Effet de la vitamine C sur la durée du séjour hospitalier chez les enfants atteints de pneumonie sévère
Efficacité de la vitamine C comme adjuvant au traitement standard dans la pneumonie sévère chez les enfants de moins de cinq ans : une comparaison clinique
La pneumonie sévère est une maladie courante et grave chez les jeunes enfants et nécessite souvent une hospitalisation. Cet essai clinique vise à déterminer si l'ajout de vitamine C au traitement standard peut réduire la durée d'hospitalisation des enfants de moins de cinq ans admis pour une pneumonie sévère.
La principale question à laquelle cette étude cherche à répondre est :
L'administration de vitamine C en plus du traitement habituel aide-t-elle les enfants atteints de pneumonie sévère à récupérer plus rapidement et à rentrer chez eux plus tôt par rapport au traitement standard seul ?
Dans cette étude, 90 enfants âgés de 2 à 59 mois admis à l'Hôpital pour enfants de Multan pour une pneumonie sévère participeront. La pneumonie sévère est définie par une respiration rapide, de la fièvre, de la toux et un ou plusieurs signes de danger tels que des difficultés à s'alimenter, des vomissements répétés, des convulsions, une coloration bleutée des lèvres ou une respiration bruyante. Les enfants atteints d'une maladie pulmonaire chronique ou d'une immunité affaiblie ne seront pas inclus.
Après le consentement parental, les enfants seront répartis au hasard en deux groupes. Un groupe recevra uniquement le traitement standard, qui comprend une oxygénothérapie et des antibiotiques par voie intraveineuse selon le protocole hospitalier. Le deuxième groupe recevra le même traitement standard plus une dose quotidienne de vitamine C. Aucun groupe ne recevra de thérapie expérimentale ou non approuvée.
Les chercheurs surveilleront de près la récupération de chaque enfant, y compris l'amélioration de la fréquence respiratoire, de la température, des niveaux d'oxygène et de l'état clinique général. L'enfant sera libéré lorsque le médecin traitant déterminera que les critères de rétablissement sont remplis. Le nombre de jours passés à l'hôpital, du début du traitement jusqu'à la sortie, sera enregistré.
En comparant la durée moyenne d'hospitalisation entre les deux groupes, cette étude vise à déterminer si la vitamine C est un traitement complémentaire utile et sûr pour la pneumonie sévère chez les jeunes enfants. Les résultats pourraient contribuer à améliorer les soins et à réduire la durée d'hospitalisation des enfants atteints de pneumonie sévère à l'avenir.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- Phase 4
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Muhammad S Principal Investigator, MBBS
- Numéro de téléphone: +92 302 2513701
- E-mail: msulaman1432@gmail.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Ayesha F Assistant Professor, FCPS
- Numéro de téléphone: +92 333 6163845
- E-mail: drayeshafayyaz@yahoo.com
Lieux d'étude
-
-
Punjab Province
-
Multan Khurd, Punjab Province, Pakistan, 60000
- Recrutement
- Children Hospital and Institute of Child Health
-
Contact:
- Muhammad S Principal Investigator, MBBS
- Numéro de téléphone: +92 302 2513701
- E-mail: msulaman1432@gmail.com
-
Contact:
- Ayesha F Assistant Professor, FCPS
- Numéro de téléphone: +92 333 6163845
- E-mail: drayeshafayyaz@yahoo.com
-
Chercheur principal:
- Muhammad S Principal Investigator, MBBS
-
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- présentant une pneumonie sévère
- durée ≤ 48 heures
Critères d'exclusion :
- Maladie cardiaque congénitale
- Enfants atteints de maladies respiratoires chroniques, c'est-à-dire asthme, bronchectasies post-tuberculeuses et fibrose kystique
- Immunodéprimés, c'est-à-dire déficit immunitaire primaire, malignité, sous traitement stéroïdien
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur actif: Soins standards
Soins standards seuls
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Antibiotiques plus soins de soutien incluant l'inhalation d'oxygène, la réhydratation intraveineuse et les antipyrétiques
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Expérimental: Vitamine C en complément
Soins standards plus vitamine C
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Antibiotiques plus soins de soutien incluant l'inhalation d'oxygène, la réhydratation intraveineuse et les antipyrétiques
Soins standard (inhalation d'oxygène, réhydratation intraveineuse et antipyrétiques) plus vitamine C : 200 mg (2 cc = 4 compte-gouttes, à mélanger dans du lait ou de l'eau) une fois par jour
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Séjour à l'hôpital
Délai: De la randomisation à la sortie de l'hôpital, évalué à la sortie (jusqu'à 30 jours).
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Durée du séjour hospitalier en jours
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De la randomisation à la sortie de l'hôpital, évalué à la sortie (jusqu'à 30 jours).
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Ayesha F Assitant Professor, FCPS, Children Hospital and Institute of Child Health, Multan
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- U1111-1334-9511
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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