Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Smertelettelse efter laparoskopisk kolecystektomi ved sammenligning af intraabdominal versus subkutan lokalbedøvelsesadministration

12. februar 2026 opdateret af: Nimrah Iqbal, Rawalpindi Medical College

Komparativ evaluering af analgesiske resultater af intra-peritoneal versus subkutan infiltration af bupivacain til patienter med laparoskopisk kolecystektomi

Laparoskopisk kolecystektomi involverer fjernelse af galdeblæren gennem små snitporte, hvilket resulterer i hurtigere bedring. Små snit er mindre smertefulde, og derfor kan lokalbedøvelse, der administreres, være effektiv til smertehåndtering. Denne lokalbedøvelse kan administreres enten i bughulen eller på stedet for de små snit.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Laparoskopisk kolecystektomi er en minimalt invasiv kirurgisk procedure, der involverer fjernelse af galdeblæren gennem flere små trokarincisioner. Sammenlignet med åben kirurgi er denne tilgang forbundet med reduceret postoperative smerter, kortere hospitalsophold og hurtigere genopretning. På trods af dens minimalt invasive karakter forbliver postoperative smerter et væsentligt problem, især ved portsteder og fra intraperitoneal irritation. Lokalanæstetiske teknikker har vist sig at bidrage til multimodal analgesi i laparoskopisk kirurgi. Lokalanæstetiske midler kan administreres enten intraperitonealt eller ved infiltration ved trokarindføringssteder for at reducere postoperative smerter og opioidbehov. Den optimale rute for lokal anæstesi til effektiv postoperativ analgesi efter laparoskopisk kolecystektomi er dog stadig usikker, hvilket kræver yderligere klinisk evaluering.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

100

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Pakistan
    • Punjab Province
      • Rawalpindi, Punjab Province, Pakistan
        • Rekruttering
        • Rawalpindi Teaching Hospital, Rawalpindi

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • ASA I og II

Eksklusionskriterier:

  • Allergisk over for lokalbedøvelse Åben kolesystektomi Tidligere kroniske smerter Tidligere maveoperation

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Intraperitoneal lokal anæstesi administration
Medicin: Intraperitoneal lokalbedøvelsesadministration
Intraperitoneal infiltration af 20 ml 0,25% Bupivacaine vil blive udført ved procedurens afslutning af kirurgen.
Aktiv komparator: Subkutan lokalbedøvelsesadministration
Medicin: Subkutan administration af lokalbedøvelse
Portstedets infiltration med 20 ml 0,25% Bupivacaine vil blive udført. 6 ml til 10 mm porte og 4 ml til 5 mm porte hhv.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Postoperativ smertevurdering
Tidsramme: Dette vil blive målt ved hjælp af Visual Analog score ved ankomst til postanæstesisk afdeling markeret som Tid 0, derefter med tidsintervaller 3 timer, 6 timer, 12 timer og 24 timer postoperativt
Dette vil blive målt ved hjælp af Visual Analog score ved ankomst til postanæstesisk afdeling markeret som Tid 0, derefter med tidsintervaller 3 timer, 6 timer, 12 timer og 24 timer postoperativt
Behov for redningsanalgesi
Tidsramme: Dette vil være antallet af patienter, der kræver redningsanalgesi i 24-timersperioden efter operationen. Redningsanalgesi vil blive administreret, hvis VAS-score >4
Dette vil være antallet af patienter, der kræver redningsanalgesi i 24-timersperioden efter operationen. Redningsanalgesi vil blive administreret, hvis VAS-score >4

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Rawalpindi Medical College

Efterforskere

  • Studiestol: Waqas Anjum, Rawalpindi Medical College

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

  • Bano N, Hayat N, Saleem S, Javaid F, Rehman A, Mudassir. Comparison of intraincisional and intraperitoneal infiltration of local anaesthetic in laparoscopic cholecystectomy to control early postoperative pain. Professional Med J 2021; 28(2):192-196. https://doi.org/10.29309/TPMJ/2021.28.02.6013

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

17. januar 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

17. juni 2026

Studieafslutning (Anslået)

17. juni 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. januar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. februar 2026

Først opslået (Faktiske)

13. februar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. februar 2026

Sidst verificeret

1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 4726/RTH/RWP

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Hospitalets etiske komité tillader ikke

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lokalbedøvende infiltration

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Guinea

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner