Avaliação e Caracterização do Sono entre Jogadores Adultos de Videojogos sem Perturbação de Uso de Videojogos: um Estudo de Viabilidade (SLEEPLAY)
20 de julho de 2026 atualizado por: Centre Hospitalier Universitaire de Besancon
Avaliação e Caracterização do Sono em Jogadores de Videojogos Adultos Sem Perturbação do Uso de Videojogos: um Estudo de Viabilidade
O objetivo principal do estudo SLEEPLAY é avaliar a viabilidade de um protocolo de investigação que estuda o impacto dos videojogos no sono em adultos.
Mais especificamente, este estudo visa identificar potenciais barreiras, facilitadores de participação e adesão dos participantes a várias ferramentas de medição (como actigrafia e análises de melatonina) para validar o protocolo para um estudo futuro de maior dimensão.
Além disso, procura otimizar o recrutamento de jogadores adultos regulares e determinar as condições que permitirão uma melhor recolha de dados objetivos sobre o sono.
A relevância deste estudo de viabilidade reside na sua capacidade de testar e refinar a metodologia, facilitando assim a investigação futura, ao mesmo tempo que minimiza os custos e o tempo de implementação.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
40
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Karine CHARRIERE, PhD
- Número de telefone: +3367840302
- E-mail: kcharriere@chu-besancon.fr
Locais de estudo
-
-
-
Besançon, França, 25000
- Recrutamento
- CHU de Besançon
-
Contato:
- Karine Charrière, PhD
- Número de telefone: 0381218999
- E-mail: kcharriere@chu-besancon.fr
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Mulheres e homens com idades entre 18 e 40 anos
- Formulário de consentimento informado assinado
- Para jogadores regulares: jogar videojogos pelo menos 3 vezes por semana nos últimos 2 anos, com IGDT-10 (Teste de Desordem de Jogo na Internet de Dez Itens) > 5
- Para o grupo de controlo: não-jogador ou jogador ocasional (pelo menos uma vez no ano anterior, mas menos de uma vez por mês)
Critérios de Exclusão:
- Trabalhador noturno
- Em tratamento para distúrbio do sono ou que interfira com a secreção de melatonina (betabloqueadores, suplementos de melatonina, alguns antidepressivos)
- Qualquer patologia que conduza a distúrbio do ritmo circadiano, distúrbio neurológico ou psiquiátrico
- Adição grave (qualquer desordem de jogo ou jogo a dinheiro) exceto café e tabaco
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Jogadores Regulares
Participantes que jogam videojogos pelo menos 3 vezes por semana durante um mínimo de 2 anos, com uma pontuação IGDT-10 inferior a 5.
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Os participantes irão seguir um protocolo estruturado para avaliar os padrões de sono e potenciais perturbações relacionadas com a utilização de videojogos. Este protocolo inclui:
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Comparador Ativo: Não-jogadores
Participantes que não jogam videojogos regularmente ou jogam apenas de forma experimental (uma vez na vida) ou ocasionalmente (pelo menos uma vez por ano e menos de uma vez por mês).
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Os participantes irão seguir um protocolo estruturado para avaliar os padrões de sono e potenciais perturbações relacionadas com a utilização de videojogos. Este protocolo inclui:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Capacidade de Recrutamento
Prazo: Mês 20 do estudo
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Número de participantes incluídos com sucesso no estudo por mês em cada grupo (Jogadores Regulares e Não-Jogadores).
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Mês 20 do estudo
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Taxa de desistência
Prazo: Mês 21 no final do estudo
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Percentagem de participantes que abandonam o estudo.
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Mês 21 no final do estudo
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Completude dos Dados
Prazo: Mês 21 no final do estudo
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Número médio de dias com dados válidos para: diário de sono, diário de videojogos e uso de ecrã, actigrafia (≥90% do tempo de utilização), amostras urinárias para 6-sulfatoximelatonina
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Mês 21 no final do estudo
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Aceitabilidade
Prazo: Mês 20 do estudo
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Proporção de sujeitos que aceitaram participar no estudo em comparação com o número de doentes elegíveis contactados.
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Mês 20 do estudo
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Latência Média do Início do Sono
Prazo: Mês 1
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Duração entre ir para a cama e adormecer, expressa em minutos (média calculada ao longo de 14 dias)
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Mês 1
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Tempo Total de Sono (minutos) medido por actigrafia de pulso.
Prazo: Até ao dia 25 após a inclusão
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Duração total do sono noturno estimada objetivamente através de actigrafia.
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Até ao dia 25 após a inclusão
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Latência do Início do Sono (minutos) do diário de sono diário.
Prazo: Até ao 25.º dia após a inclusão
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Tempo entre deitar-se e o início percecionado do sono, auto-relatado todas as manhãs.
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Até ao 25.º dia após a inclusão
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Eficiência do Sono (Actigrafia)
Prazo: Até ao Dia 25 pós-inclusão
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Eficiência do Sono (%) medida por actigrafia.
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Até ao Dia 25 pós-inclusão
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Circadian Phase Marker - 6-SMT Acrophase
Prazo: Até ao Dia 25 pós-inclusão
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Acrofase da 6-sulfatoximelatonina (hora do relógio, hh:mm).
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Até ao Dia 25 pós-inclusão
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Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI)
Prazo: Up to Day 25 post-inclusion
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Global sleep quality score from the Pittsburgh Sleep Quality Index, ranging from 0 to 21; higher scores indicate poorer sleep quality (i.e.
worse sleep quality)
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Up to Day 25 post-inclusion
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Insomnia Severity Index (ISI)
Prazo: Up to Day 25 post-inclusion
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Insomnia severity index (ISI) total score, ranging from 0 to 28; higher scores indicate more severe insomnia symptoms (i.e.worse insomnia severity)
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Up to Day 25 post-inclusion
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Morningness-Eveningness Questionnaire (MEQ)
Prazo: Up to Day 25 post-inclusion
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Morningness-Eveningness Questionnaire (MEQ) total score (self-reported measure, ranging from 16 to 86).
Chronotype score; higher scores indicate stronger morningness preference.
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Up to Day 25 post-inclusion
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Silvio GALLI, MD, CHU de Besançon
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de dezembro de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
1 de setembro de 2027
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de setembro de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de junho de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de fevereiro de 2026
Primeira postagem (Real)
13 de fevereiro de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
22 de julho de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de julho de 2026
Última verificação
1 de julho de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 2025/937
- 2025-A00464-45 (Outro identificador: ANSM)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .