- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07409688
Alívio da Dor Após Colecistectomia Laparoscópica Comparando a Administração de Anestésico Local Intra-Abdominal Versus Subcutânea
12 de fevereiro de 2026 atualizado por: Nimrah Iqbal, Rawalpindi Medical College
Avaliação Comparativa dos Resultados Analgésicos da Infiltração Intraperitoneal versus Subcutânea de Bupivacaína para Pacientes Submetidos a Colecistectomia Laparoscópica
A colecistectomia laparoscópica envolve a remoção da vesícula biliar através de pequenas incisões, resultando numa recuperação mais rápida.
As pequenas incisões são menos dolorosas e, portanto, a anestesia local administrada pode ser eficaz para o controlo da dor.
Esta anestesia local pode ser administrada dentro da cavidade abdominal ou no local das pequenas incisões.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Descrição detalhada
A colecistectomia laparoscópica é um procedimento cirúrgico minimamente invasivo que envolve a remoção da vesícula biliar através de múltiplas pequenas incisões com trocartes.
Em comparação com a cirurgia aberta, esta abordagem está associada a uma redução da dor pós-operatória, a uma estadia hospitalar mais curta e a uma recuperação mais rápida.
Apesar da sua natureza minimamente invasiva, a dor pós-operatória continua a ser uma preocupação significativa, particularmente nos locais das portas e devido à irritação intraperitoneal.
As técnicas de anestesia local demonstraram contribuir para a analgesia multimodal em cirurgia laparoscópica.
Os agentes anestésicos locais podem ser administrados por via intraperitoneal ou por infiltração nos locais de inserção dos trocartes para reduzir a dor pós-operatória e a necessidade de opioides.
No entanto, a via ótima de administração de anestésicos locais para uma analgesia pós-operatória eficaz após colecistectomia laparoscópica permanece incerta, justificando uma avaliação clínica mais aprofundada.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
100
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Nimrah Iqbal Prinicpal Investigator, MBBS
- Número de telefone: +92 335 0526611
- E-mail: drnimrahiqbal@gmail.com
Locais de estudo
-
-
Punjab Province
-
Rawalpindi, Punjab Province, Paquistão
- Recrutamento
- Rawalpindi Teaching Hospital, Rawalpindi
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critérios de Inclusão:
- ASA I e II
Critérios de Exclusão:
- Alérgico a anestésico local Colecistectomia aberta Histórico de dor crónica Histórico de cirurgia abdominal
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Administração intraperitoneal de anestésico local
|
A infiltração intraperitoneal de 20 ml de Bupivacaína a 0,25% será realizada no final do procedimento pelo cirurgião.
|
|
Comparador Ativo: Administração subcutânea de anestésico local
|
Será feita a infiltração do local do porto com 20ml de Bupivacaína a 0,25%.
6ml para portos de 10mm e 4ml para portos de 5mm, respetivamente.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Pontuação da dor pós-operatória
Prazo: Isto será medido usando a pontuação da Escala Analógica Visual à chegada à unidade de cuidados pós-anestésicos, rotulada como Tempo 0, e depois nos intervalos de tempo de 3h, 6h, 12h e 24 horas após a operação
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Isto será medido usando a pontuação da Escala Analógica Visual à chegada à unidade de cuidados pós-anestésicos, rotulada como Tempo 0, e depois nos intervalos de tempo de 3h, 6h, 12h e 24 horas após a operação
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Procura de analgesia de resgate
Prazo: Este será o número de doentes que necessitam de analgesia de resgate no período pós-operatório de 24 horas. A analgesia de resgate será administrada se a pontuação EVA for superior a 4.
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Este será o número de doentes que necessitam de analgesia de resgate no período pós-operatório de 24 horas. A analgesia de resgate será administrada se a pontuação EVA for superior a 4.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Waqas Anjum, Rawalpindi Medical College
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Bano N, Hayat N, Saleem S, Javaid F, Rehman A, Mudassir. Comparison of intraincisional and intraperitoneal infiltration of local anaesthetic in laparoscopic cholecystectomy to control early postoperative pain. Professional Med J 2021; 28(2):192-196. https://doi.org/10.29309/TPMJ/2021.28.02.6013
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
17 de janeiro de 2026
Conclusão Primária (Estimado)
17 de junho de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
17 de junho de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de janeiro de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de fevereiro de 2026
Primeira postagem (Real)
13 de fevereiro de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
13 de fevereiro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
12 de fevereiro de 2026
Última verificação
1 de fevereiro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 4726/RTH/RWP
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
Comitê ético do hospital não permite
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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