腹腔鏡下胆嚢摘出術後の疼痛緩和：腹腔内投与と皮下投与の局所麻酔薬投与法の比較
2026年2月12日 更新者：Nimrah Iqbal、Rawalpindi Medical College
腹腔鏡下胆嚢摘出術患者における腹腔内投与と皮下浸潤によるブピバカインの鎮痛効果の比較評価
腹腔鏡下胆嚢摘出術は、小さな切開ポートを通じて胆嚢を摘出するもので、回復が早いという特徴があります。
小さな切開は痛みが少ないため、局所麻酔を投与することで疼痛管理が効果的に行えます。
この局所麻酔は、腹腔内または小さな切開部位のいずれかに投与することが可能です。
調査の概要
詳細な説明
腹腔鏡下胆嚢摘出術は、複数の小さなトロッカー切開を通じて胆嚢を除去する低侵襲外科手術です。
開腹手術と比較して、このアプローチは術後痛の軽減、入院期間の短縮、回復の迅速化に関連しています。
低侵襲性にもかかわらず、特にポート部位および腹腔内刺激による術後痛は重要な懸念事項です。
局所麻酔技術は、腹腔鏡手術における多様式鎮痛に寄与することが示されています。
局所麻酔薬は、術後痛およびオピオイド要件を軽減するために、腹腔内投与またはトロッカー挿入部位への浸潤によって投与されます。
しかし、腹腔鏡下胆嚢摘出術後の効果的な術後鎮痛のための局所麻酔薬投与の最適な経路は依然として不確かであり、さらなる臨床評価が必要です。
研究の種類
介入
入学 (推定)
100
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Nimrah Iqbal Prinicpal Investigator, MBBS
- 電話番号：+92 335 0526611
- メール：drnimrahiqbal@gmail.com
研究場所
-
-
Punjab Province
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Rawalpindi、Punjab Province、パキスタン
- 募集
- Rawalpindi Teaching Hospital, Rawalpindi
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
適格基準：
- ASA IおよびII
除外基準：
- 局所麻酔薬へのアレルギー 開腹胆嚢摘出術 慢性疼痛の既往歴 腹部手術の既往歴
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：腹腔内局所麻酔薬投与
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手術終了時に外科医により、20mlの0.25%ブピバカインの腹腔内浸潤が行われます。
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アクティブコンパレータ：皮下局所麻酔薬投与
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ポート部位に0.25%ブピバカイン20mlを浸潤させる。
10mmポートには6ml、5mmポートには4mlをそれぞれ注入する。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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術後疼痛スコア
時間枠：これは、麻酔後回復室に到着した時点（時間0と表示）および術後3時間、6時間、12時間、24時間の時間間隔で視覚的アナログスコアを用いて測定されます。
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これは、麻酔後回復室に到着した時点（時間0と表示）および術後3時間、6時間、12時間、24時間の時間間隔で視覚的アナログスコアを用いて測定されます。
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レスキュー鎮痛薬要求
時間枠：これは、術後24時間以内に救済鎮痛を必要とする患者の数です。VASスコアが4を超える場合、救済鎮痛が投与されます。
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これは、術後24時間以内に救済鎮痛を必要とする患者の数です。VASスコアが4を超える場合、救済鎮痛が投与されます。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディチェア：Waqas Anjum、Rawalpindi Medical College
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Bano N, Hayat N, Saleem S, Javaid F, Rehman A, Mudassir. Comparison of intraincisional and intraperitoneal infiltration of local anaesthetic in laparoscopic cholecystectomy to control early postoperative pain. Professional Med J 2021; 28(2):192-196. https://doi.org/10.29309/TPMJ/2021.28.02.6013
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2026年1月17日
一次修了 (推定)
2026年6月17日
研究の完了 (推定)
2026年6月17日
試験登録日
最初に提出
2026年1月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年2月12日
最初の投稿 (実際)
2026年2月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年2月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年2月12日
最終確認日
2026年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。