Sollievo dal Dolore dopo Colecistectomia Laparoscopica Confrontando la Somministrazione di Anestetico Locale Intra-addominale rispetto a Sottocutanea
12 febbraio 2026 aggiornato da: Nimrah Iqbal, Rawalpindi Medical College
Valutazione Comparativa dei Risultati Analgesici dell'Infiltrazione Intraperitoneale rispetto a quella Sottocutanea di Bupivacaina per Pazienti Sottoposti a Colecistectomia Laparoscopica
La colecistectomia laparoscopica comporta la rimozione della cistifellea attraverso piccole incisioni, che porta a un recupero più rapido.
Le piccole incisioni sono meno dolorose e pertanto l'anestesia locale somministrata può essere efficace per la gestione del dolore.
Questo anestetico locale può essere somministrato all'interno della cavità addominale o nel sito delle piccole incisioni.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Descrizione dettagliata
La colecistectomia laparoscopica è una procedura chirurgica minimamente invasiva che comporta la rimozione della cistifellea attraverso multiple piccole incisioni con trocar.
Rispetto alla chirurgia aperta, questo approccio è associato a un dolore postoperatorio ridotto, una degenza ospedaliera più breve e un recupero più rapido.
Nonostante la sua natura minimamente invasiva, il dolore postoperatorio rimane un problema significativo, in particolare nei siti di accesso dei trocar e a causa dell'irritazione intraperitoneale.
Le tecniche anestetiche locali si sono dimostrate utili per l'analgesia multimodale nella chirurgia laparoscopica.
Gli agenti anestetici locali possono essere somministrati per via intraperitoneale o mediante infiltrazione nei siti di inserimento dei trocar per ridurre il dolore postoperatorio e la necessità di oppioidi.
Tuttavia, la via ottimale di somministrazione dell'anestetico locale per un'analgesia postoperatoria efficace dopo colecistectomia laparoscopica rimane incerta, giustificando un'ulteriore valutazione clinica.
Rispetto alla chirurgia aperta, questo approccio è associato a un dolore postoperatorio ridotto, una degenza ospedaliera più breve e un recupero più rapido.
Nonostante la sua natura minimamente invasiva, il dolore postoperatorio rimane un problema significativo, in particolare nei siti di accesso dei trocar e a causa dell'irritazione intraperitoneale.
Le tecniche anestetiche locali si sono dimostrate utili per l'analgesia multimodale nella chirurgia laparoscopica.
Gli agenti anestetici locali possono essere somministrati per via intraperitoneale o mediante infiltrazione nei siti di inserimento dei trocar per ridurre il dolore postoperatorio e la necessità di oppioidi.
Tuttavia, la via ottimale di somministrazione dell'anestetico locale per un'analgesia postoperatoria efficace dopo colecistectomia laparoscopica rimane incerta, giustificando un'ulteriore valutazione clinica.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
100
Fase
- Fase 4
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Nimrah Iqbal Prinicpal Investigator, MBBS
- Numero di telefono: +92 335 0526611
- Email: drnimrahiqbal@gmail.com
Luoghi di studio
-
-
Punjab Province
-
Rawalpindi, Punjab Province, Pakistan
- Reclutamento
- Rawalpindi Teaching Hospital, Rawalpindi
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criteri di inclusione:
- ASA I e II
Criteri di esclusione:
- Allergico all'anestetico locale Colecistectomia aperta Storia di dolore cronico Storia di chirurgia addominale
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Somministrazione intraperitoneale di anestetico locale
|
Infiltrazione intraperitoneale di 20 ml di Bupivacaina allo 0,25% verrà effettuata al termine della procedura dal chirurgo.
|
|
Comparatore attivo: Somministrazione sottocutanea di anestetico locale
|
Verrà eseguita l'infiltrazione del sito portuale con 20ml di Bupivacaina allo 0,25%.
6ml per i portali da 10mm e 4ml per quelli da 5mm rispettivamente.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Punteggio del dolore post-operatorio
Lasso di tempo: Ciò sarà misurato utilizzando il punteggio Visual Analog all'arrivo nell'unità di cure post-anestesia, indicato come Tempo 0, quindi a intervalli di 3h, 6h, 12h e 24 ore post-operatorie
|
Ciò sarà misurato utilizzando il punteggio Visual Analog all'arrivo nell'unità di cure post-anestesia, indicato come Tempo 0, quindi a intervalli di 3h, 6h, 12h e 24 ore post-operatorie
|
|
Richiesta di analgesia di salvataggio
Lasso di tempo: Questo sarà il numero di pazienti che richiedono analgesia di soccorso nelle 24 ore post-operatorie. L'analgesia di soccorso verrà somministrata se il punteggio VAS >4
|
Questo sarà il numero di pazienti che richiedono analgesia di soccorso nelle 24 ore post-operatorie. L'analgesia di soccorso verrà somministrata se il punteggio VAS >4
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: Waqas Anjum, Rawalpindi Medical College
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Bano N, Hayat N, Saleem S, Javaid F, Rehman A, Mudassir. Comparison of intraincisional and intraperitoneal infiltration of local anaesthetic in laparoscopic cholecystectomy to control early postoperative pain. Professional Med J 2021; 28(2):192-196. https://doi.org/10.29309/TPMJ/2021.28.02.6013
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
17 gennaio 2026
Completamento primario (Stimato)
17 giugno 2026
Completamento dello studio (Stimato)
17 giugno 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
19 gennaio 2026
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
12 febbraio 2026
Primo Inserito (Effettivo)
13 febbraio 2026
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
13 febbraio 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
12 febbraio 2026
Ultimo verificato
1 febbraio 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 4726/RTH/RWP
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Descrizione del piano IPD
Il comitato etico dell'ospedale non consente
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .