ビタミンCが重症肺炎患児の入院期間に及ぼす影響
5歳未満の小児における重症肺炎に対する標準治療へのビタミンC補助療法の有効性：臨床比較
重度肺炎は幼児によく見られる重篤な疾患であり、しばしば入院を必要とします。 この臨床試験は、標準治療にビタミンCを追加することで、重度肺炎で入院した5歳未満の子供の入院期間を短縮できるかどうかを明らかにすることを目的としています。
この研究が答えようとしている主な質問は次のとおりです：
標準治療のみと比較して、ルーチン治療とともにビタミンCを投与することは、重度肺炎の子供たちの回復を早め、早期退院に役立つでしょうか？
この研究では、重度肺炎でマルタン小児病院に入院した2〜59ヶ月齢の子供90人が参加します。 重度肺炎は、呼吸促拍、発熱、咳、および摂食困難、繰り返す嘔吐、痙攣、唇の青みがかった変色、または雑音を伴う呼吸などの1つ以上の危険徴候によって定義されます。 慢性肺疾患や免疫力が低下している子供は含まれません。
親の同意を得た後、子供たちは無作為に2つのグループに分けられます。 一方のグループは、病院のプロトコルに従った酸素療法と静脈内抗生物質を含む標準治療のみを受けます。 もう一方のグループは、同じ標準治療に加えて毎日のビタミンC投与を受けます。どちらのグループも実験的または未承認の治療は受けません。
研究者は、呼吸数の改善、体温、酸素レベル、および全体的な臨床状態を含む各子供の回復を注意深く監視します。 担当医が回復基準を満たしていると判断した時点で退院となります。 治療開始から退院までの入院日数が記録されます。
2つのグループ間の平均入院日数を比較することにより、この研究は、ビタミンCが幼児の重度肺炎に対する有用で安全な追加治療であるかどうかを判断することを目指しています。 この知見は、将来的に重度肺炎の子供たちのケアを改善し、入院期間を短縮するのに役立つ可能性があります。
調査の概要
研究の種類
入学 (推定)
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Muhammad S Principal Investigator, MBBS
- 電話番号：+92 302 2513701
- メール：msulaman1432@gmail.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Ayesha F Assistant Professor, FCPS
- 電話番号：+92 333 6163845
- メール：drayeshafayyaz@yahoo.com
研究場所
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Punjab Province
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Multan Khurd、Punjab Province、パキスタン、60000
- 募集
- Children Hospital and Institute of Child Health
-
コンタクト：
- Muhammad S Principal Investigator, MBBS
- 電話番号：+92 302 2513701
- メール：msulaman1432@gmail.com
-
コンタクト：
- Ayesha F Assistant Professor, FCPS
- 電話番号：+92 333 6163845
- メール：drayeshafayyaz@yahoo.com
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主任研究者：
- Muhammad S Principal Investigator, MBBS
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
健康ボランティアの受け入れ
説明
参加基準：
- 重度の肺炎を呈している
- 発症から48時間以内
除外基準：
- 先天性心疾患
- 慢性呼吸器疾患を有する小児（例：喘息、結核後気管支拡張症、嚢胞性線維症）
- 免疫不全状態（例：原発性免疫不全、悪性腫瘍、ステロイド療法中）
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：標準治療
標準治療だけでも
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抗生物質プラス酸素吸入、静脈内再水和、解熱剤を含む支持療法
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実験的：補助ビタミンC
標準治療プラスビタミンC
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抗生物質プラス酸素吸入、静脈内再水和、解熱剤を含む支持療法
標準ケア（酸素吸入、静脈内補液、解熱剤）に加えてビタミンC：200 mg（2 cc = 4滴、牛乳または水に混ぜる）を1日1回
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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入院期間
時間枠：ランダム化から退院時まで、退院時（最大30日間）に評価される。
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入院期間（日数）
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ランダム化から退院時まで、退院時（最大30日間）に評価される。
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協力者と研究者
捜査官
- スタディチェア：Ayesha F Assitant Professor, FCPS、Children Hospital and Institute of Child Health, Multan
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
抗生物質投与の臨床試験
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Fondazione Poliambulanza Istituto Ospedalieroわからない