Úleva od bolesti po laparoskopické cholecystektomii při porovnání nitroabdominální a subkutánní aplikace lokálního anestetika
12. února 2026 aktualizováno: Nimrah Iqbal, Rawalpindi Medical College
Srovnávací hodnocení analgetických výsledků intraperitoneální versus subkutánní infiltrace bupivakainu u pacientů s laparoskopickou cholecystektomií
Laparoskopická cholecystektomie zahrnuje odstranění žlučníku pomocí malých řezů, což vede k rychlejšímu zotavení.
Malé řezy jsou méně bolestivé, a proto může být podávaná lokální anestézie účinná pro zvládání bolesti.
Tato lokální anestézie může být podána buď v břišní dutině, nebo v místě malých řezů.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Detailní popis
Laparoskopická cholecystektomie je minimálně invazivní chirurgický zákrok zahrnující odstranění žlučníku prostřednictvím několika malých trokarových incizí.
Ve srovnání s otevřenou operací je tento přístup spojen se sníženou pooperační bolestí, kratší hospitalizací a rychlejším zotavením.
Navzdory své minimálně invazivní povaze zůstává pooperační bolest významným problémem, zejména v místech vstupů trokarů a v důsledku nitrobřišního dráždění.
Bylo prokázáno, že techniky lokální anestezie přispívají k multimodální analgezii při laparoskopických operacích.
Lokální anestetika mohou být podávána nitrobřišně nebo infiltrací v místech vstupů trokarů za účelem snížení pooperační bolesti a potřeby opioidů.
Nicméně optimální způsob podání lokálního anestetika pro účinnou pooperační analgezii po laparoskopické cholecystektomii zůstává nejistý, což vyžaduje další klinické hodnocení.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
100
Fáze
- Fáze 4
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Nimrah Iqbal Prinicpal Investigator, MBBS
- Telefonní číslo: +92 335 0526611
- E-mail: drnimrahiqbal@gmail.com
Studijní místa
-
-
Punjab Province
-
Rawalpindi, Punjab Province, Pákistán
- Nábor
- Rawalpindi Teaching Hospital, Rawalpindi
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Inkluzní kritéria:
- ASA I a II
Exkluzní kritéria:
- Alergie na lokální anestetikum Otevřená cholecystektomie Anamnéza chronické bolesti Anamnéza břišní operace
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Intraperitoneální podání lokálního anestetika
|
Na konci zákroku chirurg provede intraperitoneální infiltraci 20 ml 0,25% bupivakainu.
|
|
Aktivní komparátor: Subkutánní podání místního anestetika
|
Infiltrace port site 20 ml 0,25% bupivakainu bude provedena.
6 ml pro 10mm porty a 4 ml pro 5mm porty.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Skóre pooperační bolesti
Časové okno: Toto bude měřeno pomocí vizuální analogové škály po příjezdu na pooperační oddělení označené jako Čas 0 a poté v časových intervalech 3h, 6h, 12h a 24 hodin po operaci
|
Toto bude měřeno pomocí vizuální analogové škály po příjezdu na pooperační oddělení označené jako Čas 0 a poté v časových intervalech 3h, 6h, 12h a 24 hodin po operaci
|
|
Požadavek na záchrannou analgezii
Časové okno: Toto bude počet pacientů vyžadujících záchrannou analgezii v 24hodinovém období po operaci. Záchranná analgezie bude podána, pokud VAS skóre >4
|
Toto bude počet pacientů vyžadujících záchrannou analgezii v 24hodinovém období po operaci. Záchranná analgezie bude podána, pokud VAS skóre >4
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Waqas Anjum, Rawalpindi Medical College
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Bano N, Hayat N, Saleem S, Javaid F, Rehman A, Mudassir. Comparison of intraincisional and intraperitoneal infiltration of local anaesthetic in laparoscopic cholecystectomy to control early postoperative pain. Professional Med J 2021; 28(2):192-196. https://doi.org/10.29309/TPMJ/2021.28.02.6013
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
17. ledna 2026
Primární dokončení (Odhadovaný)
17. června 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
17. června 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
19. ledna 2026
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
12. února 2026
První zveřejněno (Aktuální)
13. února 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
13. února 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
12. února 2026
Naposledy ověřeno
1. února 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 4726/RTH/RWP
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Popis plánu IPD
Etická komise nemocnice nepovoluje
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Lokální anestetická infiltrace
-
Institute of Hematology & Blood Diseases Hospital...Hebei Taihe Chunyu Biotechnology Co., LtdNáborPlazmabuněčná leukémie | Ultra vysoké rizikové MM (UHR-MM), 18-70 let, vhodný pro ASCT. A splňte některou z následujících definic UHR-MM | Cytogenetika Ultra vysoké riziko | Primární žáruvzdornost | Časný postup | Neparaosseous extramedullary infiltration | R2-ISS-IV /MPSS-IVČína