Efecto de la Vitamina C en la Duración de la Estancia Hospitalaria en Niños con Neumonía Grave
Eficacia de la Vitamina C como Adyuvante al Tratamiento Estándar en Neumonía Grave en Niños Menores de Cinco Años: Una Comparación Clínica
La neumonía grave es una enfermedad común y grave en niños pequeños que a menudo requiere ingreso hospitalario. Este ensayo clínico tiene como objetivo averiguar si añadir vitamina C al tratamiento estándar puede reducir la duración de la estancia hospitalaria en niños menores de cinco años ingresados con neumonía grave.
La pregunta principal que este estudio busca responder es:
¿Administrar vitamina C junto con el tratamiento rutinario ayuda a los niños con neumonía grave a recuperarse más rápido y a irse a casa antes en comparación con el tratamiento estándar solo?
En este estudio, participarán 90 niños de 2 a 59 meses ingresados en el Hospital Infantil Multan con neumonía grave. La neumonía grave se define por respiración rápida, fiebre, tos y uno o más signos de peligro como dificultad para alimentarse, vómitos repetidos, convulsiones, coloración azulada de los labios o respiración ruidosa. No se incluirán a niños con enfermedad pulmonar crónica o inmunidad debilitada.
Tras el consentimiento de los padres, los niños se dividirán aleatoriamente en dos grupos. Un grupo recibirá solo el tratamiento estándar, que incluye oxigenoterapia y antibióticos intravenosos según el protocolo hospitalario. El segundo grupo recibirá el mismo tratamiento estándar más una dosis diaria de vitamina C. Ningún grupo recibirá terapia experimental o no aprobada.
Los investigadores supervisarán de cerca la recuperación de cada niño, incluyendo la mejora en la frecuencia respiratoria, la temperatura, los niveles de oxígeno y el estado clínico general. El niño será dado de alta cuando el médico tratante determine que se cumplen los criterios de recuperación. Se registrará el número de días transcurridos en el hospital desde el inicio del tratamiento hasta el alta.
Al comparar la estancia hospitalaria promedio entre los dos grupos, este estudio tiene como objetivo determinar si la vitamina C es un tratamiento complementario útil y seguro para la neumonía grave en niños pequeños. Los hallazgos pueden ayudar a mejorar la atención y reducir la estancia hospitalaria para niños con neumonía grave en el futuro.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Muhammad S Principal Investigator, MBBS
- Número de teléfono: +92 302 2513701
- Correo electrónico: msulaman1432@gmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Ayesha F Assistant Professor, FCPS
- Número de teléfono: +92 333 6163845
- Correo electrónico: drayeshafayyaz@yahoo.com
Ubicaciones de estudio
-
-
Punjab Province
-
Multan Khurd, Punjab Province, Pakistán, 60000
- Reclutamiento
- Children Hospital and Institute of Child Health
-
Contacto:
- Muhammad S Principal Investigator, MBBS
- Número de teléfono: +92 302 2513701
- Correo electrónico: msulaman1432@gmail.com
-
Contacto:
- Ayesha F Assistant Professor, FCPS
- Número de teléfono: +92 333 6163845
- Correo electrónico: drayeshafayyaz@yahoo.com
-
Investigador principal:
- Muhammad S Principal Investigator, MBBS
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- presentar neumonía grave
- duración ≤ 48 horas
Criterios de exclusión:
- Cardiopatía congénita
- Niños con enfermedades respiratorias crónicas, es decir, asma, bronquiectasias post-tuberculosis y fibrosis quística
- Inmunodeprimidos, es decir, inmunodeficiencia primaria, neoplasia maligna, en terapia con esteroides
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: Cuidado estándar
Cuidado estándar solo
|
Antibióticos más cuidados de apoyo que incluyen inhalación de oxígeno, rehidratación intravenosa y antipiréticos
|
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Experimental: Vitamina C Adyuvante
Cuidado estándar más vitamina C
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Antibióticos más cuidados de apoyo que incluyen inhalación de oxígeno, rehidratación intravenosa y antipiréticos
Cuidado estándar (inhalación de oxígeno, rehidratación intravenosa y antipiréticos) más vitamina C: 200 mg (2 cc = 4 goteros, debe mezclarse en leche o agua) una vez al día
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Estancia Hospitalaria
Periodo de tiempo: Desde la aleatorización hasta el alta hospitalaria, evaluado en el momento del alta (hasta 30 días).
|
Duración de la Estancia Hospitalaria en días
|
Desde la aleatorización hasta el alta hospitalaria, evaluado en el momento del alta (hasta 30 días).
|
Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Silla de estudio: Ayesha F Assitant Professor, FCPS, Children Hospital and Institute of Child Health, Multan
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- U1111-1334-9511
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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