Effekten av vitamin C på lengden av sykehusopphold hos barn med alvorlig lungebetennelse
Effektiviteten av C-vitamin som et supplement til standardbehandling av alvorlig lungebetennelse hos barn under fem år: En klinisk sammenligning
Alvorlig lungebetennelse er en vanlig og alvorlig sykdom hos små barn og krever ofte innleggelse på sykehus. Denne kliniske studien har som mål å finne ut om tilsetning av C-vitamin til standardbehandling kan redusere lengden på sykehusoppholdet hos barn under fem år som er innlagt med alvorlig lungebetennelse.
Hovedspørsmålet denne studien søker å besvare er:
Hjelper det å gi C-vitamin sammen med rutinemessig behandling barn med alvorlig lungebetennelse til å komme seg raskere og dra hjem tidligere sammenlignet med kun standardbehandling?
I denne studien vil 90 barn i alderen 2 til 59 måneder som er innlagt på Barneavdelingen i Multan med alvorlig lungebetennelse delta. Alvorlig lungebetennelse er definert ved rask pust, feber, hoste og ett eller flere faresignal som vanskeligheter med å spise, gjentatt oppkast, kramper, blåfarging av lepper eller støyende pust. Barn med kronisk lungesykdom eller svekket immunforsvar vil ikke bli inkludert.
Etter foreldrenes samtykke vil barna bli tilfeldig fordelt i to grupper. Én gruppe vil kun få standardbehandling, som inkluderer oksygenterapi og intravenøse antibiotika i henhold til sykehusets protokoll. Den andre gruppen vil få den samme standardbehandlingen pluss en daglig dose C-vitamin. Ingen av gruppene vil få noen eksperimentell eller ugodkjent behandling.
Forskere vil nøye overvåke hvert barns bedring, inkludert forbedring i pustefrekvens, temperatur, oksygennivåer og generell klinisk tilstand. Barnet vil bli utskrevet når behandlende lege vurderer at kriteriene for bedring er oppfylt. Antall dager tilbrakt på sykehuset fra behandlingsstart til utskrivelse vil bli registrert.
Ved å sammenligne gjennomsnittlig sykehusopphold mellom de to gruppene, har denne studien som mål å fastslå om C-vitamin er en nyttig og sikker tilleggsbehandling for alvorlig lungebetennelse hos små barn. Funnene kan bidra til å forbedre omsorgen og redusere sykehusoppholdet for barn med alvorlig lungebetennelse i fremtiden.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Fase 4
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Muhammad S Principal Investigator, MBBS
- Telefonnummer: +92 302 2513701
- E-post: msulaman1432@gmail.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: Ayesha F Assistant Professor, FCPS
- Telefonnummer: +92 333 6163845
- E-post: drayeshafayyaz@yahoo.com
Studiesteder
-
-
Punjab Province
-
Multan Khurd, Punjab Province, Pakistan, 60000
- Rekruttering
- Children Hospital and Institute of Child Health
-
Ta kontakt med:
- Muhammad S Principal Investigator, MBBS
- Telefonnummer: +92 302 2513701
- E-post: msulaman1432@gmail.com
-
Ta kontakt med:
- Ayesha F Assistant Professor, FCPS
- Telefonnummer: +92 333 6163845
- E-post: drayeshafayyaz@yahoo.com
-
Hovedetterforsker:
- Muhammad S Principal Investigator, MBBS
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- presenterer med alvorlig lungebetennelse
- ≤ 48 timers varighet
Eksklusjonskriterier:
- Medfødt hjertesykdom
- Barn med kroniske luftveissykdommer, dvs. astma, post-tuberkulose bronkiektasier og cystisk fibrose
- Immunsupprimerte, dvs. primære immunsvikt, malignitet, under steroidbehandling
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Standard omsorg
Standard omsorg alene
|
Antibiotika pluss støttebehandling inkludert oksygeninnånding, intravenøs rehydrering og antipyretika
|
|
Eksperimentell: Tilleggs-vitamin C
Standard behandling pluss C-vitamin
|
Antibiotika pluss støttebehandling inkludert oksygeninnånding, intravenøs rehydrering og antipyretika
Standardbehandling (iltinhalasjon, intravenøs væsketerapi og febernedsettende) pluss vitamin C: 200 mg (2 cc = 4 dråper, skal blandes i melk eller vann) én gang daglig
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sykehusopphold
Tidsramme: Fra randomisering til utskrivelse fra sykehus, vurdert ved utskrivelse (opptil 30 dager).
|
Varighet av sykehusopphold i dager
|
Fra randomisering til utskrivelse fra sykehus, vurdert ved utskrivelse (opptil 30 dager).
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Studiestol: Ayesha F Assitant Professor, FCPS, Children Hospital and Institute of Child Health, Multan
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- U1111-1334-9511
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .