- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07408245
Biocidinin vaikutukset suun biofilmeihin
tiistai 28. heinäkuuta 2026 päivittänyt: OvationLab
Prospektiivinen ihmistutkimus, jossa arvioidaan Biocidin nestemäisen tuotteen vaikutuksia suun biofilmeihin: avoimen selitteen pilot-tutkimus
Tämän tutkimuksen ensisijainen tarkoitus on arvioida Biocidin-nestemäisen tuotteen vaikutuksia terveiden aikuisten suun biofilmeihin.
Suoritetaan yksisuuntainen, avoimen etiketin prospektiivinen tutkimus, jossa arvioidaan kahden viikon Biocidin-nestemäisen tuotteen lisäravinteen käytön vaikutusta suun biofilmeihin SimplyPERIO-menetelmällä (Spectrum Solutions, Salt Lake City, UT).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
50
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Virginia
-
Richmond, Virginia, Yhdysvallat, 23220
- OvationLab
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Aikuiset naiset tai miehet, ikä ≥ 25 vuotta
- Kyky lukea ja puhua englantia
- Halukkuus käyttää suun kautta annettavaa Biocidin-tuotetta ohjeistuksen mukaisesti kahden viikon ajan
- Halukkuus olla muuttamatta muita suun terveydenhoitokäytäntöjä kahden viikon ajan
- Halukkuus olla muuttamatta ruokavalioita kahden viikon ajan
- Halukkuus suorittaa SimplyPERIO-suun mikrobistotesti ennen ja jälkeen kahden viikon Biocidin-intervention
Poissulkemiskriteerit:
- Nykyinen suun kautta annettavan Biocidin-tuotteen tai kasvimaisen suuhuveden käyttö
- Antibioottien käyttö viimeisten 30 päivän aikana
- Nykyinen kiinteiden suun sisäisten ortodontisten laitteiden käyttö (esim. hammasraudat, kiinteät pidikkeet tai vastaavat laitteet)
- Tunnetut allergiat minkään tuotteen ainesosista
- Nykyisessä raskaudessa tai imetyksessä olevat naiset tai naiset, jotka suunnittelevat tulevansa raskaaksi seuraavan 12 viikon aikana
- Osallistujat, jotka eivät kykene antamaan suostumustaan
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Biocidin Nestemäinen
Laaja-alainen kasvipohjainen nestemäinen valmiste
|
Laajakaistainen kasvipohjainen nestemäinen valmiste
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Suun biofilm-mikro-organismit
Aikaikkuna: Mitattu alkuarvona ja 2 viikon tutkimuksen päättyessä
|
SimplyPERIO - Suun biofilm-mikroorganismitestin tulokset luokitellaan "mataliksi", "keskitasoiseiksi" ja "korkeiksi".
|
Mitattu alkuarvona ja 2 viikon tutkimuksen päättyessä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 17. helmikuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 30. toukokuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 30. toukokuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 6. helmikuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 6. helmikuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 13. helmikuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 29. heinäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 28. heinäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- BIO-003
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD tullaan julkaisemaan julkisessa arkistossa
IPD-jaon aikakehys
IPD tulee saataville toistaiseksi analyysin jälkeen
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD on saatavilla kohtuullisen pyynnön perusteella
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .