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腹腔镜胆囊切除术后疼痛缓解:腹腔内与皮下局部麻醉给药的比较

2026年2月12日 更新者:Nimrah Iqbal、Rawalpindi Medical College

腹腔镜胆囊切除术患者布比卡因腹腔内与皮下浸润镇痛效果的比较评估

腹腔镜胆囊切除术通过小切口端口切除胆囊,从而实现更快的恢复。 小切口疼痛较轻,因此给予的局部麻醉可以有效进行疼痛管理。 这种局部麻醉可以在腹腔内或小切口部位给予。

研究概览

详细说明

腹腔镜胆囊切除术是一种微创外科手术,通过多个小套管针切口切除胆囊。 与开放手术相比,该方法具有术后疼痛减轻、住院时间缩短和恢复更快的优点。 尽管属于微创手术,术后疼痛仍然是一个重要问题,特别是在穿刺部位和腹腔内刺激方面。 局部麻醉技术已被证明有助于腹腔镜手术的多模式镇痛。 局部麻醉剂可通过腹腔内给药或在套管针插入部位浸润注射,以减少术后疼痛和阿片类药物需求。 然而,腹腔镜胆囊切除术后有效镇痛的局部麻醉给药最佳途径仍不确定,需要进一步的临床评估。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

100

阶段

  • 第四阶段

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

  • 姓名:Nimrah Iqbal Prinicpal Investigator, MBBS
  • 电话号码:+92 335 0526611
  • 邮箱:drnimrahiqbal@gmail.com

学习地点

    • Punjab Province
      • Rawalpindi、Punjab Province、巴基斯坦
        • 招聘中
        • Rawalpindi Teaching Hospital, Rawalpindi

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

  • ASA I 和 II

排除标准:

  • 对局部麻醉剂过敏 开腹胆囊切除术 慢性疼痛史 腹部手术史

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:腹腔内局部麻醉给药
手术结束时,外科医生将进行20毫升0.25%布比卡因的腹腔内浸润。
有源比较器:皮下局部麻醉给药
将在手术切口部位浸润注射20ml浓度为0.25%的布比卡因。 其中10mm切口注射6ml,5mm切口注射4ml。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
术后疼痛评分
大体时间:此项将使用视觉模拟评分法进行测量,测量时间点为患者到达麻醉后监护室时(标记为时间0),随后在术后3小时、6小时、12小时和24小时的时间间隔进行测量
此项将使用视觉模拟评分法进行测量,测量时间点为患者到达麻醉后监护室时(标记为时间0),随后在术后3小时、6小时、12小时和24小时的时间间隔进行测量
急救镇痛需求
大体时间:这将是术后24小时内需要救援镇痛的患者数量。如果VAS评分>4,将给予救援镇痛。
这将是术后24小时内需要救援镇痛的患者数量。如果VAS评分>4,将给予救援镇痛。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 学习椅:Waqas Anjum、Rawalpindi Medical College

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

  • Bano N, Hayat N, Saleem S, Javaid F, Rehman A, Mudassir. Comparison of intraincisional and intraperitoneal infiltration of local anaesthetic in laparoscopic cholecystectomy to control early postoperative pain. Professional Med J 2021; 28(2):192-196. https://doi.org/10.29309/TPMJ/2021.28.02.6013

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2026年1月17日

初级完成 (估计的)

2026年6月17日

研究完成 (估计的)

2026年6月17日

研究注册日期

首次提交

2026年1月19日

首先提交符合 QC 标准的

2026年2月12日

首次发布 (实际的)

2026年2月13日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年2月13日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年2月12日

最后验证

2026年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 4726/RTH/RWP

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

IPD 计划说明

医院伦理委员会不允许

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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