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Schmerzlinderung nach laparoskopischer Cholezystektomie beim Vergleich intraabdominaler versus subkutaner Lokalanästhetikagabe

12. Februar 2026 aktualisiert von: Nimrah Iqbal, Rawalpindi Medical College

Vergleichende Bewertung der analgetischen Ergebnisse der intraperitonealen versus subkutanen Infiltration von Bupivacain bei Patienten mit laparoskopischer Cholezystektomie

Die laparoskopische Cholezystektomie umfasst die Entfernung der Gallenblase durch kleine Schnittöffnungen, was zu einer schnelleren Genesung führt. Kleine Schnitte sind weniger schmerzhaft, daher kann die verabreichte lokale Anästhesie für die Schmerzbehandlung wirksam sein. Dieses Lokalanästhetikum kann entweder innerhalb der Bauchhöhle oder an der Stelle der kleinen Schnitte verabreicht werden.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die laparoskopische Cholezystektomie ist ein minimalinvasives chirurgisches Verfahren, bei dem die Gallenblase durch mehrere kleine Trokarinzisionen entfernt wird. Im Vergleich zur offenen Chirurgie ist dieser Ansatz mit weniger postoperativen Schmerzen, kürzerem Krankenhausaufenthalt und schnellerer Genesung verbunden. Trotz ihres minimalinvasiven Charakters bleiben postoperative Schmerzen ein bedeutendes Problem, insbesondere an den Portstellen und aufgrund intraperitonealer Reizung. Es hat sich gezeigt, dass lokalanästhetische Techniken zur multimodalen Analgesie in der laparoskopischen Chirurgie beitragen. Lokalanästhetika können entweder intraperitoneal oder durch Infiltration an den Trokareinstichstellen verabreicht werden, um postoperative Schmerzen und Opioidbedarf zu reduzieren. Der optimale Verabreichungsweg von Lokalanästhetika für eine wirksame postoperative Analgesie nach laparoskopischer Cholezystektomie bleibt jedoch ungewiss und erfordert weitere klinische Bewertung.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

100

Phase

  • Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Pakistan
    • Punjab Province
      • Rawalpindi, Punjab Province, Pakistan
        • Rekrutierung
        • Rawalpindi Teaching Hospital, Rawalpindi

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • ASA I und II

Ausschlusskriterien:

  • Allergisch gegen Lokalanästhetikum Offene Cholezystektomie Chronische Schmerzgeschichte Bauchoperation in der Vorgeschichte

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Intraperitoneale Lokalanästhesie-Verabreichung
Arzneimittel: Intraperitoneale Lokalanästhetikagabe
Die intraperitoneale Infiltration von 20 ml 0,25%igem Bupivacain wird am Ende des Eingriffs vom Chirurgen durchgeführt.
Aktiver Komparator: Subkutane Lokalanästhesie-Verabreichung
Arzneimittel: Subkutane Verabreichung von Lokalanästhetikum
Eine Infiltration der Portstelle mit 20 ml 0,25%igem Bupivacain wird durchgeführt. 6 ml für 10-mm-Ports und 4 ml für 5-mm-Ports jeweils.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Postoperative Schmerzskala
Zeitfenster: Dies wird anhand des visuellen Analog-Scores bei Ankunft in der Aufwachstation, gekennzeichnet als Zeitpunkt 0, und dann zu den Zeitintervallen 3h, 6h, 12h und 24 Stunden postoperativ gemessen.
Dies wird anhand des visuellen Analog-Scores bei Ankunft in der Aufwachstation, gekennzeichnet als Zeitpunkt 0, und dann zu den Zeitintervallen 3h, 6h, 12h und 24 Stunden postoperativ gemessen.
Bedarf an Rettungsanalgesie
Zeitfenster: Dies wird die Anzahl der Patienten sein, die in den 24 Stunden nach der Operation eine Notfallanalgesie benötigen. Notfallanalgesie wird verabreicht, wenn der VAS-Score >4 ist.
Dies wird die Anzahl der Patienten sein, die in den 24 Stunden nach der Operation eine Notfallanalgesie benötigen. Notfallanalgesie wird verabreicht, wenn der VAS-Score >4 ist.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Rawalpindi Medical College

Ermittler

  • Studienstuhl: Waqas Anjum, Rawalpindi Medical College

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

  • Bano N, Hayat N, Saleem S, Javaid F, Rehman A, Mudassir. Comparison of intraincisional and intraperitoneal infiltration of local anaesthetic in laparoscopic cholecystectomy to control early postoperative pain. Professional Med J 2021; 28(2):192-196. https://doi.org/10.29309/TPMJ/2021.28.02.6013

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

17. Januar 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

17. Juni 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

17. Juni 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. Januar 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. Februar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

13. Februar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

13. Februar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. Februar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 4726/RTH/RWP

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Die Ethikkommission des Krankenhauses erlaubt nicht

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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