Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky Biocidinu na orální biofilmy

9. března 2026 aktualizováno: OvationLab

Prospektivní studie na lidech hodnotící účinky přípravku Biocidin Liquid na orální biofilmy: Otevřená pilotní studie

Hlavním cílem této studie je vyhodnotit účinky přípravku Biocidin tekutý na orální biofilmy u zdravých dospělých osob. Bude provedena jednostupňová, otevřená prospektivní studie hodnotící vliv dvoutýdenní suplementace v dávkování podle příbalového letáku přípravku Biocidin tekutý na orální biofilmy, jak je hodnoceno pomocí SimplyPERIO (Spectrum Solutions, Salt Lake City, UT).

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Chris D'Adamo, Ph.D.
  • Telefonní číslo: ‪(240) 232-2103‬
  • E-mail: chris@ovationlab.com

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Spojené státy, 23220
        • Nábor
        • OvationLab
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Dospělé ženy nebo muži ve věku ≥ 25 let
  2. Schopnost číst a mluvit anglicky
  3. Ochota užívat perorální Biocidin podle pokynů po dobu dvou týdnů
  4. Ochota neměnit žádné další ústní hygienické návyky po dobu dvou týdnů
  5. Ochota neměnit stravovací návyky po dobu dvou týdnů
  6. Ochota podstoupit test orálního mikrobiomu SimplyPERIO před a po dvoutýdenní intervenci Biocidinem

Kritéria pro vyloučení:

  1. Aktuální užívání perorálního Biocidinu nebo bylinné ústní vody
  2. Užívání antibiotik v posledních 30 dnech
  3. Aktuální užívání fixních intraorálních ortodontických aparátů (např. zubních rovnátek, fixních retainerů nebo podobných zařízení)
  4. Známé alergie na kteroukoli ze složek přípravku
  5. Aktuálně těhotné nebo kojící ženy nebo ženy plánující otěhotnět v příštích 12 týdnech
  6. Účastníci neschopní poskytnout souhlas

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Biocidin Liquid
Širokospektrální botanická tekutá formule
Doplněk stravy: Biocidin Liquid
Širokospektrální botanický tekutý přípravek

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Orální biofilmové mikroorganismy
Časové okno: Měřeno na začátku a na konci 2týdenní studie
Výsledky testu orálních biofilmových mikroorganismů SimplyPERIO jsou kategorizovány jako "nízké", "střední" a "vysoké".
Měřeno na začátku a na konci 2týdenní studie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

OvationLab

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

17. února 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. dubna 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. dubna 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. února 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. února 2026

První zveřejněno (Aktuální)

13. února 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

11. března 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. března 2026

Naposledy ověřeno

1. března 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • BIO-003

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

IPD bude zpřístupněna v veřejném úložišti

Časový rámec sdílení IPD

IPD bude k dispozici neomezeně dlouho po analýze

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

IPD bude k dispozici na přiměřenou žádost

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Biofilm

Klinické studie na Biocidin Liquid

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit