Обезболивание после лапароскопической холецистэктомии при сравнении внутрибрюшинного и подкожного введения местного анестетика
12 февраля 2026 г. обновлено: Nimrah Iqbal, Rawalpindi Medical College
Сравнительная оценка анальгетических результатов интраперитонеальной и подкожной инфильтрации бупивакаина у пациентов, перенесших лапароскопическую холецистэктомию
Лапароскопическая холецистэктомия включает удаление желчного пузыря через небольшие порты-разрезы, что приводит к более быстрому восстановлению.
Небольшие разрезы менее болезненны, поэтому местная анестезия, вводимая для обезболивания, может быть эффективной.
Эта местная анестезия может вводиться либо в брюшную полость, либо в место небольших разрезов.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Подробное описание
Лапароскопическая холецистэктомия - это малоинвазивное хирургическое вмешательство, предполагающее удаление желчного пузыря через несколько небольших троакарных разрезов.
По сравнению с открытой операцией, этот подход связан с меньшей послеоперационной болью, более коротким пребыванием в стационаре и более быстрым восстановлением.
Несмотря на малоинвазивный характер, послеоперационная боль остается значительной проблемой, особенно в местах установки портов и из-за внутрибрюшинного раздражения.
Было показано, что методы местной анестезии способствуют проведению мультимодальной аналгезии при лапароскопических операциях.
Местные анестетики могут вводиться либо внутрибрюшинно, либо путем инфильтрации в местах установки троакаров для уменьшения послеоперационной боли и потребности в опиоидах.
Однако оптимальный путь введения местного анестетика для эффективного послеоперационного обезболивания после лапароскопической холецистэктомии остается неопределенным, что требует дальнейшей клинической оценки.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
100
Фаза
- Фаза 4
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Nimrah Iqbal Prinicpal Investigator, MBBS
- Номер телефона: +92 335 0526611
- Электронная почта: drnimrahiqbal@gmail.com
Места учебы
-
-
Punjab Province
-
Rawalpindi, Punjab Province, Пакистан
- Рекрутинг
- Rawalpindi Teaching Hospital, Rawalpindi
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- ASA I и II
Критерии исключения:
- Аллергия на местный анестетик, открытая холецистэктомия, история хронической боли, история абдоминальной хирургии
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Внутрибрюшинное введение местного анестетика
|
Интраперитонеальная инфильтрация 20 мл 0.25% бупивакаина будет выполнена хирургом в конце процедуры.
|
|
Активный компаратор: Подкожное введение местного анестетика
|
Будет выполнена инфильтрация области порта 20 мл 0,25% бупивакаина.
6 мл для портов 10 мм и 4 мл для портов 5 мм соответственно.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Балл послеоперационной боли
Временное ограничение: Это будет измеряться с использованием шкалы Визуальной Аналоговой Оценки по прибытии в палату пробуждения, обозначенной как Время 0, затем через временные интервалы 3 часа, 6 часов, 12 часов и 24 часа после операции
|
Это будет измеряться с использованием шкалы Визуальной Аналоговой Оценки по прибытии в палату пробуждения, обозначенной как Время 0, затем через временные интервалы 3 часа, 6 часов, 12 часов и 24 часа после операции
|
|
Потребность в анальгезии спасения
Временное ограничение: Это будет количество пациентов, нуждающихся в спасательной анальгезии в течение 24 часов после операции. Спасательная анальгезия будет введена, если оценка по ВАШ >4
|
Это будет количество пациентов, нуждающихся в спасательной анальгезии в течение 24 часов после операции. Спасательная анальгезия будет введена, если оценка по ВАШ >4
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Waqas Anjum, Rawalpindi Medical College
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Bano N, Hayat N, Saleem S, Javaid F, Rehman A, Mudassir. Comparison of intraincisional and intraperitoneal infiltration of local anaesthetic in laparoscopic cholecystectomy to control early postoperative pain. Professional Med J 2021; 28(2):192-196. https://doi.org/10.29309/TPMJ/2021.28.02.6013
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
17 января 2026 г.
Первичное завершение (Оцененный)
17 июня 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
17 июня 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
19 января 2026 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
12 февраля 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
13 февраля 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
13 февраля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
12 февраля 2026 г.
Последняя проверка
1 февраля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 4726/RTH/RWP
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
Этический комитет больницы не разрешает
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .