Évaluation et caractérisation du sommeil chez les joueurs adultes de jeux vidéo sans trouble de l'utilisation des jeux vidéo : une étude de faisabilité (SLEEPLAY)
20 juillet 2026 mis à jour par: Centre Hospitalier Universitaire de Besancon
Évaluation et caractérisation du sommeil chez les joueurs adultes de jeux vidéo sans trouble de l'usage des jeux vidéo : une étude de faisabilité
L'objectif principal de l'étude SLEEPLAY est d'évaluer la faisabilité d'un protocole de recherche examinant l'impact des jeux vidéo sur le sommeil chez les adultes.
Plus précisément, cette étude vise à identifier les obstacles potentiels, les facilitateurs de participation et l'adhésion des participants à divers outils de mesure (tels que l'actigraphie et les dosages de mélatonine) pour valider le protocole en vue d'une future étude plus large.
De plus, elle cherche à optimiser le recrutement de joueurs adultes réguliers et à déterminer les conditions qui permettront une meilleure collecte de données objectives sur le sommeil.
La pertinence de cette étude de faisabilité réside dans sa capacité à tester et à affiner la méthodologie, facilitant ainsi les recherches futures tout en minimisant les coûts et le temps de mise en œuvre.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
40
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Karine CHARRIERE, PhD
- Numéro de téléphone: +3367840302
- E-mail: kcharriere@chu-besancon.fr
Lieux d'étude
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Besançon, France, 25000
- Recrutement
- CHU de Besançon
-
Contact:
- Karine Charrière, PhD
- Numéro de téléphone: 0381218999
- E-mail: kcharriere@chu-besancon.fr
-
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critères d'inclusion :
- Femmes et hommes âgés de 18 à 40 ans
- Formulaire de consentement éclairé signé
- Pour les joueurs réguliers : jouer aux jeux vidéo au moins 3 fois par semaine au cours des 2 dernières années, avec IGDT-10 (Test de désordre du jeu sur Internet en dix items) > 5
- Pour le groupe témoin : non-joueur ou joueur occasionnel (au moins une fois dans l'année précédente, mais moins d'une fois par mois)
Critères d'exclusion :
- Travailleur de nuit
- Sous traitement pour un trouble du sommeil ou interférant avec la sécrétion de mélatonine (bêta-bloquants, suppléments de mélatonine, certains antidépresseurs)
- Toute pathologie entraînant un trouble du rythme circadien, un trouble neurologique ou psychiatrique
- Addiction majeure (tout désordre lié au jeu ou au jeu d'argent) à l'exception du café et du tabac
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Joueurs Réguliers
Participants qui jouent à des jeux vidéo au moins 3 fois par semaine pendant un minimum de 2 ans, avec un score IGDT-10 inférieur à 5.
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Les participants suivront un protocole structuré pour évaluer les schémas de sommeil et les perturbations potentielles liées à l'utilisation de jeux vidéo. Ce protocole comprend :
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Comparateur actif: Non-joueurs
Participants qui ne jouent pas régulièrement aux jeux vidéo ou qui ne jouent qu'expérimentalement (une fois dans leur vie) ou occasionnellement (au moins une fois par an et moins d'une fois par mois).
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Les participants suivront un protocole structuré pour évaluer les schémas de sommeil et les perturbations potentielles liées à l'utilisation de jeux vidéo. Ce protocole comprend :
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Capacité de recrutement
Délai: Mois 20 de l'étude
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Nombre de participants inclus avec succès dans l'étude par mois au sein de chaque groupe (Joueurs Réguliers et Non-Joueurs).
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Mois 20 de l'étude
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Taux d'attrition
Délai: Mois 21 à la fin de l'étude
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Pourcentage des participants qui abandonnent l'étude.
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Mois 21 à la fin de l'étude
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Exhaustivité des Données
Délai: Mois 21 à la fin de l'étude
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Nombre moyen de jours avec des données valides pour : journal de sommeil, journal des jeux vidéo et de l'utilisation des écrans, actigraphie (≥90 % de temps de port), échantillons urinaires pour la 6-sulfatoxymélatonine
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Mois 21 à la fin de l'étude
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Acceptabilité
Délai: Mois 20 de l'étude
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Proportion des sujets qui ont accepté de participer à l'étude par rapport au nombre de patients éligibles contactés.
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Mois 20 de l'étude
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Latence moyenne d'endormissement
Délai: Mois 1
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Durée entre le coucher et l'endormissement, exprimée en minutes (moyenne calculée sur 14 jours)
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Mois 1
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Durée totale de sommeil (minutes) mesurée par actigraphie au poignet.
Délai: Jusqu'au jour 25 après l'inclusion
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Durée totale de sommeil nocturne estimée objectivement par actimétrie.
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Jusqu'au jour 25 après l'inclusion
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Latence d'endormissement (minutes) issue du journal de sommeil quotidien.
Délai: Jusqu'au jour 25 après l'inclusion
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Temps entre le moment où l'on se couche et le début du sommeil perçu, auto-évalué chaque matin.
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Jusqu'au jour 25 après l'inclusion
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Efficacité du sommeil (Actigraphie)
Délai: Jusqu'au jour 25 post-inclusion
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Efficacité du sommeil (%) mesurée par actigraphie.
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Jusqu'au jour 25 post-inclusion
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Marqueur de Phase Circadienne - Acrophase 6-SMT
Délai: Jusqu'au jour 25 post-inclusion
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Acrophase de la 6-sulfatoxymélatonine (heure de l'horloge, hh:mm).
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Jusqu'au jour 25 post-inclusion
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Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI)
Délai: Up to Day 25 post-inclusion
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Global sleep quality score from the Pittsburgh Sleep Quality Index, ranging from 0 to 21; higher scores indicate poorer sleep quality (i.e.
worse sleep quality)
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Up to Day 25 post-inclusion
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Insomnia Severity Index (ISI)
Délai: Up to Day 25 post-inclusion
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Insomnia severity index (ISI) total score, ranging from 0 to 28; higher scores indicate more severe insomnia symptoms (i.e.worse insomnia severity)
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Up to Day 25 post-inclusion
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Morningness-Eveningness Questionnaire (MEQ)
Délai: Up to Day 25 post-inclusion
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Morningness-Eveningness Questionnaire (MEQ) total score (self-reported measure, ranging from 16 to 86).
Chronotype score; higher scores indicate stronger morningness preference.
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Up to Day 25 post-inclusion
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Silvio GALLI, MD, CHU de Besançon
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 décembre 2025
Achèvement primaire (Estimé)
1 septembre 2027
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 septembre 2027
Dates d'inscription aux études
Première soumission
11 juin 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
11 février 2026
Première publication (Réel)
13 février 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
22 juillet 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
20 juillet 2026
Dernière vérification
1 juillet 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 2025/937
- 2025-A00464-45 (Autre identifiant: ANSM)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .