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복강경 담낭 절제술 후 통증 완화: 복강 내 국소 마취제 투여와 피하 국소 마취제 투여 비교

2026년 2월 12일 업데이트: Nimrah Iqbal, Rawalpindi Medical College

복강경 담낭 절제술 환자를 대상으로 한 복강 내 대 피하 침윤 부피바카인의 진통 효과 비교 평가

복강경 담낭 절제술은 작은 절개 포트를 통해 담낭을 제거하여 회복이 더 빠릅니다. 작은 절개는 덜 고통스러우므로 투여된 국소 마취가 통증 관리에 효과적일 수 있습니다. 이 국소 마취제는 복강 내 또는 작은 절개 부위에 투여할 수 있습니다.

연구 개요

상세 설명

복강경 담낭 절제술은 여러 개의 작은 트로카르 절개를 통해 담낭을 제거하는 최소 침습적 수술 절차입니다. 개복 수술과 비교했을 때, 이 접근법은 수술 후 통증 감소, 입원 기간 단축, 더 빠른 회복과 관련이 있습니다. 최소 침습적 성격에도 불구하고, 수술 후 통증은 특히 포트 부위와 복막 내 자극으로 인해 여전히 중요한 문제입니다. 국소 마취 기술은 복강경 수술에서 다중 통증 관리에 기여하는 것으로 나타났습니다. 국소 마취제는 수술 후 통증과 오피오이드 요구량을 줄이기 위해 복강 내 또는 트로카르 삽입 부위에 주입하여 투여될 수 있습니다. 그러나 복강경 담낭 절제술 후 효과적인 수술 후 통증 관리를 위한 최적의 국소 마취제 투여 경로는 여전히 불확실하며, 추가적인 임상 평가가 필요합니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

100

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

  • 이름: Nimrah Iqbal Prinicpal Investigator, MBBS
  • 전화번호: +92 335 0526611
  • 이메일: drnimrahiqbal@gmail.com

연구 장소

    • Punjab Province
      • Rawalpindi, Punjab Province, 파키스탄
        • 모병
        • Rawalpindi Teaching Hospital, Rawalpindi

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

설명

포함 기준:

  • ASA I 및 II

제외 기준:

  • 국소 마취제 알레르기 개복 담낭 절제술 만성 통증 병력 복부 수술 병력

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 복강 내 국소 마취제 투여
수술이 끝날 때 외과 의사가 0.25% 부피바카인 20ml을 복강 내로 주입할 것입니다.
활성 비교기: 피하 국소 마취제 투여
포트 부위에 0.25% 부피바카인 20ml를 침윤합니다. 10mm 포트에는 각각 6ml, 5mm 포트에는 각각 4ml를 투여합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
수술 후 통증 점수
기간: 이것은 마취 후 회복실 도착 시점을 시간 0으로 표시한 후 수술 후 3시간, 6시간, 12시간 및 24시간의 시간 간격으로 시각 아날로그 점수를 사용하여 측정됩니다
이것은 마취 후 회복실 도착 시점을 시간 0으로 표시한 후 수술 후 3시간, 6시간, 12시간 및 24시간의 시간 간격으로 시각 아날로그 점수를 사용하여 측정됩니다
구조적 진통 요구
기간: 이것은 수술 후 24시간 동안 구조 진통이 필요한 환자 수입니다. VAS 점수가 4점을 초과할 경우 구조 진통이 투여됩니다.
이것은 수술 후 24시간 동안 구조 진통이 필요한 환자 수입니다. VAS 점수가 4점을 초과할 경우 구조 진통이 투여됩니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 의자: Waqas Anjum, Rawalpindi Medical College

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

  • Bano N, Hayat N, Saleem S, Javaid F, Rehman A, Mudassir. Comparison of intraincisional and intraperitoneal infiltration of local anaesthetic in laparoscopic cholecystectomy to control early postoperative pain. Professional Med J 2021; 28(2):192-196. https://doi.org/10.29309/TPMJ/2021.28.02.6013

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2026년 1월 17일

기본 완료 (추정된)

2026년 6월 17일

연구 완료 (추정된)

2026년 6월 17일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 1월 19일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 2월 12일

처음 게시됨 (실제)

2026년 2월 13일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 2월 13일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 2월 12일

마지막으로 확인됨

2026년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 4726/RTH/RWP

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

병원 윤리 위원회가 허용하지 않습니다

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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복강 내 국소 마취제 투여에 대한 임상 시험

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