《无电子游戏使用障碍的成年电子游戏玩家睡眠评估与特征研究：一项可行性研究》 (SLEEPLAY)
2026年7月20日 更新者：Centre Hospitalier Universitaire de Besancon
《无电子游戏使用障碍的成年视频游戏玩家睡眠评估与特征分析：一项可行性研究》
SLEEPLAY 研究的主要目的是评估一项研究方案的可行性，该方案旨在调查视频游戏对成年人睡眠的影响。
更具体地说，本研究旨在识别潜在的障碍、参与促进因素，以及参与者对各种测量工具（如活动记录仪和褪黑激素测定）的依从性，以验证该方案，为未来更大规模的研究奠定基础。
此外，本研究还寻求优化对经常玩游戏的成年人的招募，并确定能够更好地收集客观睡眠数据的条件。
这项可行性研究的相关性在于其测试和完善方法的能力，从而促进未来的研究，同时最大限度地降低成本和缩短实施时间。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
40
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Karine CHARRIERE, PhD
- 电话号码：+3367840302
- 邮箱：kcharriere@chu-besancon.fr
学习地点
-
-
-
Besançon、法国、25000
- 招聘中
- CHU de Besançon
-
接触：
- Karine Charrière, PhD
- 电话号码：0381218999
- 邮箱：kcharriere@chu-besancon.fr
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 18至40岁的女性和男性
- 签署知情同意书
- 对于常规游戏玩家：过去2年内每周至少玩电子游戏3次，且IGDT-10（十项网络游戏障碍测试）得分 > 5
- 对于对照组：非玩家或偶尔玩家（前一年至少玩过1次，但每月少于1次）
排除标准：
- 夜班工作者
- 正在接受睡眠障碍治疗或使用影响褪黑激素分泌的药物（β受体阻滞剂、褪黑激素补充剂、某些抗抑郁药）
- 任何导致昼夜节律紊乱、神经或精神疾病的病理状况
- 主要成瘾行为（任何游戏或赌博障碍），咖啡和烟草除外
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：常规玩家
每周至少玩3次电子游戏、持续最少2年，且IGDT-10得分低于5的参与者。
|
参与者将遵循结构化方案，以评估睡眠模式及与电子游戏使用相关的潜在干扰。 该方案包括：
|
|
有源比较器：非游戏玩家
不经常玩电子游戏或仅偶尔玩（一生中玩过一次）或偶尔玩（每年至少玩一次，但每月少于一次）的参与者。
|
参与者将遵循结构化方案，以评估睡眠模式及与电子游戏使用相关的潜在干扰。 该方案包括：
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
招募能力
大体时间：研究第20个月
|
各组（常规游戏玩家与非游戏玩家）每月成功纳入研究的参与者数量。
|
研究第20个月
|
|
流失率
大体时间：研究结束时的第21个月
|
退出研究的参与者百分比。
|
研究结束时的第21个月
|
|
数据完整性
大体时间：研究结束时的第21个月
|
有效数据平均天数包括：睡眠日记、电子游戏和屏幕使用日记、体动记录仪（佩戴时间≥90%）、6-羟基硫酸褪黑素尿液样本
|
研究结束时的第21个月
|
|
可接受性
大体时间：研究第20个月
|
同意参与研究的受试者比例与接触的符合条件患者数量之比。
|
研究第20个月
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
平均入睡潜伏期
大体时间：第1个月
|
从就寝到入睡的时长，以分钟表示（基于14天的平均值计算）
|
第1个月
|
|
通过腕部活动记录仪测量的总睡眠时间（分钟）。
大体时间：入组后最多25天
|
通过体动记录仪客观评估的夜间总睡眠时长。
|
入组后最多25天
|
|
睡眠潜伏期（分钟）- 来自每日睡眠日记。
大体时间：入组后最多25天
|
每天早晨自我报告的从躺下到感知入睡的时间。
|
入组后最多25天
|
|
睡眠效率（活动记录仪）
大体时间：入组后第25天
|
通过活动记录仪测量的睡眠效率（%）
|
入组后第25天
|
|
昼夜节律相位标志物 - 6-硫代甲基褪黑素峰值相位
大体时间：纳入后第25天
|
6-磺酰氧基褪黑素峰值相位（时钟时间，hh:mm）。
|
纳入后第25天
|
|
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI)
大体时间：Up to Day 25 post-inclusion
|
Global sleep quality score from the Pittsburgh Sleep Quality Index, ranging from 0 to 21; higher scores indicate poorer sleep quality (i.e.
worse sleep quality)
|
Up to Day 25 post-inclusion
|
|
Insomnia Severity Index (ISI)
大体时间：Up to Day 25 post-inclusion
|
Insomnia severity index (ISI) total score, ranging from 0 to 28; higher scores indicate more severe insomnia symptoms (i.e.worse insomnia severity)
|
Up to Day 25 post-inclusion
|
|
Morningness-Eveningness Questionnaire (MEQ)
大体时间：Up to Day 25 post-inclusion
|
Morningness-Eveningness Questionnaire (MEQ) total score (self-reported measure, ranging from 16 to 86).
Chronotype score; higher scores indicate stronger morningness preference.
|
Up to Day 25 post-inclusion
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Silvio GALLI, MD、CHU de Besançon
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2025年12月1日
初级完成 (估计的)
2027年9月1日
研究完成 (估计的)
2027年9月1日
研究注册日期
首次提交
2025年6月11日
首先提交符合 QC 标准的
2026年2月11日
首次发布 (实际的)
2026年2月13日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年7月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年7月20日
最后验证
2026年7月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 2025/937
- 2025-A00464-45 (其他标识符：ANSM)
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.