비디오 게임 사용 장애가 없는 성인 비디오 게임 플레이어의 수면 평가 및 특성화 : 실현 가능성 연구 (SLEEPLAY)
2026년 2월 11일 업데이트: Centre Hospitalier Universitaire de Besancon
비디오 게임 사용 장애가 없는 성인 비디오 게임 플레이어의 수면 평가 및 특성화 : 타당성 연구
SLEEPLAY 연구의 주요 목표는 성인의 수면에 미치는 비디오 게임의 영향을 조사하는 연구 프로토콜의 타당성을 평가하는 것입니다.
보다 구체적으로, 이 연구는 잠재적인 장벽, 참여 촉진 요인 및 다양한 측정 도구(예: 활동기록계 및 멜라토닌 분석)에 대한 참가자 순응도를 파악하여 향후 더 큰 연구를 위한 프로토콜을 검증하는 것을 목표로 합니다.
또한, 일반 성인 게이머의 모집을 최적화하고 객관적인 수면 데이터를 더 잘 수집할 수 있는 조건을 결정하고자 합니다.
이 타당성 연구의 관련성은 방법론을 테스트하고 개선할 수 있는 능력에 있으며, 이를 통해 비용과 구현 시간을 최소화하면서 향후 연구를 용이하게 합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
40
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Karine CHARRIERE, PhD
- 전화번호: +3367840302
- 이메일: kcharriere@chu-besancon.fr
연구 장소
-
-
-
Besançon, 프랑스, 25000
- 모병
- CHU de Besançon
-
연락하다:
- Karine Charrière, PhD
- 전화번호: 0381218999
- 이메일: kcharriere@chu-besancon.fr
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 18세에서 40세 사이의 여성과 남성
- 서명된 동의서
- 정기적인 게이머의 경우: 지난 2년 동안 주당 최소 3회 비디오 게임을 플레이하고, IGDT-10(인터넷 게임 장애 10항목 검사) 점수가 5점 초과
- 대조군의 경우: 비플레이어 또는 가끔 플레이하는 사람(지난 1년 동안 최소 1회 이상 플레이했지만, 월 1회 미만)
제외 기준:
- 야간 근무자
- 수면 장애 치료 중이거나 멜라토닌 분비에 영향을 주는 치료를 받는 경우(베타차단제, 멜라토닌 보충제, 일부 항우울제)
- 일주기 리듬 장애, 신경학적 또는 정신과적 장애를 유발하는 모든 병리
- 커피와 담배를 제외한 주요 중독(게임 또는 도박 장애)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 정기적인 게이머
주 3회 이상, 최소 2년간 비디오 게임을 플레이하며 IGDT-10 점수가 5점 미만인 참가자.
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참가자들은 비디오 게임 사용과 관련된 수면 패턴 및 잠재적 장애를 평가하기 위해 구조화된 프로토콜에 참여하게 됩니다. 이 프로토콜에는 다음이 포함됩니다:
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활성 비교기: 비(非)게이머
비디오 게임을 정기적으로 하지 않거나 실험적으로(평생 한 번) 또는 가끔(1년에 최소 한 번, 한 달에 한 번 미만) 하는 참가자.
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참가자들은 비디오 게임 사용과 관련된 수면 패턴 및 잠재적 장애를 평가하기 위해 구조화된 프로토콜에 참여하게 됩니다. 이 프로토콜에는 다음이 포함됩니다:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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모집 능력
기간: 연구의 20개월차
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각 그룹(정규 게이머 및 비게이머) 내에서 매달 연구에 성공적으로 포함된 참가자 수.
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연구의 20개월차
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탈락률
기간: 연구 종료 시 21개월
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연구에서 중도 탈락한 참가자의 비율.
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연구 종료 시 21개월
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데이터 완전성
기간: 연구 종료 시점의 21개월
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평균 유효 데이터 일수: 수면 일지, 비디오 게임 및 화면 사용 일지, 활동 기록계(착용 시간 ≥90%), 6-설파톡시멜라토닌 요중 샘플
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연구 종료 시점의 21개월
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수용성
기간: 연구의 20개월
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접촉된 적격 환자 수 대비 연구 참여에 동의한 피험자의 비율.
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연구의 20개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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평균 수면 시작 지연 시간
기간: 1개월
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취침 시각부터 잠들 때까지의 시간을 분 단위로 표현 (14일 동안 계산된 평균값)
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1개월
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손목 활동 기록계로 측정한 총 수면 시간(분).
기간: 포함 후 최대 25일까지
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활동기록계를 이용하여 객관적으로 추정된 총 야간 수면 시간.
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포함 후 최대 25일까지
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수면 시작 시간 (분) - 일일 수면 일지 기준.
기간: 포함 후 최대 25일까지
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누운 후 잠이 든 것으로 인지하기까지의 시간, 매일 아침 자가 보고
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포함 후 최대 25일까지
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수면 효율 (활동 기록계)
기간: 포함 후 최대 25일까지
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수면 효율 (%) (액티그래피로 측정).
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포함 후 최대 25일까지
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Circadian Phase Marker - 6-SMT Acrophase
기간: 포함 후 최대 25일까지
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6-설파톡시멜라토닌 최고점 위상 (시계 시간, 시:분).
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포함 후 최대 25일까지
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피츠버그 수면의 질 지수 (PSQI)
기간: 포함 후 최대 25일까지
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피츠버그 수면 질 지수(Pittsburgh Sleep Quality Index)의 전반적 수면 질 점수; 점수가 높을수록 수면 질이 더 나쁨을 나타냅니다.
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포함 후 최대 25일까지
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불면증 심각도 지수 (ISI)
기간: 포함 후 최대 25일까지
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불면증 심각도 점수; 점수가 높을수록 불면증 증상이 더 심각함을 나타냅니다.
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포함 후 최대 25일까지
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모닝니스-이브닝니스 설문지 (MEQ)
기간: 포함 후 최대 25일까지
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MEQ 총 점수 (16-86).
시간형 점수; 점수가 높을수록 아침형 성향이 강함.
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포함 후 최대 25일까지
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Silvio GALLI, MD, CHU de Besançon
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 9월 29일
기본 완료 (추정된)
2027년 4월 1일
연구 완료 (추정된)
2027년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 6월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 2월 11일
처음 게시됨 (실제)
2026년 2월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 2월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 2월 11일
마지막으로 확인됨
2025년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 2025/937
- 2025-A00464-45 (기타 식별자: ANSM)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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잠에 대한 임상 시험
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Fujian Shengdi Pharmaceutical Co., Ltd.모병Bstructive sleep apnea (OSA) 및 비만중국
수면 평가 프로토콜에 대한 임상 시험
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Leiden UniversityBioClock Consortium; Caring Univeristies완전한
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Vanderbilt University Medical Center모집하지 않고 적극적으로
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Brain Electrophysiology Laboratory Company완전한
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Koç University완전한수면 부족 | 수면의 질 | 급성관상동맥증후군(ACS)터키 (Türkiye)
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