Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utvärdering och karaktärisering av sömn bland vuxna videospelare utan videospelsanvändningsstörning: en genomförbarhetsstudie (SLEEPLAY)

20 juli 2026 uppdaterad av: Centre Hospitalier Universitaire de Besancon

Bedömning och karakterisering av sömn hos vuxna videospelare utan spelberoende : en genomförbarhetsstudie

SLEEPLAY-studien har som primära mål att bedöma genomförbarheten av ett forskningsprotokoll som undersöker videospelens inverkan på sömn hos vuxna. Mer specifikt syftar denna studie till att identifiera potentiella hinder, underlättande faktorer för deltagande och deltagarnas följsamhet till olika mätinstrument (som aktigrafi och melatoninanalyser) för att validera protokollet för en större framtida studie. Dessutom söker den att optimera rekryteringen av regelbundna vuxna spelare och bestämma de förutsättningar som möjliggör bättre insamling av objektiva sömnuppgifter. Relevansen av denna genomförbarhetsstudie ligger i dess förmåga att testa och förfina metodiken, vilket underlättar framtida forskning samtidigt som kostnader och implementeringstid minimeras.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

40

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Kvinnor och män i åldern 18 till 40 år
  • Undertecknat informerat samtycke
  • För regelbundna spelare: spelat videospel minst 3 gånger per vecka under de senaste 2 åren, med IGDT-10 (Ten-Item Internet Gaming Disorder Test) > 5
  • För kontrollgruppen: icke-spelare eller tillfällig spelare (minst en gång under det föregående året, men mindre än en gång per månad)

Exklusionskriterier:

  • Nattarbetare
  • Behandling för sömnstörning eller som stör melatoninutsöndringen (betablockerare, melatonintillskott, vissa antidepressiva läkemedel)
  • Alla sjukdomar som leder till cirkadisk rytmrubbning, neurologisk eller psykiatrisk störning
  • Större beroende (något spel- eller spelmissbruk) utom för kaffe och tobak

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Regelbundna Spelare
Deltagare som spelar videospel minst 3 gånger per vecka under minst 2 år, med ett IGDT-10-poäng under 5.
Beteende: Sömnbedömningsprotokoll

Deltagarna kommer att delta i ett strukturerat protokoll för att utvärdera sömnvanor och potentiella störningar relaterade till datorspelsanvändning. Detta protokoll inkluderar:

  • Fyllning i dagböcker: Deltagarna kommer att föra en sömndagbok, en datorspelsanvändningsdagbok och en skärmtidsdagbok i 14 dagar för att dokumentera sina aktiviteter och sömnkvalitet.
  • Kliniska bedömningar: Vid Besök 2 kommer deltagarna att fylla i frågeformulär relaterade till sömnkvalitet och störningar, som administreras av en sömnspecialistneurolog.
  • Aktigrafiövervakning: Deltagarna kommer att bära en aktimeter under den 14-dagars inspelningsperioden för att objektivt mäta sömnaktivitet.
  • Biologisk provtagning: Efter de 14 dagarna kommer deltagarna att lämna urinprov för analys av 6-sulfatoxymelatonin för att utvärdera melatoninhalter.
Aktiv komparator: Icke-spelare
Deltagare som inte spelar datorspel regelbundet eller endast spelar experimentellt (en gång i livet) eller sporadiskt (minst en gång per år och mindre än en gång per månad).
Beteende: Sömnbedömningsprotokoll

Deltagarna kommer att delta i ett strukturerat protokoll för att utvärdera sömnvanor och potentiella störningar relaterade till datorspelsanvändning. Detta protokoll inkluderar:

  • Fyllning i dagböcker: Deltagarna kommer att föra en sömndagbok, en datorspelsanvändningsdagbok och en skärmtidsdagbok i 14 dagar för att dokumentera sina aktiviteter och sömnkvalitet.
  • Kliniska bedömningar: Vid Besök 2 kommer deltagarna att fylla i frågeformulär relaterade till sömnkvalitet och störningar, som administreras av en sömnspecialistneurolog.
  • Aktigrafiövervakning: Deltagarna kommer att bära en aktimeter under den 14-dagars inspelningsperioden för att objektivt mäta sömnaktivitet.
  • Biologisk provtagning: Efter de 14 dagarna kommer deltagarna att lämna urinprov för analys av 6-sulfatoxymelatonin för att utvärdera melatoninhalter.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Rekryteringskapacitet
Tidsram: Månad 20 i studien
Antal deltagare som framgångsrikt inkluderats i studien per månad inom varje grupp (Regelbundna Spelare och Icke-Spelare).
Månad 20 i studien
Bortfallsgrad
Tidsram: Månad 21 vid studiens slut
Procentandel av deltagare som hoppar av studien.
Månad 21 vid studiens slut
Datafullständighet
Tidsram: Månad 21 i slutet av studien
Medeltal dagar med giltiga data för: sömnjournal, datorspels- och skärmtidsjournal, aktigrafi (≥90% bärandetid), urinprov för 6-sulfatoxymelatonin
Månad 21 i slutet av studien
Acceptabilitet
Tidsram: Månad 20 i studien
Andel deltagare som accepterade att delta i studien jämfört med antalet kontaktade patienter som uppfyllde urvalskriterierna.
Månad 20 i studien

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Genomsnittlig sömnlatenstid
Tidsram: Månad 1
Varaktighet mellan att gå till sängs och somna, uttryckt i minuter (genomsnitt beräknat över 14 dagar)
Månad 1
Total sömntid (minuter) mätt med handledsaktigrafi.
Tidsram: Upp till dag 25 efter inkludering
Total nattlig sömnlängd uppskattad objektivt med hjälp av aktigrafi.
Upp till dag 25 efter inkludering
Sömnlatens (minuter) från daglig sömnjournal.
Tidsram: Upp till dag 25 efter inkludering
Tid mellan att lägga sig och upplevd sömninsättning, självrapporterad varje morgon.
Upp till dag 25 efter inkludering
Sömnverkningsgrad (Aktigrafi)
Tidsram: Upp till dag 25 efter inkludering
Sömnens effektivitet (%) mätt med aktigrafi.
Upp till dag 25 efter inkludering
Cirkadisk fasmarkör - 6-SMT Akrofas
Tidsram: Upp till dag 25 efter inkludering
6-sulfatoxymelatonin akrofas (klocktid, hh:mm).
Upp till dag 25 efter inkludering
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI)
Tidsram: Up to Day 25 post-inclusion
Global sleep quality score from the Pittsburgh Sleep Quality Index, ranging from 0 to 21; higher scores indicate poorer sleep quality (i.e. worse sleep quality)
Up to Day 25 post-inclusion
Insomnia Severity Index (ISI)
Tidsram: Up to Day 25 post-inclusion
Insomnia severity index (ISI) total score, ranging from 0 to 28; higher scores indicate more severe insomnia symptoms (i.e.worse insomnia severity)
Up to Day 25 post-inclusion
Morningness-Eveningness Questionnaire (MEQ)
Tidsram: Up to Day 25 post-inclusion
Morningness-Eveningness Questionnaire (MEQ) total score (self-reported measure, ranging from 16 to 86). Chronotype score; higher scores indicate stronger morningness preference.
Up to Day 25 post-inclusion

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Besancon

Samarbetspartners

Association Le Don du Souffle

Utredare

  • Huvudutredare: Silvio GALLI, MD, CHU de Besançon

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 december 2025

Primärt slutförande (Beräknad)

1 september 2027

Avslutad studie (Beräknad)

1 september 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

11 juni 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

11 februari 2026

Första postat (Faktisk)

13 februari 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

22 juli 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

20 juli 2026

Senast verifierad

1 juli 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 2025/937
  • 2025-A00464-45 (Annan identifierare: ANSM)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera