Soulagement de la douleur après cholécystectomie laparoscopique lors de la comparaison de l'administration d'anesthésique local intra-abdominale versus sous-cutanée
12 février 2026 mis à jour par: Nimrah Iqbal, Rawalpindi Medical College
Évaluation comparative des résultats analgésiques de l'infiltration intrapéritonéale versus sous-cutanée de bupivacaïne chez les patients subissant une cholécystectomie laparoscopique
La cholécystectomie laparoscopique consiste à retirer la vésicule biliaire par de petites incisions, ce qui permet une récupération plus rapide.
Les petites incisions sont moins douloureuses, c'est pourquoi l'anesthésie locale administrée peut être efficace pour la gestion de la douleur.
Cet anesthésique local peut être administré soit dans la cavité abdominale, soit au niveau des petites incisions.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Description détaillée
La cholécystectomie laparoscopique est une procédure chirurgicale minimalement invasive impliquant l'ablation de la vésicule biliaire par plusieurs petites incisions de trocart.
Comparée à la chirurgie ouverte, cette approche est associée à une douleur postopératoire réduite, une durée d'hospitalisation plus courte et une récupération plus rapide.
Malgré son caractère minimalement invasif, la douleur postopératoire reste une préoccupation importante, en particulier au niveau des sites d'insertion des trocarts et de l'irritation intrapéritonéale.
Les techniques d'anesthésie locale se sont avérées contribuer à l'analgésie multimodale en chirurgie laparoscopique.
Les agents anesthésiques locaux peuvent être administrés soit par voie intrapéritonéale, soit par infiltration au niveau des sites d'insertion des trocarts pour réduire la douleur postopératoire et les besoins en opioïdes.
Cependant, la voie optimale d'administration de l'anesthésique local pour une analgésie postopératoire efficace après une cholécystectomie laparoscopique reste incertaine, justifiant une évaluation clinique plus approfondie.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
100
Phase
- Phase 4
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Nimrah Iqbal Prinicpal Investigator, MBBS
- Numéro de téléphone: +92 335 0526611
- E-mail: drnimrahiqbal@gmail.com
Lieux d'étude
-
-
Punjab Province
-
Rawalpindi, Punjab Province, Pakistan
- Recrutement
- Rawalpindi Teaching Hospital, Rawalpindi
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critères d'inclusion :
- ASA I et II
Critères d'exclusion :
- Allergie aux anesthésiques locaux Cholécystectomie ouverte Antécédents de douleur chronique Antécédents de chirurgie abdominale
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Administration intra-péritonéale d'anesthésique local
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L'infiltration intrapéritonéale de 20 ml de Bupivacaine à 0,25 % sera réalisée à la fin de l'intervention par le chirurgien.
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Comparateur actif: Administration d'anesthésique local sous-cutané
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Une infiltration du site portuaire de 20 ml de Bupivacaïne à 0,25 % sera effectuée.
6 ml pour les ports de 10 mm et 4 ml pour les ports de 5 mm respectivement.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Score de douleur postopératoire
Délai: Cela sera mesuré à l'aide de l'échelle visuelle analogique à l'arrivée en salle de réveil, étiquetée comme Temps 0, puis aux intervalles de temps de 3h, 6h, 12h et 24 heures post-opératoires
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Cela sera mesuré à l'aide de l'échelle visuelle analogique à l'arrivée en salle de réveil, étiquetée comme Temps 0, puis aux intervalles de temps de 3h, 6h, 12h et 24 heures post-opératoires
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Demande d'analgésie de secours
Délai: Ce sera le nombre de patients nécessitant une analgésie de secours dans les 24 heures postopératoires. L'analgésie de secours sera administrée si le score VAS > 4
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Ce sera le nombre de patients nécessitant une analgésie de secours dans les 24 heures postopératoires. L'analgésie de secours sera administrée si le score VAS > 4
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Waqas Anjum, Rawalpindi Medical College
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Bano N, Hayat N, Saleem S, Javaid F, Rehman A, Mudassir. Comparison of intraincisional and intraperitoneal infiltration of local anaesthetic in laparoscopic cholecystectomy to control early postoperative pain. Professional Med J 2021; 28(2):192-196. https://doi.org/10.29309/TPMJ/2021.28.02.6013
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
17 janvier 2026
Achèvement primaire (Estimé)
17 juin 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
17 juin 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
19 janvier 2026
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
12 février 2026
Première publication (Réel)
13 février 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
13 février 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
12 février 2026
Dernière vérification
1 février 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 4726/RTH/RWP
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
Le comité d'éthique hospitalier n'autorise pas
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
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