Effekten av vitamin C på vårdtid för barn med svår pneumoni
Effektiviteten av vitamin C som ett komplement till standardbehandling vid svår lunginflammation hos barn under fem år: En klinisk jämförelse
Svår pneumoni är en vanlig och allvarlig sjukdom hos små barn och kräver ofta sjukhusvård. Denna kliniska studie syftar till att ta reda på om tillsats av C-vitamin till standardbehandling kan minska vårdtiden för barn under fem år som vårdas för svår pneumoni.
Huvudfrågan som studien vill besvara är:
Hjälper det att ge C-vitamin tillsammans med rutinbehandling barn med svår pneumoni att återhämta sig snabbare och åka hem tidigare jämfört med enbart standardbehandling?
I denna studie kommer 90 barn i åldern 2 till 59 månader som vårdas på Children's Hospital Multan för svår pneumoni att delta. Svår pneumoni definieras som snabb andning, feber, hosta och ett eller flera varningssignaler som svårigheter att äta, upprepad kräkning, kramper, blåaktig färg på läpparna eller bullrig andning. Barn med kronisk lungsjukdom eller nedsatt immunförsvar kommer inte att inkluderas.
Efter föräldrars samtycke kommer barnen att slumpmässigt delas in i två grupper. En grupp kommer att få endast standardbehandling, vilket inkluderar syrgasbehandling och intravenösa antibiotika enligt sjukhusets protokoll. Den andra gruppen kommer att få samma standardbehandling plus en daglig dos C-vitamin. Ingen av grupperna kommer att få någon experimentell eller ogodkänd terapi.
Forskarna kommer att noggrant övervaka varje barns återhämtning, inklusive förbättringar i andningsfrekvens, temperatur, syrenivåer och övergripande kliniskt tillstånd. Barnet kommer att skrivas ut när den behandlande läkaren bedömer att återhämtningskriterierna är uppfyllda. Antalet dagar på sjukhuset från behandlingens start till utskrivning kommer att registreras.
Genom att jämföra den genomsnittliga vårdtiden mellan de två grupperna syftar denna studie till att avgöra om C-vitamin är en användbar och säker tilläggsbehandling för svår pneumoni hos små barn. Resultaten kan i framtiden bidra till att förbättra vården och minska vårdtiden för barn med svår pneumoni.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Fas 4
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Muhammad S Principal Investigator, MBBS
- Telefonnummer: +92 302 2513701
- E-post: msulaman1432@gmail.com
Studera Kontakt Backup
- Namn: Ayesha F Assistant Professor, FCPS
- Telefonnummer: +92 333 6163845
- E-post: drayeshafayyaz@yahoo.com
Studieorter
-
-
Punjab Province
-
Multan Khurd, Punjab Province, Pakistan, 60000
- Rekrytering
- Children Hospital and Institute of Child Health
-
Kontakt:
- Muhammad S Principal Investigator, MBBS
- Telefonnummer: +92 302 2513701
- E-post: msulaman1432@gmail.com
-
Kontakt:
- Ayesha F Assistant Professor, FCPS
- Telefonnummer: +92 333 6163845
- E-post: drayeshafayyaz@yahoo.com
-
Huvudutredare:
- Muhammad S Principal Investigator, MBBS
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- som uppvisar svår lunginflammation
- ≤ 48 timmars varaktighet
Exklusionskriterier:
- Medfött hjärtfel
- Barn med kroniska luftvägssjukdomar, t.ex. astma, posttuberkulös bronkiektasi och cystisk fibros
- Immunsupprimerade, t.ex. primär immunbrist, malignitet, steroidbehandling
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Standardvård
Standardvård ensam
|
Antibiotika plus stödjande vård inklusive syreinhalation, intravenös rehydrering och antipyretika
|
|
Experimentell: Adjuvant C-vitamin
Standardvård plus vitamin C
|
Antibiotika plus stödjande vård inklusive syreinhalation, intravenös rehydrering och antipyretika
Standardvård (syreinhalation, intravenös rehydrering och antipyretsika) plus vitamin C: 200 mg (2 cc = 4 droppar, bör blandas i mjölk eller vatten) en gång om dagen
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Vistelse på sjukhus
Tidsram: Från randomisering till utskrivning från sjukhus, bedömd vid utskrivning (upp till 30 dagar).
|
Varaktighet för sjukhusvistelse i dagar
|
Från randomisering till utskrivning från sjukhus, bedömd vid utskrivning (upp till 30 dagar).
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Studiestol: Ayesha F Assitant Professor, FCPS, Children Hospital and Institute of Child Health, Multan
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- U1111-1334-9511
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .