ビデオゲーム使用障害のない成人ビデオゲームプレイヤーにおける睡眠の評価と特性評価：実現可能性調査 (SLEEPLAY)
2026年7月20日 更新者：Centre Hospitalier Universitaire de Besancon
ビデオゲーム使用障害のない成人ビデオゲームプレイヤーにおける睡眠の評価と特徴付け : 実現可能性研究
SLEEPLAY研究の主な目的は、成人におけるビデオゲームが睡眠に与える影響を調査する研究プロトコルの実現可能性を評価することです。
より具体的には、この研究は、将来の大規模研究のプロトコルを検証するために、参加への潜在的な障壁や促進要因、および各種測定ツール（アクチグラフィーやメラトニン測定など）への参加者の遵守状況を特定することを目指しています。
さらに、日常的にゲームをプレイする成人のリクルートを最適化し、客観的な睡眠データのより良い収集を可能とする条件を決定することを目的としています。
この実現可能性研究の重要性は、方法論をテストし改善する能力にあり、それによって将来の研究を促進しながら、コストと実施時間を最小限に抑えることにあります。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
40
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Karine CHARRIERE, PhD
- 電話番号：+3367840302
- メール：kcharriere@chu-besancon.fr
研究場所
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Besançon、フランス、25000
- 募集
- CHU de Besançon
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コンタクト：
- Karine Charrière, PhD
- 電話番号：0381218999
- メール：kcharriere@chu-besancon.fr
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
適格基準：
- 18歳から40歳までの女性および男性
- 署名済みインフォームド・コンセント書類
- レギュラーゲーマー：過去2年間に週3回以上ビデオゲームをプレイし、IGDT-10（10項目インターネットゲーム障害テスト）で5点以上
- 対照群：非プレイヤーまたは時折のプレイヤー（前年に少なくとも1回プレイしたが、月1回未満）
除外基準：
- 夜勤労働者
- 睡眠障害の治療またはメラトニン分泌を妨げる治療を受けている（ベータ遮断薬、メラトニンサプリメント、一部の抗うつ薬）
- 概日リズム障害、神経学的障害、または精神障害を引き起こす疾患
- コーヒーとタバコを除く、主要な依存症（ゲーム障害またはギャンブル障害）
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：レギュラーゲーマー
週に少なくとも3回以上ビデオゲームをプレイし、最低2年間継続しており、IGDT-10スコアが5未満の参加者。
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参加者は、ビデオゲームの使用に関連する睡眠パターンと潜在的な障害を評価するための構造化プロトコルに従います。 このプロトコルには以下が含まれます：
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アクティブコンパレータ：非ゲーマー
定期的にビデオゲームをプレイしない、または実験的に（生涯に1回）または時折（年に少なくとも1回で月に1回未満）のみプレイする参加者。
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参加者は、ビデオゲームの使用に関連する睡眠パターンと潜在的な障害を評価するための構造化プロトコルに従います。 このプロトコルには以下が含まれます：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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募集人数
時間枠：研究の20ヶ月目
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各グループ（レギュラーゲーマーとノンゲーマー）において、月ごとに研究に成功裏に組み入れられた参加者の数。
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研究の20ヶ月目
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離脱率
時間枠：研究終了時の21か月目
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研究から脱落した参加者の割合。
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研究終了時の21か月目
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データ完全性
時間枠：研究終了時の月21
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有効データの平均日数：睡眠日誌、ビデオゲームおよびスクリーン使用日誌、活動量計（装着時間≥90％）、6-スルファトキシメラトニンの尿サンプル
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研究終了時の月21
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受容性
時間枠：研究の20か月目
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連絡を受けた適格患者数と比較した、研究への参加に同意した被験者の割合。
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研究の20か月目
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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平均入眠潜時
時間枠：月1
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就寝から入眠までの時間（14日間の平均値で算出、単位：分）
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月1
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手首アクチグラフィーで測定された総睡眠時間（分）。
時間枠：登録後25日目まで
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アクチグラフィを用いて客観的に推定された一晩の総睡眠時間。
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登録後25日目まで
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日次睡眠日誌からの睡眠開始潜時（分）
時間枠：組み入れ後最大25日目まで
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横になってから実際に眠りについたと感じるまでの時間を、毎朝自己申告で記録する。
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組み入れ後最大25日目まで
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睡眠効率（アクチグラフィー）
時間枠：登録後最大25日目まで
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アクチグラフィーによって測定された睡眠効率（％）。
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登録後最大25日目まで
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Circadian Phase Marker - 6-SMT Acrophase
時間枠：登録後最大25日目まで
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6-スルファトキシメラトニン アクロフェーズ（クロックタイム、hh:mm）。
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登録後最大25日目まで
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Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI)
時間枠：Up to Day 25 post-inclusion
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Global sleep quality score from the Pittsburgh Sleep Quality Index, ranging from 0 to 21; higher scores indicate poorer sleep quality (i.e.
worse sleep quality)
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Up to Day 25 post-inclusion
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Insomnia Severity Index (ISI)
時間枠：Up to Day 25 post-inclusion
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Insomnia severity index (ISI) total score, ranging from 0 to 28; higher scores indicate more severe insomnia symptoms (i.e.worse insomnia severity)
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Up to Day 25 post-inclusion
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Morningness-Eveningness Questionnaire (MEQ)
時間枠：Up to Day 25 post-inclusion
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Morningness-Eveningness Questionnaire (MEQ) total score (self-reported measure, ranging from 16 to 86).
Chronotype score; higher scores indicate stronger morningness preference.
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Up to Day 25 post-inclusion
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Silvio GALLI, MD、CHU de Besançon
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年12月1日
一次修了 (推定)
2027年9月1日
研究の完了 (推定)
2027年9月1日
試験登録日
最初に提出
2025年6月11日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年2月11日
最初の投稿 (実際)
2026年2月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年7月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年7月20日
最終確認日
2026年7月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 2025/937
- 2025-A00464-45 (その他の識別子：ANSM)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。