- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07409688
Smertelette etter laparoskopisk kolecystektomi ved sammenligning av intraabdominal versus subkutan lokalbedøvelsesadministrering
12. februar 2026 oppdatert av: Nimrah Iqbal, Rawalpindi Medical College
Komparativ evaluering av analgesiske resultater av intraperitoneal versus subkutan infiltrasjon av Bupivacain for pasienter med laparoskopisk kolecystektomi
Laparoskopisk kolecystektomi innebærer fjerning av galleblæren gjennom små snittporter, noe som fører til raskere bedring.
Små snitt er mindre smertefulle, og derfor kan lokalbedøvelse som administreres være effektiv for smertebehandling.
Denne lokalanestesien kan administreres enten innenfor bukhulen eller ved stedet for de små snittene.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Detaljert beskrivelse
Laparoskopisk kolecystektomi er en minimalt invasiv kirurgisk prosedyre som involverer fjerning av galleblæren gjennom flere små trokarinnsnitt.
Sammenlignet med åpen kirurgi, er denne tilnærmingen assosiert med redusert postoperativ smerte, kortere sykehusopphold og raskere rekonvalesens.
Til tross for sin minimalt invasive natur, forblir postoperativ smerte et betydelig bekymring, spesielt ved portsteder og fra intraperitoneal irritasjon.
Lokalanestetiske teknikker har vist seg å bidra til multimodal analgesi i laparoskopisk kirurgi.
Lokalanestetiske midler kan administreres enten intraperitonealt eller ved infiltrering ved trokarinnføringssteder for å redusere postoperativ smerte og opioidbehov.
Imidlertid forblir den optimale ruten for lokalanestetisk administrasjon for effektiv postoperativ analgesi etter laparoskopisk kolecystektomi usikker, noe som rettferdiggjør ytterligere klinisk evaluering.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
100
Fase
- Fase 4
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Nimrah Iqbal Prinicpal Investigator, MBBS
- Telefonnummer: +92 335 0526611
- E-post: drnimrahiqbal@gmail.com
Studiesteder
-
-
Punjab Province
-
Rawalpindi, Punjab Province, Pakistan
- Rekruttering
- Rawalpindi Teaching Hospital, Rawalpindi
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- ASA I og II
Eksklusjonskriterier:
- Allergisk mot lokalbedøvelse Åpen kolecystektomi Tidligere kroniske smerter Tidligere abdominal kirurgi
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Intraperitoneal administrasjon av lokalbedøvelse
|
Intraperitoneal infiltrasjon av 20 ml 0,25 % bupivakain vil utføres av kirurgen ved prosedyrens slutt.
|
|
Aktiv komparator: Subkutan lokalbedøvelsesadministrering
|
Portinfiltrasjon med 20 ml 0,25 % Bupivacain vil bli utført.
6 ml for 10 mm porter og 4 ml for 5 mm porter henholdsvis.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Postoperativ smertepoengsum
Tidsramme: Dette vil bli målt ved bruk av Visual Analog Score ved ankomst til postanestesi-avdelingen merket som Tid 0, deretter med tidsintervaller 3 timer, 6 timer, 12 timer og 24 timer postoperativt.
|
Dette vil bli målt ved bruk av Visual Analog Score ved ankomst til postanestesi-avdelingen merket som Tid 0, deretter med tidsintervaller 3 timer, 6 timer, 12 timer og 24 timer postoperativt.
|
|
Behov for akuttanalgetika
Tidsramme: Dette vil være antall pasienter som krever redningsanalgesi i 24-timersperioden etter operasjonen. Redningsanalgesi vil bli administrert hvis VAS-score >4
|
Dette vil være antall pasienter som krever redningsanalgesi i 24-timersperioden etter operasjonen. Redningsanalgesi vil bli administrert hvis VAS-score >4
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: Waqas Anjum, Rawalpindi Medical College
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Bano N, Hayat N, Saleem S, Javaid F, Rehman A, Mudassir. Comparison of intraincisional and intraperitoneal infiltration of local anaesthetic in laparoscopic cholecystectomy to control early postoperative pain. Professional Med J 2021; 28(2):192-196. https://doi.org/10.29309/TPMJ/2021.28.02.6013
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
17. januar 2026
Primær fullføring (Antatt)
17. juni 2026
Studiet fullført (Antatt)
17. juni 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
19. januar 2026
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
12. februar 2026
Først lagt ut (Faktiske)
13. februar 2026
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
13. februar 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
12. februar 2026
Sist bekreftet
1. februar 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 4726/RTH/RWP
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
IPD-planbeskrivelse
Etisk komité på sykehuset tillater ikke
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .