Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Uśmierzanie bólu po laparoskopowej cholecystektomii przy porównaniu podania znieczulenia miejscowego dootrzewnowego z podskórnym

12 lutego 2026 zaktualizowane przez: Nimrah Iqbal, Rawalpindi Medical College

Porównawcza ocena efektów analgetycznych podaży doszałamowej versus podskórnej bupiwakainy u pacjentów poddawanych laparoskopowej cholecystektomii

Laparoskopowe wycięcie pęcherzyka żółciowego polega na usunięciu pęcherzyka żółciowego poprzez małe porty nacięcia, co skutkuje szybszym powrotem do zdrowia.
Małe nacięcia są mniej bolesne, dlatego podane znieczulenie miejscowe może być skuteczne w łagodzeniu bólu.
To znieczulenie miejscowe można podać albo w jamie brzusznej, albo w miejscu małych nacięć.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Laparoskopowa cholecystektomia to minimalnie inwazyjny zabieg chirurgiczny polegający na usunięciu pęcherzyka żółciowego przez kilka małych nacięć troakarowych. W porównaniu z chirurgią otwartą, to podejście wiąże się ze zmniejszonym bólem pooperacyjnym, krótszym pobytem w szpitalu i szybszym powrotem do zdrowia. Pomimo minimalnie inwazyjnego charakteru, ból pooperacyjny pozostaje istotnym problemem, szczególnie w miejscach portów oraz z powodu podrażnienia otrzewnej. Techniki znieczulenia miejscowego wykazano jako przyczyniające się do multimodalnej analgezji w chirurgii laparoskopowej. Leki znieczulające miejscowo mogą być podawane albo dootrzewnowo, albo przez infiltrację w miejscach wprowadzania troakarów, aby zmniejszyć ból pooperacyjny i zapotrzebowanie na opioidy. Jednak optymalna droga podania środka znieczulającego miejscowo dla skutecznej analgezji pooperacyjnej po laparoskopowej cholecystektomii pozostaje niepewna, co uzasadnia dalszą ocenę kliniczną.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

100

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Pakistan
    • Punjab Province
      • Rawalpindi, Punjab Province, Pakistan
        • Rekrutacyjny
        • Rawalpindi Teaching Hospital, Rawalpindi

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  • ASA I i II

Kryteria wykluczenia:

  • Alergia na środki znieczulające miejscowo, otwarta cholecystektomia, wywiad przewlekłego bólu, wywiad operacji brzusznej

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Dootrzewnowe podanie leku znieczulającego miejscowo
Lek: Doprzewodowe podanie środka znieczulającego miejscowo
Dootrzewnowa infiltracja 20 ml 0,25% Bupiwakainy zostanie wykonana pod koniec zabiegu przez chirurga.
Aktywny komparator: Podskórne podanie środka znieczulającego miejscowo
Lek: Podskórne podanie środka znieczulającego miejscowo
Wykonana zostanie infiltracja miejsca portu 20 ml 0,25% bupiwakainy. 6 ml dla portów 10 mm i 4 ml dla portów 5 mm odpowiednio.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Wynik bólu pooperacyjnego
Ramy czasowe: Będzie to mierzone przy użyciu skali wizualno-analogowej po przybyciu na oddział pooperacyjny oznaczony jako Czas 0, a następnie w odstępach czasowych 3h, 6h, 12h i 24 godziny po operacji
Będzie to mierzone przy użyciu skali wizualno-analogowej po przybyciu na oddział pooperacyjny oznaczony jako Czas 0, a następnie w odstępach czasowych 3h, 6h, 12h i 24 godziny po operacji
Zapotrzebowanie na analgezję ratunkową
Ramy czasowe: To będzie liczba pacjentów wymagających leczenia ratunkowego przeciwbólowego w ciągu 24 godzin po operacji. Leki przeciwbólowe ratunkowe będą podawane, jeśli wynik w skali VAS przekroczy 4.
To będzie liczba pacjentów wymagających leczenia ratunkowego przeciwbólowego w ciągu 24 godzin po operacji. Leki przeciwbólowe ratunkowe będą podawane, jeśli wynik w skali VAS przekroczy 4.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Rawalpindi Medical College

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Waqas Anjum, Rawalpindi Medical College

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

  • Bano N, Hayat N, Saleem S, Javaid F, Rehman A, Mudassir. Comparison of intraincisional and intraperitoneal infiltration of local anaesthetic in laparoscopic cholecystectomy to control early postoperative pain. Professional Med J 2021; 28(2):192-196. https://doi.org/10.29309/TPMJ/2021.28.02.6013

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

17 stycznia 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

17 czerwca 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

17 czerwca 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 stycznia 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 lutego 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

13 lutego 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

13 lutego 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 lutego 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 4726/RTH/RWP

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Komisja etyczna szpitala nie pozwala

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Infiltracja znieczulenia miejscowego

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Uganda

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj