Smärtlindring efter laparoskopisk kolecystektomi vid jämförelse av intraabdominell versus subkutan lokal anestesitillförsel
12 februari 2026 uppdaterad av: Nimrah Iqbal, Rawalpindi Medical College
Jämförande utvärdering av analgetiska resultat av intraperitoneal kontra subkutan infiltration av bupivakain för patienter som genomgår laparoskopisk kolecystektomi
Laparoskopisk kolecystektomi innebär borttagning av gallblåsan genom små snittportar vilket resulterar i snabbare återhämtning.
Små snitt är mindre smärtsamma och därför kan lokalbedövning som administreras vara effektiv för smärtbehandling.
Denna lokalanestetik kan administreras antingen inom bukhålan eller vid platsen för de små snitten.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Laparoskopisk kolecystektomi är en minimalt invasiv kirurgisk procedur som innebär borttagning av gallblåsan genom flera små trokärincisioner.
Jämfört med öppen kirurgi är detta tillvägagångssätt förknippat med minskad postoperativ smärta, kortare vistelse på sjukhus och snabbare återhämtning.
Trots sin minimalt invasiva karaktär förblir postoperativ smärta ett betydande bekymmer, särskilt vid portplatser och från intraperitoneal irritation.
Lokalanestetiska tekniker har visat sig bidra till multimodal analgesi i laparoskopisk kirurgi.
Lokalanestetiska medel kan administreras antingen intraperitonealt eller genom infiltration vid trokärinfästningsplatser för att minska postoperativ smärta och opiatbehov.
Den optimala vägen för lokalanestetisk administration för effektiv postoperativ analgesi efter laparoskopisk kolecystektomi förblir dock osäker, vilket motiverar ytterligare klinisk utvärdering.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
100
Fas
- Fas 4
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Nimrah Iqbal Prinicpal Investigator, MBBS
- Telefonnummer: +92 335 0526611
- E-post: drnimrahiqbal@gmail.com
Studieorter
-
-
Punjab Province
-
Rawalpindi, Punjab Province, Pakistan
- Rekrytering
- Rawalpindi Teaching Hospital, Rawalpindi
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- ASA I och II
Exklusionskriterier:
- Allergisk mot lokalbedövning Öppen kolecystektomi Tidigare kronisk smärta Tidigare bukkirurgi
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Intraperitoneal lokal anestetikadministrering
|
Intraperitoneal infiltration av 20 ml 0,25% Bupivakain kommer att utföras vid procedurens slut av kirurgen.
|
|
Aktiv komparator: Subkutan lokalbedövningsadministration
|
Infiltration av 20 ml 0,25% Bupivacain kommer att utföras vid portplatsen.
6 ml för 10 mm portar respektive 4 ml för 5 mm portar.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Postoperativ smärtskattning
Tidsram: Detta kommer att mätas med Visuell Analog-skala vid ankomst till postanestesivårdsavdelningen märkt som Tid 0, sedan vid tidsintervallen 3h, 6h, 12h och 24 timmar postoperativt
|
Detta kommer att mätas med Visuell Analog-skala vid ankomst till postanestesivårdsavdelningen märkt som Tid 0, sedan vid tidsintervallen 3h, 6h, 12h och 24 timmar postoperativt
|
|
Behov av räddningsanalgesi
Tidsram: Detta kommer att vara antalet patienter som kräver räddningsanalgesi inom 24 timmar efter operationen. Räddningsanalgesi kommer att administreras om VAS-poäng >4
|
Detta kommer att vara antalet patienter som kräver räddningsanalgesi inom 24 timmar efter operationen. Räddningsanalgesi kommer att administreras om VAS-poäng >4
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studiestol: Waqas Anjum, Rawalpindi Medical College
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Bano N, Hayat N, Saleem S, Javaid F, Rehman A, Mudassir. Comparison of intraincisional and intraperitoneal infiltration of local anaesthetic in laparoscopic cholecystectomy to control early postoperative pain. Professional Med J 2021; 28(2):192-196. https://doi.org/10.29309/TPMJ/2021.28.02.6013
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
17 januari 2026
Primärt slutförande (Beräknad)
17 juni 2026
Avslutad studie (Beräknad)
17 juni 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
19 januari 2026
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
12 februari 2026
Första postat (Faktisk)
13 februari 2026
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
13 februari 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
12 februari 2026
Senast verifierad
1 februari 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 4726/RTH/RWP
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
IPD-planbeskrivning
Etikkommittén på sjukhuset tillåter inte
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .