Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Vurdering og karakterisering av søvn blant voksne videospillspillere uten videospillbruksforstyrrelse: en gjennomførbarhetsstudie (SLEEPLAY)

20. juli 2026 oppdatert av: Centre Hospitalier Universitaire de Besancon

Vurdering og karakterisering av søvn hos voksne videospillspillere uten videospillbruksforstyrrelse: en gjennomførbarhetsstudie

Hovedmålet med SLEEPLAY-studien er å vurdere gjennomførbarheten av en forskningsprotokoll som undersøker virkningen av videospill på søvn hos voksne. Mer spesifikt har denne studien som mål å identifisere potensielle barrierer, fasilitatorer for deltakelse og deltakernes overholdelse av ulike måleverktøy (som aktigrafi og melatoninanalyser) for å validere protokollen for en større fremtidig studie. I tillegg søker den å optimalisere rekrutteringen av vanlige voksne spillere og bestemme forholdene som vil muliggjøre bedre innsamling av objektive søvndata. Relevansen av denne gjennomførbarhetsstudien ligger i dens evne til å teste og forbedre metodikken, og derved legge til rette for fremtidig forskning samtidig som kostnader og implementeringstid minimeres.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

40

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Kvinner og menn i alderen 18 til 40
  • Signert informert samtykkeskjema
  • For regelmessige spillere: spille videospill minst 3 ganger i uken de siste 2 årene, med IGDT-10 (Ten-Item Internet Gaming Disorder Test) > 5
  • For kontrollgruppen: ikke-spiller eller tilfeldig spiller (minst en gang det siste året, men mindre enn en gang i måneden)

Eksklusjonskriterier:

  • Nattearbeider
  • Under behandling for søvnforstyrrelse eller medisin som forstyrrer melatoninuutsondring (betablokkere, melatonin-tilskudd, noen antidepressiva)
  • Eventuell patologi som fører til døgnrytmeforstyrrelse, nevrologisk eller psykiatrisk lidelse
  • Stor avhengighet (eventuell spill- eller gamblinglidelse) bortsett fra kaffe og tobakk

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Vanlige Gamere
Deltakere som spiller videospill minst 3 ganger per uke i minst 2 år, med en IGDT-10-poengsum under 5.
Atferdsmessig: Søvnevaluering Protokoll

Deltakere vil gjennomføre en strukturert protokoll for å vurdere søvnmønstre og potensielle forstyrrelser knyttet til videospillbruk. Denne protokollen inkluderer:

  • Fylling ut dagbøker: Deltakere vil føre en søvndagbok, videospillbruksdagbok og skjermtidsdagbok i 14 dager for å registrere aktiviteter og søvnkvalitet.
  • Kliniske vurderinger: Ved Besøk 2 vil deltakere fylle ut spørreskjemaer om søvnkvalitet og forstyrrelser, administrert av en søvnspesialist nevrolog.
  • Aktigrafi-overvåking: Deltakere vil bære en aktimeter under 14-dagers registreringsperioden for å måle søvnaktivitet objektivt.
  • Biologisk prøvetaking: Etter 14 dager vil deltakere gi urinprøver for analyse av 6-sulfatoksymelatonin for å evaluere melatoninivåer.
Aktiv komparator: Ikke-spillere
Deltakere som ikke spiller videospill regelmessig eller kun spiller eksperimentelt (en gang i livet) eller sporadisk (minst en gang i året og mindre enn en gang i måneden).
Atferdsmessig: Søvnevaluering Protokoll

Deltakere vil gjennomføre en strukturert protokoll for å vurdere søvnmønstre og potensielle forstyrrelser knyttet til videospillbruk. Denne protokollen inkluderer:

  • Fylling ut dagbøker: Deltakere vil føre en søvndagbok, videospillbruksdagbok og skjermtidsdagbok i 14 dager for å registrere aktiviteter og søvnkvalitet.
  • Kliniske vurderinger: Ved Besøk 2 vil deltakere fylle ut spørreskjemaer om søvnkvalitet og forstyrrelser, administrert av en søvnspesialist nevrolog.
  • Aktigrafi-overvåking: Deltakere vil bære en aktimeter under 14-dagers registreringsperioden for å måle søvnaktivitet objektivt.
  • Biologisk prøvetaking: Etter 14 dager vil deltakere gi urinprøver for analyse av 6-sulfatoksymelatonin for å evaluere melatoninivåer.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Rekrutteringskapasitet
Tidsramme: Måned 20 i studien
Antall deltakere som ble inkludert i studien per måned i hver gruppe (Regelmessige spillere og Ikke-spillere).
Måned 20 i studien
Bortfallssats
Tidsramme: Måned 21 ved studiens slutt
Prosentandel av deltakere som faller fra studien.
Måned 21 ved studiens slutt
Datakompletthet
Tidsramme: Måned 21 ved studiens slutt
Gjennomsnittlig antall dager med gyldige data for: søvndagbok, videospill- og skjermbruksdagbok, aktigrafi (≥90 % bæretid), urinprøver for 6-sulfatoksymelatonin
Måned 21 ved studiens slutt
Akseptabilitet
Tidsramme: Måned 20 i studien
Andel pasienter som godtok å delta i studien sammenlignet med antall kontaktede kvalifiserte pasienter.
Måned 20 i studien

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Gjennomsnittlig søvnlatens
Tidsramme: Måned 1
Varighet mellom å legge seg og sovne, uttrykt i minutter (gjennomsnitt beregnet over 14 dager)
Måned 1
Total søvntid (minutter) målt med håndleddsaktigrafi.
Tidsramme: Opp til dag 25 etter inkludering
Total nattlig søvndurasjon estimert objektivt ved bruk av aktigrafi.
Opp til dag 25 etter inkludering
Søvnlatens (minutter) fra daglig søvndagbok.
Tidsramme: Opp til dag 25 etter inklusjon
Tid mellom å legge seg og opplevd søvninnsett, selvrapportert hver morgen.
Opp til dag 25 etter inklusjon
Søvneffektivitet (Aktigrafi)
Tidsramme: Opptil dag 25 etter inklusjon
Søvneffektivitet (%) målt ved aktigrafi.
Opptil dag 25 etter inklusjon
Sirkadian fase-markør - 6-SMT Akrofase
Tidsramme: Opptil dag 25 etter inklusjon
6-sulfatoksymelatonin akrofase (klokkeslett, tt:mm).
Opptil dag 25 etter inklusjon
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI)
Tidsramme: Up to Day 25 post-inclusion
Global sleep quality score from the Pittsburgh Sleep Quality Index, ranging from 0 to 21; higher scores indicate poorer sleep quality (i.e. worse sleep quality)
Up to Day 25 post-inclusion
Insomnia Severity Index (ISI)
Tidsramme: Up to Day 25 post-inclusion
Insomnia severity index (ISI) total score, ranging from 0 to 28; higher scores indicate more severe insomnia symptoms (i.e.worse insomnia severity)
Up to Day 25 post-inclusion
Morningness-Eveningness Questionnaire (MEQ)
Tidsramme: Up to Day 25 post-inclusion
Morningness-Eveningness Questionnaire (MEQ) total score (self-reported measure, ranging from 16 to 86). Chronotype score; higher scores indicate stronger morningness preference.
Up to Day 25 post-inclusion

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Besancon

Samarbeidspartnere

Association Le Don du Souffle

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Silvio GALLI, MD, CHU de Besançon

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. desember 2025

Primær fullføring (Antatt)

1. september 2027

Studiet fullført (Antatt)

1. september 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. juni 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. februar 2026

Først lagt ut (Faktiske)

13. februar 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

22. juli 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. juli 2026

Sist bekreftet

1. juli 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 2025/937
  • 2025-A00464-45 (Annen identifikator: ANSM)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere