Effets du Biocidine sur les biofilms oraux
28 juillet 2026 mis à jour par: OvationLab
Étude prospective humaine évaluant les effets du Biocidin liquide sur les biofilms buccaux : Une étude pilote en ouvert
L'objectif principal de cette étude est d'évaluer les effets du liquide Biocidin sur les biofilms oraux chez des adultes en bonne santé.
Une étude prospective ouverte à un seul bras sera menée pour évaluer l'impact de deux semaines de supplémentation avec la posologie indiquée du liquide Biocidin sur les biofilms oraux, évalués par SimplyPERIO (Spectrum Solutions, Salt Lake City, UT).
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
50
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Virginia
-
Richmond, Virginia, États-Unis, 23220
- OvationLab
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critères d'inclusion :
- Femmes ou hommes adultes âgés de ≥ 25 ans
- Capacité à lire et parler anglais
- Volonté de prendre du Biocidin oral selon les directives pendant deux semaines
- Volonté de ne pas modifier d'autres pratiques d'hygiène bucco-dentaire pendant deux semaines
- Volonté de ne pas modifier les habitudes alimentaires pendant deux semaines
- Volonté d'effectuer un test de microbiome oral SimplyPERIO avant et après l'intervention de deux semaines avec Biocidin
Critères d'exclusion :
- Utilisation actuelle de Biocidin oral ou de bain de bouche botanique
- Utilisation d'antibiotiques au cours des 30 derniers jours
- Utilisation actuelle d'appareils orthodontiques intra-oraux fixes (par exemple, bagues dentaires, attaches fixes ou dispositifs similaires)
- Allergies connues à l'un des ingrédients du produit
- Femmes actuellement enceintes ou allaitantes ou femmes prévoyant de devenir enceintes dans les 12 prochaines semaines
- Participants incapables de donner leur consentement
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Biocidin Liquide
Formule liquide botanique à large spectre
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Formule liquide botanique à large spectre
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Micro-organismes du biofilm oral
Délai: Mesuré au début et à la fin de l'étude de 2 semaines
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SimplyPERIO - Les résultats des tests de microorganismes du biofilm oral sont classés en "faible", "moyen" et "élevé".
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Mesuré au début et à la fin de l'étude de 2 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
17 février 2026
Achèvement primaire (Réel)
30 mai 2026
Achèvement de l'étude (Réel)
30 mai 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
6 février 2026
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
6 février 2026
Première publication (Réel)
13 février 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
29 juillet 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
28 juillet 2026
Dernière vérification
1 juillet 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- BIO-003
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Les IPD seront mises à disposition sur un référentiel public
Délai de partage IPD
Les IPD seront disponibles indéfiniment après l'analyse
Critères d'accès au partage IPD
Les IPD seront disponibles sur demande raisonnable
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .