Влияние витамина С на продолжительность пребывания в больнице у детей с тяжелой пневмонией
Эффективность витамина С в качестве дополнения к стандартному лечению при тяжелой пневмонии у детей младше пяти лет: клиническое сравнение
Тяжелая пневмония является распространенным и серьезным заболеванием у маленьких детей и часто требует госпитализации. Это клиническое исследование направлено на выяснение того, может ли добавление витамина С к стандартному лечению сократить продолжительность пребывания в больнице у детей в возрасте до пяти лет, госпитализированных с тяжелой пневмонией.
Основной вопрос, на который стремится ответить это исследование:
Помогает ли прием витамина С вместе с обычным лечением детям с тяжелой пневмонией выздоравливать быстрее и раньше выписываться домой по сравнению со стандартным лечением в одиночку?
В этом исследовании примут участие 90 детей в возрасте от 2 до 59 месяцев, госпитализированных в Детскую больницу Мултана с тяжелой пневмонией. Тяжелая пневмония определяется учащенным дыханием, лихорадкой, кашлем и одним или несколькими признаками опасности, такими как затрудненное кормление, повторяющаяся рвота, судороги, синюшность губ или шумное дыхание. Дети с хроническим заболеванием легких или ослабленным иммунитетом включены не будут.
После получения согласия родителей дети будут случайным образом разделены на две группы. Одна группа будет получать только стандартное лечение, которое включает кислородную терапию и внутривенные антибиотики в соответствии с больничным протоколом. Вторая группа будет получать то же стандартное лечение плюс ежедневную дозу витамина С. Ни одна из групп не будет получать какую-либо экспериментальную или неутвержденную терапию.
Исследователи будут внимательно следить за выздоровлением каждого ребенка, включая улучшение частоты дыхания, температуры, уровня кислорода и общего клинического состояния. Ребенок будет выписан, когда лечащий врач определит, что критерии выздоровления выполнены. Будет зафиксировано количество дней, проведенных в больнице с начала лечения до выписки.
Сравнивая среднее пребывание в больнице между двумя группами, это исследование направлено на определение того, является ли витамин С полезным и безопасным дополнительным лечением тяжелой пневмонии у маленьких детей. Результаты могут помочь улучшить уход и сократить пребывание в больнице для детей с тяжелой пневмонией в будущем.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Фаза 4
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Muhammad S Principal Investigator, MBBS
- Номер телефона: +92 302 2513701
- Электронная почта: msulaman1432@gmail.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Ayesha F Assistant Professor, FCPS
- Номер телефона: +92 333 6163845
- Электронная почта: drayeshafayyaz@yahoo.com
Места учебы
-
-
Punjab Province
-
Multan Khurd, Punjab Province, Пакистан, 60000
- Рекрутинг
- Children Hospital and Institute of Child Health
-
Контакт:
- Muhammad S Principal Investigator, MBBS
- Номер телефона: +92 302 2513701
- Электронная почта: msulaman1432@gmail.com
-
Контакт:
- Ayesha F Assistant Professor, FCPS
- Номер телефона: +92 333 6163845
- Электронная почта: drayeshafayyaz@yahoo.com
-
Главный следователь:
- Muhammad S Principal Investigator, MBBS
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- наличие тяжелой пневмонии
- продолжительность ≤ 48 часов
Критерии исключения:
- Врожденный порок сердца
- Дети с хроническими заболеваниями органов дыхания, такими как астма, бронхоэктазы после туберкулеза и муковисцидоз
- Иммуносупрессия: первичный иммунодефицит, злокачественные новообразования, терапия стероидами
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Стандартный уход
Только стандартный уход
|
Антибиотики плюс поддерживающая терапия, включая ингаляцию кислорода, внутривенную регидратацию и жаропонижающие средства
|
|
Экспериментальный: Вспомогательный витамин C
Стандартная помощь плюс витамин C
|
Антибиотики плюс поддерживающая терапия, включая ингаляцию кислорода, внутривенную регидратацию и жаропонижающие средства
Стандартная терапия (ингаляция кислородом, внутривенная регидратация и жаропонижающие средства) плюс витамин C: 200 мг (2 мл = 4 капельницы, следует смешивать с молоком или водой) один раз в день
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Госпитализация
Временное ограничение: С момента рандомизации до выписки из больницы, оценка при выписке (до 30 дней).
|
Продолжительность пребывания в больнице в днях
|
С момента рандомизации до выписки из больницы, оценка при выписке (до 30 дней).
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Учебный стул: Ayesha F Assitant Professor, FCPS, Children Hospital and Institute of Child Health, Multan
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- U1111-1334-9511
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .