Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Bewertung und Charakterisierung des Schlafs bei erwachsenen Videospielern ohne Videospielnutzungsstörung: eine Machbarkeitsstudie (SLEEPLAY)

11. Februar 2026 aktualisiert von: Centre Hospitalier Universitaire de Besancon

Bewertung und Charakterisierung des Schlafs bei erwachsenen Videospielspielern ohne Videospielnutzungsstörung: eine Machbarkeitsstudie

Das primäre Ziel der SLEEPLAY-Studie ist es, die Machbarkeit eines Forschungsprotokolls zu bewerten, das die Auswirkungen von Videospielen auf den Schlaf bei Erwachsenen untersucht. Genauer gesagt zielt diese Studie darauf ab, potenzielle Hindernisse, Erleichterungen der Teilnahme und die Einhaltung der Teilnehmer an verschiedenen Messinstrumenten (wie Aktigraphie und Melatonin-Assays) zu identifizieren, um das Protokoll für eine größere zukünftige Studie zu validieren. Darüber hinaus soll die Rekrutierung regelmäßiger erwachsener Spieler optimiert und die Bedingungen ermittelt werden, die eine bessere Erfassung objektiver Schlafdaten ermöglichen. Die Relevanz dieser Machbarkeitsstudie liegt in ihrer Fähigkeit, die Methodik zu testen und zu verfeinern, wodurch zukünftige Forschung erleichtert wird, während gleichzeitig die Kosten und die Implementierungszeit minimiert werden.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

40

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Frauen und Männer im Alter von 18 bis 40 Jahren
  • Unterschriebene Einverständniserklärung
  • Für regelmäßige Spieler: Videospiele mindestens 3-mal pro Woche in den letzten 2 Jahren gespielt, mit IGDT-10 (Ten-Item Internet Gaming Disorder Test) > 5
  • Für Kontrollgruppe: Nicht-Spieler oder Gelegenheitsspieler (mindestens einmal im vergangenen Jahr, aber weniger als einmal im Monat)

Ausschlusskriterien:

  • Nachtschichtarbeiter
  • Behandlung von Schlafstörungen oder Beeinträchtigung der Melatoninsekretion (Betablocker, Melatoninpräparate, einige Antidepressiva)
  • Jede Pathologie, die zu einer zirkadianen Rhythmusstörung, neurologischen oder psychiatrischen Störung führt
  • Schwere Sucht (jede Spiel- oder Glücksspielstörung) außer Kaffee und Tabak

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Regelmäßige Spieler
Teilnehmer, die mindestens 3-mal pro Woche Videospiele spielen, und dies seit mindestens 2 Jahren, mit einem IGDT-10-Wert von weniger als 5.
Verhalten: Schlafbewertungsprotokoll

Die Teilnehmer werden ein strukturiertes Protokoll durchlaufen, um Schlafmuster und mögliche Störungen im Zusammenhang mit der Nutzung von Videospielen zu bewerten. Dieses Protokoll umfasst:

  • Führung von Tagebüchern: Die Teilnehmer führen 14 Tage lang ein Schlaftagebuch, ein Tagebuch zur Nutzung von Videospielen und ein Tagebuch zur Bildschirmzeit, um ihre Aktivitäten und Schlafqualität aufzuzeichnen.
  • Klinische Bewertungen: Bei Besuch 2 werden die Teilnehmer Fragebögen zur Schlafqualität und zu Schlafstörungen ausfüllen, die von einem Schlafspezialisten/Neurologen durchgeführt werden.
  • Aktigraphie-Überwachung: Die Teilnehmer tragen während der 14-tägigen Aufzeichnungsphase ein Aktimeter, um die Schlafaktivität objektiv zu messen.
  • Biologische Probenahme: Nach den 14 Tagen werden die Teilnehmer Urinproben zur Analyse von 6-Sulfatoxymelatonin zur Bewertung der Melatoninspiegel abgeben.
Aktiver Komparator: Nicht-Spieler
Teilnehmer, die nicht regelmäßig Videospiele spielen oder nur experimentell (einmal in ihrem Leben) oder gelegentlich (mindestens einmal im Jahr und weniger als einmal im Monat) spielen.
Verhalten: Schlafbewertungsprotokoll

Die Teilnehmer werden ein strukturiertes Protokoll durchlaufen, um Schlafmuster und mögliche Störungen im Zusammenhang mit der Nutzung von Videospielen zu bewerten. Dieses Protokoll umfasst:

  • Führung von Tagebüchern: Die Teilnehmer führen 14 Tage lang ein Schlaftagebuch, ein Tagebuch zur Nutzung von Videospielen und ein Tagebuch zur Bildschirmzeit, um ihre Aktivitäten und Schlafqualität aufzuzeichnen.
  • Klinische Bewertungen: Bei Besuch 2 werden die Teilnehmer Fragebögen zur Schlafqualität und zu Schlafstörungen ausfüllen, die von einem Schlafspezialisten/Neurologen durchgeführt werden.
  • Aktigraphie-Überwachung: Die Teilnehmer tragen während der 14-tägigen Aufzeichnungsphase ein Aktimeter, um die Schlafaktivität objektiv zu messen.
  • Biologische Probenahme: Nach den 14 Tagen werden die Teilnehmer Urinproben zur Analyse von 6-Sulfatoxymelatonin zur Bewertung der Melatoninspiegel abgeben.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Rekrutierungskapazität
Zeitfenster: Monat 20 der Studie
Anzahl der Teilnehmer, die pro Monat erfolgreich in die Studie in jeder Gruppe (Regelmäßige Spieler und Nicht-Spieler) aufgenommen wurden.
Monat 20 der Studie
Abbrecherquote
Zeitfenster: Monat 21 am Ende der Studie
Prozentsatz der Teilnehmer, die die Studie abbrechen.
Monat 21 am Ende der Studie
Datenvollständigkeit
Zeitfenster: Monat 21 am Ende der Studie
Mittlere Anzahl der Tage mit gültigen Daten für: Schlafprotokoll, Videospiel- und Bildschirmnutzungsprotokoll, Aktigraphie (≥90% Tragedauer), Urinproben für 6-Sulfatoxymelatonin
Monat 21 am Ende der Studie
Akzeptabilität
Zeitfenster: Monat 20 der Studie
Anteil der Probanden, die zugestimmt haben, an der Studie teilzunehmen, im Vergleich zur Anzahl der kontaktierten, geeigneten Patienten.
Monat 20 der Studie

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Durchschnittliche Schlaflatenz
Zeitfenster: Monat 1
Dauer zwischen dem Zubettgehen und dem Einschlafen, ausgedrückt in Minuten (Durchschnitt berechnet über 14 Tage)
Monat 1
Gesamtschlafzeit (Minuten) gemessen durch Handgelenk-Aktigraphie.
Zeitfenster: Bis zu Tag 25 nach Einschluss
Gesamte nächtliche Schlafdauer, objektiv mithilfe der Aktigraphie geschätzt.
Bis zu Tag 25 nach Einschluss
Einschlaflatenz (Minuten) aus dem täglichen Schlafprotokoll.
Zeitfenster: Bis zu Tag 25 nach Einschluss
Zeit zwischen Hinlegen und wahrgenommenem Schlafbeginn, jeden Morgen selbst berichtet.
Bis zu Tag 25 nach Einschluss
Schlafeffizienz (Aktigraphie)
Zeitfenster: Bis zu Tag 25 nach Einschluss
Schlafeffizienz (%) gemessen durch Aktigraphie.
Bis zu Tag 25 nach Einschluss
Circadianer Phasenmarker - 6-SMT-Akrophase
Zeitfenster: Bis Tag 25 nach Einschluss
6-Sulfatoxymelatonin-Akrophase (Uhrzeit, hh:mm).
Bis Tag 25 nach Einschluss
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI)
Zeitfenster: Bis Tag 25 nach Einschluss
Globaler Schlafqualitäts-Score des Pittsburgh Sleep Quality Index; höhere Werte deuten auf eine schlechtere Schlafqualität hin.
Bis Tag 25 nach Einschluss
Insomnie-Schweregrad-Index (ISI)
Zeitfenster: Bis zu Tag 25 nach Einschluss
Insomnia-Schweregrad-Score; höhere Werte weisen auf schwerwiegendere Insomnie-Symptome hin.
Bis zu Tag 25 nach Einschluss
Morgen-Abend-Typ-Fragebogen (MEQ)
Zeitfenster: Bis zu Tag 25 nach Einschluss
MEQ-Gesamtwert (16-86). Chronotyp-Score; höhere Werte deuten auf eine stärkere Morgentyp-Präferenz hin.
Bis zu Tag 25 nach Einschluss

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Besancon

Mitarbeiter

Association Le Don du Souffle

Ermittler

  • Hauptermittler: Silvio GALLI, MD, CHU de Besancon

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

29. September 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. April 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

1. April 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. Juni 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. Februar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

13. Februar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

13. Februar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. Februar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2025/937
  • 2025-A00464-45 (Andere Kennung: ANSM)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Schlafen

Klinische Studien zur Schlafbewertungsprotokoll

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Iran

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren