Kivunlievitys laparoskooppisen kolekystektomian jälkeen vertailtaessa vatsaontelon ja ihonalaisen paikallispuudutuksen antotapaa
torstai 12. helmikuuta 2026 päivittänyt: Nimrah Iqbal, Rawalpindi Medical College
Analgeettisten tulosten vertaileva arviointi intraperitoneaalisesta verrattuna subkutaaniseen bupivakaiinihuuhteluun laparoskooppisen kolekystektomian potilaille
Laparoskooppinen kolekystektomia sisältää sappiraiskun poiston pienien leikkaustulojen kautta, mikä johtaa nopeampaan toipumiseen.
Pienet leikkaukset ovat vähemmän kivuliaita, joten paikallispuudutus, jota voidaan antaa, voi olla tehokas kivunhoidossa.
Tätä paikallispuudutusta voidaan antaa joko vatsaontelossa tai pienien leikkausten kohdalla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Yksityiskohtainen kuvaus
Laparoskopinen kolekystektomia on vähäinvasiivinen kirurginen toimenpide, jossa sappirakon poistaminen suoritetaan useiden pienten trokari-avauksien kautta.
Verrattuna avokirurgiaan tämä lähestymistapa liittyy vähentyneeseen leikkauksen jälkeiseen kipuun, lyhyempään sairaalassa oleskeluun ja nopeampaan toipumiseen.
Huolimatta vähäinvasiivisesta luonteestaan, leikkauksen jälkeinen kipu on edelleen merkittävä huolenaihe, erityisesti porttipaikoissa ja intraperitoneaalisen ärsytyksen vuoksi.
On osoitettu, että paikallispuudutustekniikat edistävät multimodalista analgesialääkitystä laparoskopiakirurgiassa.
Paikallispuudutusaineita voidaan antaa joko intraperitoneaalisesti tai infiltraatiolla trokari-insertiopaikoissa leikkauksen jälkeisen kivun ja opioidin tarpeen vähentämiseksi.
Kuitenkin optimaalinen paikallispuudutusaineen annostelureitti tehokkaaseen leikkauksen jälkeiseen kivunhoitoon laparoskopisen kolekystektomian jälkeen on epävarma, mikä vaatii lisää kliinistä arviointia.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
100
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Nimrah Iqbal Prinicpal Investigator, MBBS
- Puhelinnumero: +92 335 0526611
- Sähköposti: drnimrahiqbal@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
Punjab Province
-
Rawalpindi, Punjab Province, Pakistan
- Rekrytointi
- Rawalpindi Teaching Hospital, Rawalpindi
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Ottamiskriteerit:
- ASA I ja II
Poissulkemiskriteerit:
- Paikallispuudutusaineille allerginen Avoin kolesystektomia Kroonisen kivun historia Vatsaleikkauksen historia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Intraperitoneaali paikallispuudutusaineen antaminen
|
Kirurgi suorittaa 20 ml 0,25 % bupivakaini-intraperitoneaalisen infiltraation toimenpiteen lopussa.
|
|
Active Comparator: Subkutaaninen paikallispuudutteen antaminen
|
20 ml 0,25 %:n bupivakainin porttialueen infiltraatio toteutetaan.
6 ml 10 mm:n porteille ja 4 ml 5 mm:n porteille.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Postoperatiivinen kipupisteet
Aikaikkuna: Tämä mitataan käyttämällä visuaalista analogista pisteytystä saavuttaessa anestesiahoito-osastolle, merkittynä Ajankohtana 0, sitten 3, 6, 12 ja 24 tunnin kuluttua leikkauksesta.
|
Tämä mitataan käyttämällä visuaalista analogista pisteytystä saavuttaessa anestesiahoito-osastolle, merkittynä Ajankohtana 0, sitten 3, 6, 12 ja 24 tunnin kuluttua leikkauksesta.
|
|
Pelastavan lääkityksen tarve
Aikaikkuna: Tämä on potilaiden määrä, jotka tarvitsevat pelastavan kivunlievityksen 24 tunnin postoperatiivisena aikana. Pelastavaa kivunlievitystä annetaan, jos VAS-pisteet >4
|
Tämä on potilaiden määrä, jotka tarvitsevat pelastavan kivunlievityksen 24 tunnin postoperatiivisena aikana. Pelastavaa kivunlievitystä annetaan, jos VAS-pisteet >4
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Waqas Anjum, Rawalpindi Medical College
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Bano N, Hayat N, Saleem S, Javaid F, Rehman A, Mudassir. Comparison of intraincisional and intraperitoneal infiltration of local anaesthetic in laparoscopic cholecystectomy to control early postoperative pain. Professional Med J 2021; 28(2):192-196. https://doi.org/10.29309/TPMJ/2021.28.02.6013
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 17. tammikuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 17. kesäkuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 17. kesäkuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 19. tammikuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 12. helmikuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 13. helmikuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 13. helmikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 12. helmikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. helmikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 4726/RTH/RWP
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Sairaalan eettinen komitea ei salli
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .