Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Smertelette etter laparoskopisk kolecystektomi ved sammenligning av intraabdominal versus subkutan lokalbedøvelsesadministrering

12. februar 2026 oppdatert av: Nimrah Iqbal, Rawalpindi Medical College

Komparativ evaluering av analgesiske resultater av intraperitoneal versus subkutan infiltrasjon av Bupivacain for pasienter med laparoskopisk kolecystektomi

Laparoskopisk kolecystektomi innebærer fjerning av galleblæren gjennom små snittporter, noe som fører til raskere bedring. Små snitt er mindre smertefulle, og derfor kan lokalbedøvelse som administreres være effektiv for smertebehandling. Denne lokalanestesien kan administreres enten innenfor bukhulen eller ved stedet for de små snittene.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Laparoskopisk kolecystektomi er en minimalt invasiv kirurgisk prosedyre som involverer fjerning av galleblæren gjennom flere små trokarinnsnitt. Sammenlignet med åpen kirurgi, er denne tilnærmingen assosiert med redusert postoperativ smerte, kortere sykehusopphold og raskere rekonvalesens. Til tross for sin minimalt invasive natur, forblir postoperativ smerte et betydelig bekymring, spesielt ved portsteder og fra intraperitoneal irritasjon. Lokalanestetiske teknikker har vist seg å bidra til multimodal analgesi i laparoskopisk kirurgi. Lokalanestetiske midler kan administreres enten intraperitonealt eller ved infiltrering ved trokarinnføringssteder for å redusere postoperativ smerte og opioidbehov. Imidlertid forblir den optimale ruten for lokalanestetisk administrasjon for effektiv postoperativ analgesi etter laparoskopisk kolecystektomi usikker, noe som rettferdiggjør ytterligere klinisk evaluering.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

100

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

    • Punjab Province
      • Rawalpindi, Punjab Province, Pakistan
        • Rekruttering
        • Rawalpindi Teaching Hospital, Rawalpindi

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • ASA I og II

Eksklusjonskriterier:

  • Allergisk mot lokalbedøvelse Åpen kolecystektomi Tidligere kroniske smerter Tidligere abdominal kirurgi

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Intraperitoneal administrasjon av lokalbedøvelse
Intraperitoneal infiltrasjon av 20 ml 0,25 % bupivakain vil utføres av kirurgen ved prosedyrens slutt.
Aktiv komparator: Subkutan lokalbedøvelsesadministrering
Portinfiltrasjon med 20 ml 0,25 % Bupivacain vil bli utført. 6 ml for 10 mm porter og 4 ml for 5 mm porter henholdsvis.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Postoperativ smertepoengsum
Tidsramme: Dette vil bli målt ved bruk av Visual Analog Score ved ankomst til postanestesi-avdelingen merket som Tid 0, deretter med tidsintervaller 3 timer, 6 timer, 12 timer og 24 timer postoperativt.
Dette vil bli målt ved bruk av Visual Analog Score ved ankomst til postanestesi-avdelingen merket som Tid 0, deretter med tidsintervaller 3 timer, 6 timer, 12 timer og 24 timer postoperativt.
Behov for akuttanalgetika
Tidsramme: Dette vil være antall pasienter som krever redningsanalgesi i 24-timersperioden etter operasjonen. Redningsanalgesi vil bli administrert hvis VAS-score >4
Dette vil være antall pasienter som krever redningsanalgesi i 24-timersperioden etter operasjonen. Redningsanalgesi vil bli administrert hvis VAS-score >4

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studiestol: Waqas Anjum, Rawalpindi Medical College

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

  • Bano N, Hayat N, Saleem S, Javaid F, Rehman A, Mudassir. Comparison of intraincisional and intraperitoneal infiltration of local anaesthetic in laparoscopic cholecystectomy to control early postoperative pain. Professional Med J 2021; 28(2):192-196. https://doi.org/10.29309/TPMJ/2021.28.02.6013

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

17. januar 2026

Primær fullføring (Antatt)

17. juni 2026

Studiet fullført (Antatt)

17. juni 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. januar 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. februar 2026

Først lagt ut (Faktiske)

13. februar 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

13. februar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. februar 2026

Sist bekreftet

1. februar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Etisk komité på sykehuset tillater ikke

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere