 30 dagarna
- Nuvarande användning av fasta intraorala ortodontiska apparater (t.ex. tandreglering, fasta retainer eller liknande anordningar)
- Känd allergi mot något av ingredienserna i produkten
- För närvarande gravida eller ammande kvinnor eller kvinnor som planerar att bli gravida inom de närmaste 12 veckorna
- Deltagare som inte kan ge samtycke
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Biocidin Vätska
Bredspektrum botanisk flytande formel
|
Bredspektrum botanisk flytande formel
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Orala biofilmorganismer
Tidsram: Mätt vid baslinjen och vid studiens avslutning efter 2 veckor
|
SimplyPERIO - Resultat från test av orala biofilm-mikroorganismer kategoriseras som "låg", "måttlig" och "hög".
|
Mätt vid baslinjen och vid studiens avslutning efter 2 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
17 februari 2026
Primärt slutförande (Faktisk)
30 maj 2026
Avslutad studie (Faktisk)
30 maj 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
6 februari 2026
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
6 februari 2026
Första postat (Faktisk)
13 februari 2026
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
29 juli 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
28 juli 2026
Senast verifierad
1 juli 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- BIO-003
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivning
IPD kommer att göras tillgänglig i ett offentligt arkiv
Tidsram för IPD-delning
IPD kommer att göras tillgänglig på obestämd tid efter analys
Kriterier för IPD Sharing Access
IPD kommer att göras tillgänglig vid rimlig begäran
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .