Pijnverlichting na Laparoscopische Cholecystectomie bij Vergelijking van Intra-Abdominale versus Subcutane Lokale Anestheticatoediening
12 februari 2026 bijgewerkt door: Nimrah Iqbal, Rawalpindi Medical College
Vergelijkende evaluatie van pijnstillende resultaten van intraperitoneale versus subcutane infiltratie van bupivacaine voor patiënten met laparoscopische cholecystectomie
Laparoscopische cholecystectomie omvat het verwijderen van de galblaas via kleine incisiepoorten, wat resulteert in een sneller herstel.
Kleine incisies zijn minder pijnlijk en daarom kan de toegediende lokale anesthesie effectief zijn voor pijnbehandeling.
Deze lokale verdoving kan worden toegediend in de buikholte of op de plaats van de kleine incisies.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Gedetailleerde beschrijving
Laparoscopische cholecystectomie is een minimaal invasieve chirurgische ingreep waarbij de galblaas wordt verwijderd via meerdere kleine trocartincisies.
Vergeleken met open chirurgie gaat deze benadering gepaard met minder postoperatieve pijn, een kortere ziekenhuisopname en een sneller herstel.
Ondanks het minimaal invasieve karakter blijft postoperatieve pijn een belangrijk aandachtspunt, vooral bij de poortplaatsen en door intraperitoneale irritatie.
Lokale anestheticatechnieken hebben aangetoond bij te dragen aan multimodale analgesie bij laparoscopische chirurgie.
Lokale anesthetica kunnen intraperitoneaal worden toegediend of door infiltratie op de trocartinbrengplaatsen om postoperatieve pijn en opioïdebehoefte te verminderen.
De optimale toedieningsroute van lokale anesthetica voor effectieve postoperatieve analgesie na laparoscopische cholecystectomie blijft echter onzeker, wat verdere klinische evaluatie rechtvaardigt.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
100
Fase
- Fase 4
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Nimrah Iqbal Prinicpal Investigator, MBBS
- Telefoonnummer: +92 335 0526611
- E-mail: drnimrahiqbal@gmail.com
Studie Locaties
-
-
Punjab Province
-
Rawalpindi, Punjab Province, Pakistan
- Werving
- Rawalpindi Teaching Hospital, Rawalpindi
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- ASA I en II
Exclusiecriteria:
- Allergisch voor lokaal anestheticum Open cholecystectomie Voorgeschiedenis van chronische pijn Voorgeschiedenis van abdominale chirurgie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Intraperitoneale toediening van lokale anesthetica
|
Intraperitoneale infiltratie van 20 ml 0,25% Bupivacaine zal aan het einde van de procedure door de chirurg worden uitgevoerd.
|
|
Actieve vergelijker: Subcutane lokale anesthesietoediening
|
Infiltatie van de poortplaats met 20 ml 0,25% Bupivacaine zal worden uitgevoerd.
6 ml voor 10 mm poorten en 4 ml voor 5 mm poorten respectievelijk.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Postoperatieve pijnscore
Tijdsspanne: Dit zal worden gemeten met behulp van de visuele analoge schaal bij aankomst op de postanesthesieverpleegafdeling, gemarkeerd als Tijd 0, en vervolgens op tijdstippen 3 uur, 6 uur, 12 uur en 24 uur postoperatief
|
Dit zal worden gemeten met behulp van de visuele analoge schaal bij aankomst op de postanesthesieverpleegafdeling, gemarkeerd als Tijd 0, en vervolgens op tijdstippen 3 uur, 6 uur, 12 uur en 24 uur postoperatief
|
|
Rescue-analgesiebehoefte
Tijdsspanne: Dit zal het aantal patiënten zijn dat binnen 24 uur na de operatie rescue-analgesie nodig heeft. Rescue-analgesie zal worden toegediend als de VAS-score >4 is.
|
Dit zal het aantal patiënten zijn dat binnen 24 uur na de operatie rescue-analgesie nodig heeft. Rescue-analgesie zal worden toegediend als de VAS-score >4 is.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: Waqas Anjum, Rawalpindi Medical College
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Bano N, Hayat N, Saleem S, Javaid F, Rehman A, Mudassir. Comparison of intraincisional and intraperitoneal infiltration of local anaesthetic in laparoscopic cholecystectomy to control early postoperative pain. Professional Med J 2021; 28(2):192-196. https://doi.org/10.29309/TPMJ/2021.28.02.6013
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
17 januari 2026
Primaire voltooiing (Geschat)
17 juni 2026
Studie voltooiing (Geschat)
17 juni 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
19 januari 2026
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
12 februari 2026
Eerst geplaatst (Werkelijk)
13 februari 2026
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
13 februari 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
12 februari 2026
Laatst geverifieerd
1 februari 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 4726/RTH/RWP
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Beschrijving IPD-plan
Ethische commissie van het ziekenhuis staat niet toe
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .