Fájdalomcsillapítás laparoszkópos epehólyag-eltávolítás után az intraabdominalis és a subcután helyi érzéstelenítő beadás összehasonlítása mellett
2026. február 12. frissítette: Nimrah Iqbal, Rawalpindi Medical College
"A Bupivakain Intraperitoneális Versus Subcután Infiltrációjának Analgetikus Eredményeinek Összehasonlító Értékelése Laparoszkópos Cholecystectomián Átesett Betegeknél"
A laparoszkópos cholecystectomia a epehólyag eltávolítását jelenti kis bemetszésekből, ami gyorsabb felépüléshez vezet.
A kis bemetszések kevésbé fájdalmasak, így az alkalmazott helyi érzéstelenítés hatékony lehet a fájdalomkezelésben.
Ez a helyi érzéstelenítő vagy a hasüregben, vagy a kis bemetszések helyén alkalmazható.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A laparoszkópos cholecystectomia egy minimálisan invazív sebészi eljárás, amely a epehólyag eltávolítását foglalja magában több kisebb trokár behelyezési helyen keresztül.
A nyitott műtéttel összehasonlítva ez a megközelítés csökkent posztoperatív fájdalommal, rövidebb kórházi tartózkodással és gyorsabb felépüléssel jár.
A minimálisan invazív jellege ellenére a posztoperatív fájdalom továbbra is jelentős aggodalomra ad okot, különösen a port helyein és az intraperitoneális irritáció miatt.
A helyi érzéstelenítő technikák kimutatták, hogy hozzájárulnak a multimodális analgéziához a laparoszkópos sebészetben.
A helyi érzéstelenítő szerek vagy intraperitoneálisan vagy a trokár behelyezési helyek infiltrációjával adhatók be a posztoperatív fájdalom és az opioid igény csökkentése érdekében.
Azonban a helyi érzéstelenítő beadás optimális útvonala a hatékony posztoperatív analgézia érdekében a laparoszkópos cholecystectomia után bizonytalan marad, további klinikai értékelést igényelve.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
100
Fázis
- 4. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Nimrah Iqbal Prinicpal Investigator, MBBS
- Telefonszám: +92 335 0526611
- E-mail: drnimrahiqbal@gmail.com
Tanulmányi helyek
-
-
Punjab Province
-
Rawalpindi, Punjab Province, Pakisztán
- Toborzás
- Rawalpindi Teaching Hospital, Rawalpindi
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevonási kritériumok:
- ASA I és II
Kizárási kritériumok:
- Allergia helyi érzéstelenítőre, Nyitott epehólyag-műtét, Krónikus fájdalom előzménye, Hasműtét előzménye
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Intraperitoneális helyi érzéstelenítő adagolás
|
A művelet végén a sebész 20 ml 0,25%-os bupivakain intraperitoneális infiltrációját hajtja végre.
|
|
Aktív összehasonlító: Subcután helyi érzéstelenítő adagolás
|
A port helyi infiltációját 20 ml 0,25%-os Bupivakainnal végzik el.
6 ml a 10 mm-es portokhoz és 4 ml az 5 mm-es portokhoz.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Posztoperatív fájdalom pontszám
Időkeret: Ezt Vizualizált Analóg skála segítségével mérik, amikor a beteg megérkezik a posztaneszteziás gondozási egységre, ami a 0. időpontnak minősül, majd 3, 6, 12 és 24 órával a műtét után.
|
Ezt Vizualizált Analóg skála segítségével mérik, amikor a beteg megérkezik a posztaneszteziás gondozási egységre, ami a 0. időpontnak minősül, majd 3, 6, 12 és 24 órával a műtét után.
|
|
Mentő fájdalomcsillapítás igény
Időkeret: Ez lesz a 24 órás posztoperatív időszakban mentő fájdalomcsillapítást igénylő betegek száma. Mentő fájdalomcsillapítást akkor kapnak a betegek, ha a VAS pontszám >4
|
Ez lesz a 24 órás posztoperatív időszakban mentő fájdalomcsillapítást igénylő betegek száma. Mentő fájdalomcsillapítást akkor kapnak a betegek, ha a VAS pontszám >4
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Waqas Anjum, Rawalpindi Medical College
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Bano N, Hayat N, Saleem S, Javaid F, Rehman A, Mudassir. Comparison of intraincisional and intraperitoneal infiltration of local anaesthetic in laparoscopic cholecystectomy to control early postoperative pain. Professional Med J 2021; 28(2):192-196. https://doi.org/10.29309/TPMJ/2021.28.02.6013
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2026. január 17.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2026. június 17.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2026. június 17.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2026. január 19.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. február 12.
Első közzététel (Tényleges)
2026. február 13.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. február 13.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. február 12.
Utolsó ellenőrzés
2026. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 4726/RTH/RWP
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
IPD terv leírása
A kórházi etikai bizottság nem engedélyez
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .