Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Video Pelejä Pelaavien Aikuisten Unen Arviointi ja Luonnehtiminen Ilman Videopeli Käyttöhäiriötä : Toteutettavuustutkimus (SLEEPLAY)

maanantai 20. heinäkuuta 2026 päivittänyt: Centre Hospitalier Universitaire de Besancon

Arviointi ja luonnehdinta videopelejä pelaavien aikuisten unesta ilman videopelikäytön häiriötä : toteutettavuustutkimus

SLEEPLAY-tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on arvioida tutkimusprotokollan toteuttamiskelpoisuutta, jossa tutkitaan videopelien vaikutusta aikuisten uneen. Tarkemmin sanottuna tämä tutkimus pyrkii tunnistamaan mahdolliset esteet, osallistumisen edistäjät ja osallistujien sitoutumisen erilaisiin mittausmenetelmiin (kuten aktigrafiaan ja melatoniinimittauksiin) validoiakseen protokollan suurempaa tulevaa tutkimusta varten. Lisäksi se pyrkii optimoimaan säännöllisten aikuispelaajien rekrytointia ja määrittämään olosuhteet, jotka mahdollistavat paremman objektiivisen unendatan keräämisen. Tämän toteuttamiskelpoisuustutkimuksen relevanssi perustuu sen kykyyn testata ja hioa metodologiaa, mikä helpottaa tulevaa tutkimusta samalla kun kustannukset ja toteutusaika pidetään minimissä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

40

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Besançon, Ranska, 25000
        • Rekrytointi
        • CHU de Besançon
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Osallistumiskriteerit:

  • Naiset ja miehet 18–40-vuotiaat
  • Allekirjoitettu tietoon perustuva suostumuslomake
  • Säännöllisille pelaajille: videopelien pelaaminen vähintään 3 kertaa viikossa viimeisten 2 vuoden aikana, IGDT-10 (Ten-Item Internet Gaming Disorder Test) -pistemäärä > 5
  • Vertailuryhmälle: ei-pelaaja tai satunnainen pelaaja (vähintään kerran edellisen vuoden aikana, mutta vähemmän kuin kerran kuukaudessa)

Poissulkemiskriteerit:

  • Yötyöntekijä
  • Unihäiriön hoito tai melatoniinin eritykseen vaikuttava hoito (betasalpaajat, melatoniinilisät, jotkut masennuslääkkeet)
  • Mikä tahansa patologia, joka johtaa vuorokausirytmihäiriöön, neurologiseen tai psykiatriseen häiriöön
  • Vakava riippuvuus (mikä tahansa peli- tai rahapelihäiriö) lukuun ottamatta kahvia ja tupakkaa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Säännölliset Pelaajat
Osallistujat, jotka pelaavat videopelejä vähintään 3 kertaa viikossa vähintään 2 vuoden ajan ja joiden IGDT-10-pisteet ovat alle 5.
Käyttäytyminen: Unenlaadun arviointiprotokolla

Osallistujat osallistuvat strukturoituun protokollaan, jolla arvioidaan unenkäyttäytymistä ja mahdollisia häiriöitä videopelien käytön yhteydessä. Tämä protokolla sisältää:

  • Päiväkirjojen täyttäminen: Osallistujat pitävät unipäiväkirjaa, videopelikäyttöpäiväkirjaa ja näyttöaikapäiväkirjaa 14 päivän ajan tallentaakseen toimintaansa ja unen laatua.
  • Kliiniset arvioinnit: Osallistujat suorittavat toisella vierailulla unen laatuun ja häiriöihin liittyviä kyselylomakkeita, joita hoitaa unisairauksien neurologi.
  • Aktigrafiaseuranta: Osallistujat käyttävät aktimetriä 14 päivän tallennusjakson aikana mitatakseen unen toimintaa objektiivisesti.
  • Biologiset näytteet: 14 päivän jälkeen osallistujat antavat virtsanäytteitä 6-sulfatoksymelatoniinin analysointia varten melatoniinitasojen arvioimiseksi.
Active Comparator: Ei-pelaajat
Osallistujat, jotka eivät pelaa videopelejä säännöllisesti tai pelaavat vain kokeellisesti (kerran elämässään) tai satunnaisesti (vähintään kerran vuodessa ja alle kerran kuukaudessa).
Käyttäytyminen: Unenlaadun arviointiprotokolla

Osallistujat osallistuvat strukturoituun protokollaan, jolla arvioidaan unenkäyttäytymistä ja mahdollisia häiriöitä videopelien käytön yhteydessä. Tämä protokolla sisältää:

  • Päiväkirjojen täyttäminen: Osallistujat pitävät unipäiväkirjaa, videopelikäyttöpäiväkirjaa ja näyttöaikapäiväkirjaa 14 päivän ajan tallentaakseen toimintaansa ja unen laatua.
  • Kliiniset arvioinnit: Osallistujat suorittavat toisella vierailulla unen laatuun ja häiriöihin liittyviä kyselylomakkeita, joita hoitaa unisairauksien neurologi.
  • Aktigrafiaseuranta: Osallistujat käyttävät aktimetriä 14 päivän tallennusjakson aikana mitatakseen unen toimintaa objektiivisesti.
  • Biologiset näytteet: 14 päivän jälkeen osallistujat antavat virtsanäytteitä 6-sulfatoksymelatoniinin analysointia varten melatoniinitasojen arvioimiseksi.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Rekrytointikapasiteetti
Aikaikkuna: Tutkimuksen 20. kuukausi
Osallistujien lukumäärä, jotka onnistuneesti sisällytettiin tutkimukseen kuukausittain kussakin ryhmässä (Säännölliset pelaajat ja Ei-pelaajat).
Tutkimuksen 20. kuukausi
Vähenemisprosentti
Aikaikkuna: Tutkimuksen lopussa, 21. kuukausi
Osallistujien prosenttiosuus, jotka keskeyttävät tutkimuksen.
Tutkimuksen lopussa, 21. kuukausi
Data Completeness
Aikaikkuna: Tutkimuksen lopussa, 21. kuukausi
Keskimääräinen päivien määrä, jolta on saatavilla kelvollista dataa: unipäiväkirja, videopeli- ja näyttöjen käyttöpäiväkirja, aktigrafia (≥90 % käyttöaikaa), virtsanäytteet 6-sulfatoksimelatoniinille
Tutkimuksen lopussa, 21. kuukausi
Hyväksyttävyys
Aikaikkuna: Tutkimuksen 20. kuukausi
Tutkimukseen suostuneiden koehenkilöiden osuus verrattuna yhteydenotettuihin kelpoisiin potilaisiin.
Tutkimuksen 20. kuukausi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Keskimääräinen unen saapumisen viive
Aikaikkuna: Kuukausi 1
Aikaa nukkumaanmenosta nukahtamiseen, ilmaistuna minuutteina (keskiarvo laskettuna 14 päivältä)
Kuukausi 1
Kokonaismäärä unta (minuutteina) mitattuna ranteen aktigrafialla.
Aikaikkuna: Sisällyttämisjälkeiseen päivään 25 asti
Yön yhteistuntimäärä arvioitu objektiivisesti käyttäen aktigrafiaa.
Sisällyttämisjälkeiseen päivään 25 asti
Unen saapumisen latenssi (minuutteina) päivittäisestä unipäiväkirjasta.
Aikaikkuna: Aina päivään 25 saakta sisällyttämisen jälkeen
Aika maata pannasta havaitun nukahtamisen alkuun, joka ilmoitetaan itse joka aamu.
Aina päivään 25 saakta sisällyttämisen jälkeen
Unen tehokkuus (aktigrafia)
Aikaikkuna: Aina liittymispäivän jälkeiseen 25. päivään saakka
Unen tehokkuus (%) mitattu aktigrafialla.
Aina liittymispäivän jälkeiseen 25. päivään saakka
Circadian-vaihemerkki - 6-SMT Akrofassi
Aikaikkuna: Jopa 25. päivään liittymisen jälkeen
6-sulfatoksymelatoninin akrofasi (kellonaika, hh:mm).
Jopa 25. päivään liittymisen jälkeen
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI)
Aikaikkuna: Up to Day 25 post-inclusion
Global sleep quality score from the Pittsburgh Sleep Quality Index, ranging from 0 to 21; higher scores indicate poorer sleep quality (i.e. worse sleep quality)
Up to Day 25 post-inclusion
Insomnia Severity Index (ISI)
Aikaikkuna: Up to Day 25 post-inclusion
Insomnia severity index (ISI) total score, ranging from 0 to 28; higher scores indicate more severe insomnia symptoms (i.e.worse insomnia severity)
Up to Day 25 post-inclusion
Morningness-Eveningness Questionnaire (MEQ)
Aikaikkuna: Up to Day 25 post-inclusion
Morningness-Eveningness Questionnaire (MEQ) total score (self-reported measure, ranging from 16 to 86). Chronotype score; higher scores indicate stronger morningness preference.
Up to Day 25 post-inclusion

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Centre Hospitalier Universitaire de Besancon

Yhteistyökumppanit

Association Le Don du Souffle

Tutkijat

  • Päätutkija: Silvio GALLI, MD, CHU de Besançon

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. joulukuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. syyskuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. syyskuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 11. kesäkuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 11. helmikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 13. helmikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 22. heinäkuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 20. heinäkuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2025/937
  • 2025-A00464-45 (Muu tunniste: ANSM)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa